Tóm tắt Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm

Công văn 10197/QLD-MP do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành nhằm mục đích xử lý nghiêm các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết các quy định, chính sách và yêu cầu cốt lõi được nêu trong văn bản:

1. Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm

Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Quyết định này được đưa ra dựa trên kết quả kiểm nghiệm mẫu thử của cơ quan chức năng, xác định sản phẩm có các vi phạm nghiêm trọng về chỉ tiêu chất lượng (như giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc không đúng với công thức sản phẩm đã được cơ quan quản lý nhà nước phê duyệt trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).

2. Trách nhiệm của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường

• Thông báo thu hồi khẩn cấp: Doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối phải gửi thông báo thu hồi ngay lập tức tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và các đơn vị sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
• Thực hiện thu hồi triệt để: Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô bị đình chỉ lưu hành còn tồn kho hoặc đang lưu thông trên thị trường từ các cơ sở phân phối.
• Báo cáo kết quả thu hồi: Doanh nghiệp có trách nhiệm tổng hợp số liệu, lập báo cáo kết quả thu hồi (bao gồm chi tiết số lượng sản xuất/nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và phương án tiêu hủy) gửi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định của pháp luật.

3. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Tuyên truyền và phổ biến thông tin: Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý khẩn trương dừng ngay việc lưu thông và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm.
• Thanh tra, kiểm tra và giám sát: Tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trong việc thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm hoặc cố tình tẩu tán sản phẩm không đạt chất lượng.
• Phối hợp truyền thông: Phối hợp với các cơ quan thông tin đại chúng để thông tin đến người tiêu dùng biết, không mua và không sử dụng sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành.

4. Trách nhiệm của Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đăng ký trụ sở chính

• Giám sát trực tiếp doanh nghiệp: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có trụ sở chính trực tiếp giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm vi phạm của doanh nghiệp.
• Xử lý vi phạm hành chính: Tiến hành thanh tra, kiểm tra cơ sở sản xuất, kinh doanh về việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm; xử phạt vi phạm hành chính theo các quy định hiện hành của pháp luật về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
• Báo cáo kết quả xử lý: Tổng hợp kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và giám sát thu hồi để báo cáo về Cục Quản lý Dược theo quy định.

Công văn này là cơ sở pháp lý quan trọng để các cơ quan quản lý y tế địa phương và các doanh nghiệp nghiêm túc thực hiện việc loại bỏ các sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng ra khỏi thị trường, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho sức khỏe người tiêu dùng.