Tóm tắt Công văn 10200/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm
Công văn số 10200/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam.
1. Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ và thu hồi
Văn bản quy định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm sau:
- Tên sản phẩm: Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today (nhãn hàng Ever today) - Tuýp 50g.
- Số lô sản xuất: 010223.
- Ngày sản xuất: 01/02/2023.
- Hạn sử dụng: 01/02/2026.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/19/CBMP-HCM.
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (Địa chỉ: 81/1 Quốc lộ 1A, khu phố 4, phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh).
- Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (Địa chỉ: Lô 9A, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh).
2. Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi
Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các văn bản hướng dẫn liên quan của Bộ Y tế. Cụ thể, chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí vượt quá giới hạn cho phép, tiềm ẩn nguy cơ gây hại cho da và sức khỏe của người sử dụng.
3. Trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để, Cục Quản lý Dược phân công trách nhiệm cụ thể cho các bên như sau:
- Đối với Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương: Phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định của pháp luật.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm vi phạm; tiến hành thu hồi và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
- Đối với Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh: Ban hành quyết định thu hồi và trực tiếp giám sát Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương thực hiện việc thu hồi lô sản phẩm không đạt chất lượng; tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Khuyến cáo đối với người tiêu dùng
Người tiêu dùng được khuyến cáo ngưng sử dụng ngay lập tức sản phẩm thuộc lô bị thu hồi nêu trên. Trong trường hợp phát hiện các cơ sở bán lẻ vẫn tiếp tục lưu thông sản phẩm này, người tiêu dùng cần thông báo cho cơ quan chức năng tại địa phương để có biện pháp xử lý kịp thời.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10200/QLD-MP | Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), Công ty TNHH dược liệu ứng dụng Fytozen (Địa chỉ: Số 21, ngách 164/10 ngõ 164, phố Hồng Mai, phường Quỳnh Lôi, quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Nhãn hàng | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
| 1 | Virozen | Virozen | 11715/22/CBMP-HN |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam, Công ty TNHH dược liệu ứng dụng Fytozen phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, Công ty TNHH dược liệu ứng dụng Fytozen đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 10199/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 10192/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10199/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10192/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10200/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10200/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/11/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/11/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
