TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 8672:2011

MÁY ĐIỀU TRỊ ĐIỆN TẦN SỐ THẤP - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN

Low frequency electrotherapy equipment - Electrical pulse parameters

Lời nói đầu

TCVN 8672:2011 được chuyển đổi từ 52TCN-TTB 0024:2003 theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 7 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.

TCVN 8672:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

MÁY ĐIỀU TRỊ ĐIỆN TẦN SỐ THẤP - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN

Low frequency electrotherapy equipment - Electrical pulse parameters

1. Phạm vi áp dụng

1.1. Tiêu chuẩn này quy định giá trị giới hạn các thông số xung điện từ trường đối với máy điều trị điện tần số thấp.

1.2. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các máy điều trị điện tần số thấp được sử dụng trong các khoa/phòng phục hồi chức năng, vật lý trị liệu tại các cơ sở điều trị với các tác dụng chủ yếu sau:

- điều trị bại liệt;

- kích thích thần kinh cảm giác;

- kích thích thần kinh vận động;

- tăng mao mạch tuần hoàn;

- giảm đau;

- tăng hấp thụ và thải trừ;

- khử co thắt và giảm trương lực cơ.

2. Các thông số cơ bản

2.1. Quy định chung

- có ít nhất 9 dạng dòng cơ bản (xem 3.2);

- có ít nhất 1 cặp điện cực.

- yêu cầu về an toàn điện: theo TCVN 7303-1 (IEC 60601-1) Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu.

2.2. Các dạng dòng điện cơ bản

2.2.1. Dòng xung tam giác E100

Hình dạng: xung tam giác (Hình 1).

Đơn vị tính bằng mili giây

Hình 1 - Dạng xung tam giác E100

Giá trị giới hạn các thông số xung điện E100 được quy định trong Bảng 1.

Bảng 1 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện E100