Hệ thống pháp luật

Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hoá chất. Điều kiện tiến hành hoạt động sản xuất thuốc chữa bệnh cho con người.

Ngày gửi: 20/08/2020 lúc 09:48:12

Tên đầy đủ:
Số điện thoại: xxx
Email: *****@gmail.com

Mã số: DN27

Câu hỏi:

Em là Thanh, công ty TNHH Linh Hưng muốn hỏi anh/chị để bên anh/ chị tư vấn và giúp bên em được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hoá chất. Công ty bên em chuyên về nhập khẩu nguyên liệu dùng để sản xuất thuốc chữa bệnh cho người. Bên em muốn mở rộng thêm nhập các mặt hàng sau:

- Hoá chất phân tích: dùng làm chất thử trong phòng thí nghiệm,

- Hoá chất tẩy rửa dùng trong lĩnh vực y tế,

- Hoá chất dùng làm nguyên liệu sản xuất hoá mỹ phẩm,

- Hoá chất khác phục vụ ngành dược và chế biến thực phẩm nhưng không thuộc quản lý của Bộ y tế.

Qua email này, em muốn anh/ chị tư vấn Quy trình, thủ tục và thời gian.

Câu trả lời tham khảo:

Hệ thống pháp luật Việt Nam (hethongphapluat.com) xin chân thành cảm ơn bạn đã tin tưởng gửi câu hỏi đến chúng tôi. Sau khi nghiên cứu, đối chiếu với quy định của pháp luật hiện hành, chúng tôi xin đưa ra câu trả lời có tính chất tham khảo như sau:

Trước tiên, để được tiến hành hoạt động kinh doanh hóa chất trên thị trường thì Công ty bạn phải đáp ứng:

- Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở kế hoạch và đầu tư cấp

- Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hóa chất do Sở công thương cấp.

Do đó, nếu công ty bạn bổ sung kinh doanh một số mặt hàng nêu trên, thì Công ty bạn nên lưu ý những vấn đề sau:

Trường hợp 1:

Nếu hàng hóa Công ty bạn kinh doanh không vượt quá điều kiện của Giấy chứng nhận, quy định của Giấy phép đã được cấp thì không cần làm thủ tục bổ sung giấy chứng nhận, Giấy phép. Công ty bạn có quyền tiến hành hoạt động kinh doanh như thông thường.

Trường hợp 2:

Nếu hàng hóa kinh doanh vượt quá điều kiện của Giấy chứng nhận, quy định của Giấy phép đã được cấp thì thủ tục bổ sung như sau:

Hồ sơ phải nộp bao gồm:

- Đơn đề nghị sửa đổi, bổ sung Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hóa chất.

- Bản sao giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh.

- Giấy tờ chứng minh đáp ứng yêu cầu đối với hoạt động sản xuất, kinh doanh hóa chất thuộc Danh mục hóa chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện hoặc hoạt động sản xuất, kinh doanh hóa chất thuộc Danh mục hóa chất hạn chế sản xuất, kinh doanh:

Phiếu an toàn hóa chất của toàn bộ hóa chất nguy hiểm trong cơ sở sản xuất, kinh doanh;

Bản kê khai nhân sự theo mẫu tại Phụ lục 4 kèm theo Thông tư số 28/2010/TT-BCT ngày 28/6/2010 của Bộ Công Thương;

Bản sao hợp lệ Quyết định phê duyệt dự án đầu tư xây dựng công trình sản xuất theo quy định của pháp luật về quản lý, đầu tư xây dựng;

Bản sao hợp lệ Quyết định phê duyệt Báo cáo đánh giá tác động môi trường kèm theo đề án hoặc Giấy xác nhận đăng ký bản cam kết bảo vệ môi trường kèm theo đề án do cơ quan có thẩm quyền phê duyệt cấp;

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng cháy và chữa cháy hoặc biên bản kiểm tra đảm bảo an toàn về phòng cháy và chữa cháy của cơ quan công an có thẩm quyền;

Bản kê khai hệ thống nhà xưởng, kho tàng của cơ sở sản xuất hóa chất nguy hiểm;

Bản kê khai trang thiết bị phòng hộ lao động và an toàn theo mẫu tại Phụ lục 3 kèm theo Thông tư số 28/2010/TT-BCT ngày 28/6/2010 của Bộ Công Thương;

Bản công bố hợp quy và kế hoạch giám sát định kỳ chất lượng hóa chất trên cơ sở trang thiết bị kiểm tra hóa chất hoặc hợp đồng liên kết với đơn vị có đủ năng lực kiểm tra hóa chất được cơ quan nhà nước có thẩm quyền thừa nhận;

Bản kê khai các phương tiện vận tải chuyên dùng và bản sao hợp lệ Giấy phép vận chuyển hàng nguy hiểm;

Bản kê khai địa điểm kinh doanh, nếu cơ sở kinh doanh hóa chất có nhiều điểm kinh doanh cùng một loại hóa chất thì mỗi điểm kinh doanh phải lập hồ sơ riêng và được cấp chung một Giấy chứng nhận.

Thẩm quyền: Sở Công Thương nơi công ty đặt trụ sở chính.

Thời gian giải quyết: 15 (mười lăm) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Trên đây là câu trả lời của Hệ Thống Pháp Luật Việt Nam liên quan đến yêu cầu câu hỏi của bạn. Hy vọng câu trả lời của chúng tôi sẽ hữu ích cho bạn.

Nếu có bất cứ vướng mắc gì về pháp lý mời bạn tiếp tục đặt câu hỏi. Chúng tôi luôn sẵn sàng giải đáp.

Trân trọng cảm ơn.

BBT.Hệ Thống Pháp Luật Việt nam

Lưu ý: Nội dung tư vấn của Hệ Thống Pháp Luật Việt Nam trên đây chỉ mang tính tham khảo. Tùy vào từng thời điểm và đối tượng khác nhau mà nội dung tư vấn trên có thể sẽ không còn phù hợp do sự thay đổi của chính sách hay quy định mới của pháp luật.

Gửi yêu cầu tư vấn

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM