Thủ tục hành chính: Cấp lại Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP - Hà Nội
Thông tin
Số hồ sơ: | T-HNO-155003-TT |
Cơ quan hành chính: | Hà Nội |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Quản lý hành nghề Y dược tư nhân, Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
Thời hạn giải quyết: | Trong vòng 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế HN thành lập đoàn đến kiểm tra tại cơ sở. - Đối với cơ sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP), Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận GPP cho cơ sở trong vòng 20 ngày kể từ ngày kiểm tra. - Đối với cơ sở được kiểm tra cơ bản đáp ứng nguyên tắc GPP và còn một số tồn tại có thể khắc phục trong thời gian ngắn, đoàn kiểm tra có biên bản yêu cầu cơ sở có báo cáo khắc phục sửa chữa. Trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra cơ sở phải có báo cáo khắc phục sửa chữa những tồn tại gửi về Sở Y tế. Sau khi nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, Sở Y tế HN sẽ xem xét kết quả khắc phục tồn tại của cơ sở. Nếu đạt yêu cầu SYT cấp Giấy chứng nhận GPP cho cơ sở trong vòng 20 ngày. Sau 02 tháng cơ sở không nộp báo cáo khắc phục đầy đủ, coi như hồ sơ và kết quả kiểm tra của cơ sở đã bị huỷ, nếu cơ sở vẫn có nhu cầu tiếp tục đăng ký cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) thì phải làm lại hồ sơ và nộp lại như lần đầu. - Đối với cơ sở không đạt tiêu chuẩn GPP, sau khi có biên bản kiểm tra, phòng chuyên môn trả hồ sơ về Bộ phận Một cửa sau 05 ngày làm việc kể từ ngày kiểm tra. Nếu cơ sở có nguyện vọng tiếp tục đăng ký cấp Giấy chứng nhận “Thực hành nhà thuốc” (GPP) phải làm lại hồ sơ và nộp lại như lần đầu |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Tổ chức- Cá nhân: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định. Nộp hồ sơ tại Sở Y tế. Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ có ghi ngày hẹn trả kết quả |
Sở Y tế: | Tiếp nhận hồ sơ, nếu đầy đủ, hợp lệ thụ lý giải quyết. Trả kết quả cho công dân theo Phiếu tiếp nhận hồ sơ |
Điều kiện thực hiện
Nội dung | Văn bản quy định |
---|---|
Có đầy đủ các yêu cầu cơ sở vật chất và các điều kiện trang thiết bị kỹ thuật chuyên môn |
Thành phần hồ sơ
Đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” |
Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề của dược sĩ phụ trách chuyên môn |
Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
Bản chính Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” đã được cấp |
Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong thời gian triển khai “Thực hành tốt nhà thuốc” |
Biên bản tự kiểm tra GPP theo Checklist của Cục Quản lý Dược Việt Nam |
Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Đơn xin đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
1. Cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP - Hà Nội |
Lược đồ Cấp lại Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP - Hà Nội
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!