Hệ thống pháp luật

Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP - Hà Nội

Thông tin

Số hồ sơ: T-HNO-154994-TT
Cơ quan hành chính: Hà Nội
Lĩnh vực: Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Quản lý hành nghề Y dược tư nhân Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn đến kiểm tra tại cơ sở.; Đối với cơ sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc “ (GPP), Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận GPP cho cơ sở trong vòng 20 ngày kể từ ngày kiểm tra.; Đối với cơ sở được kiểm tra cơ bản đáp ứng nguyên tắc GPP và còn một số tồn tại có thể khắc phục trong thời gian ngắn, đoàn kiểm tra có biên bản yêu cầu cơ sở có báo cáo khắc phục sửa chữa. Trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra cơ sở phải có báo cáo khắc phục sửa chữa những tồn tại gửi về Sở Y tế. Sau khi nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, Sở Y tế HN sẽ xem xét kết quả khắc phục tồn tại của cơ sở. Nếu đạt yêu cầu Sở y tế cấp Giấy chứng nhận GPP cho cơ sở trong vòng 20 ngày. Sau 02 tháng cơ sở không nộp báo cáo khắc phục đầy đủ, coi như hồ sơ và kết quả kiểm tra của cơ sở đã bị huỷ, nếu cơ sở vẫn có nguyện vọng đăng ký cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) thì phải nộp lại hồ sơ như lần đầu.; Đối với cơ sở không đạt tiêu chuẩn GPP, sau khi có biên bản kiểm tra, phòng chuyên môn trả lại hồ sơ về Bộ phận Một cửa sau 05 ngày làm việc kể từ ngày kiểm tra. Nếu cơ sở có nguyện vọng tiếp tục đăng ký cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) phải nộp lại hồ sơ như lần đầu
Đối tượng thực hiện: Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện: Giấy chứng nhận
Tình trạng áp dụng: Không còn áp dụng