Giới thiệu chung về Công văn 10203/QLD-MP
Công văn 10203/QLD-MP được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đây là biện pháp quản lý nhà nước kịp thời nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, ngăn chặn các sản phẩm kém chất lượng lưu thông trên thị trường và nâng cao trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Các nội dung trọng tâm của Công văn 10203/QLD-MP
1. Thông tin về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
- Đối tượng áp dụng: Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi áp dụng đối với lô sản phẩm mỹ phẩm cụ thể được xác định chi tiết trong công văn (bao gồm tên sản phẩm, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm: Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và cơ sở sản xuất sản phẩm phải chịu trách nhiệm chính trong việc thực hiện việc thu hồi.
- Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật hoặc các chỉ tiêu hóa lý, hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức sản phẩm so với hồ sơ đã được công bố tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
2. Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh sản phẩm bị thu hồi
- Gửi thông báo thu hồi: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng lô sản phẩm không đạt chất lượng nêu trên.
- Thực hiện thu hồi triệt để: Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc từ các cơ sở kinh doanh, phân phối.
- Báo cáo kết quả thu hồi: Doanh nghiệp phải gửi báo cáo tình hình thu hồi (bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng đã thu hồi và các tài liệu chứng minh liên quan) về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
3. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Thông báo rộng rãi: Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành trả lại cho cơ sở cung ứng đối với lô sản phẩm bị thu hồi.
- Thanh tra, giám sát: Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm theo quy định của pháp luật.
- Phối hợp liên ngành: Phối hợp với các cơ quan thông tin đại chúng để tuyên truyền, khuyến cáo người tiêu dùng không mua và không sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên.
4. Trách nhiệm của Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đăng ký trụ sở
- Giám sát trực tiếp doanh nghiệp: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có nhiệm vụ giám sát trực tiếp việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đạt chất lượng của doanh nghiệp.
- Xử lý vi phạm hành chính: Tiến hành thanh tra, kiểm tra cơ sở sản xuất, kinh doanh về việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, xử phạt vi phạm hành chính theo thẩm quyền và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 10203/QLD-MP thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong công tác hậu kiểm và giám sát chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Việc kịp thời phát hiện, đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm không đạt chuẩn giúp hạn chế tối đa các rủi ro ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, làn da của người tiêu dùng. Đồng thời, văn bản này cũng là lời cảnh báo nghiêm khắc đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trong việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng đã công bố và các quy định pháp luật hiện hành.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10203/QLD-MP | Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 04 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), Công ty TNHH Supply Việt Nam (Địa chỉ: Tầng 2, số nhà 16, ngõ 259 Yên Hòa, phường Yên Hoà, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Nhãn hàng | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
| 1 | Vietsupply Care | Dầu Gội | 8847/21/CBMP-HN |
| 2 | Vietsupply Care | Dầu Xả | 8848/21/CBMP-HN |
| 3 | Vietsupply Care | Sữa Tắm | 8849/21/CBMP-HN |
| 4 | Vietsupply Care | Sữa Dưỡng Thể | 8850/21/CBMP-HN |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam, Công ty TNHH Supply Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 04 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 04 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, Công ty TNHH Supply Việt Nam đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 9907/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 10192/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5Công văn 9907/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10192/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10203/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10203/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/11/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/11/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
