Công văn 14147/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm kịp thời xử lý, đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm thuốc đông dược bị phát hiện có trộn lẫn hoạt chất tân dược trái phép. Đây là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý dược phẩm, gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của người tiêu dùng.

- Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp

• Phát hiện hoạt chất tân dược không được phép có trong thành phần công thức của thuốc đông dược thông qua kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng.
• Việc tự ý trộn tân dược vào đông dược (như các chất kháng viêm, giảm đau, corticoid) gây ra các tác dụng phụ nguy hiểm, suy gan, suy thận hoặc các biến chứng nghiêm trọng khác cho người sử dụng mà không có sự kiểm soát của bác sĩ.
• Sản phẩm không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, vi phạm quy định của Luật Dược và các văn bản hướng dẫn thi hành hiện hành.

- Đối tượng và phạm vi áp dụng biện pháp thu hồi

• Phạm vi áp dụng: Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với toàn bộ các lô sản phẩm thuốc đông dược vi phạm được chỉ rõ trong công văn.
• Đối tượng thực hiện: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối, bán buôn, bán lẻ và các cơ sở khám chữa bệnh có sử dụng loại thuốc đông dược này phải lập tức dừng ngay việc kinh doanh, cấp phát và sử dụng.

- Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và kinh doanh

• Phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, cơ sở phân phối, bán lẻ đã mua sản phẩm vi phạm.
• Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ số lượng thuốc đông dược trộn tân dược còn tồn đọng trên thị trường và trong kho lưu trữ.
• Báo cáo chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và đề xuất phương án hủy bỏ sản phẩm gửi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.

- Vai trò giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Tiếp nhận thông tin và nhanh chóng phổ biến, chỉ đạo các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn quản lý thực hiện nghiêm túc quyết định thu hồi.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc chấp hành quyết định đình chỉ lưu hành của các cơ sở; xử lý nghiêm các trường hợp cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục kinh doanh sản phẩm vi phạm.
• Phối hợp với các cơ quan thông tin đại chúng để tuyên truyền, cảnh báo người dân không mua và sử dụng loại thuốc đông dược bị thu hồi này.

- Khuyến cáo dành cho người tiêu dùng và cơ sở khám chữa bệnh

• Người tiêu dùng cần ngưng sử dụng ngay lập tức nếu đang sở hữu sản phẩm thuốc đông dược nằm trong danh mục bị đình chỉ và báo cáo cho cơ quan y tế gần nhất nếu gặp phản ứng phụ.
• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền cần rà soát kỹ nguồn gốc dược liệu, thuốc thành phẩm đông y, tuyệt đối không sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc hoặc có cảnh báo vi phạm chất lượng từ Bộ Y tế.