Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt Nhà thuốc" - Kon Tum
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-KTU-114923-TT-SĐ |
| Cơ quan hành chính: | Kon Tum |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | - Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở bán lẻ thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở
- Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra - Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân, tổ chức chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật và Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế vào các giờ hành chính trong ngày |
| Bước 2: | Cán bộ thẩm định hồ sơ
- Nếu chưa hợp lệ thì hướng dẫn bổ sung - Nếu hồ sơ hợp lệ thì tiếp nhận và viết phiếu hẹn |
| Bước 3: | Trình hồ sơ đã thẩm định lên Lãnh đạo Sở Y tế để phê duyệt |
| Bước 4: | Cá nhân nhận kết quả tại Sở Y tế vào các giờ hành chính trong ngày |
Thành phần hồ sơ
|
Trường hợp đăng ký lần đầu
- Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP) - Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự - Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế |
|
Trường hợp tái kiểm tra
- Đơn đăng ký tái kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 2/GPP) * Cơ sở sau khi đã nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra vẫn được phép kinh doanh thuốc theo phạm vi quy định trong Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” đã cấp và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đang còn hiệu lực) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) tại Phụ lục II
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đăng ký tái kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 01/QĐ-CT năm 2013 công bố thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Kon Tum |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ‘Thực hành tốt nhà thuốc’ - GPP - Bà Rịa – Vũng Tàu |
| 2. Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang |
Thủ tục hành chính liên quan hiệu lực
| 1. Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt Nhà thuốc" - Kon Tum |
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt Nhà thuốc" - Kon Tum
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!