Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7742:2007 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 10083:2006) quy định các yêu cầu kỹ thuật và an toàn đối với Hệ thống làm giàu oxy để sử dụng với hệ thống ống dẫn khí y tế. Đây là văn bản kỹ thuật nền tảng giúp các cơ sở y tế thiết kế, lắp đặt và vận hành hệ thống cung cấp oxy an toàn, liên tục và hiệu quả.

- Thông tin chung về tiêu chuẩn TCVN 7742:2007

• Tên tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7742:2007 (ISO 10083 : 2006) về Hệ thống làm giàu oxy để sử dụng với hệ thống ống dẫn khí y tế.
• Phạm vi áp dụng: Tiêu chuẩn này áp dụng cho các hệ thống làm giàu oxy được kết nối trực tiếp vào hệ thống đường ống phân phối khí y tế tại các bệnh viện và cơ sở khám chữa bệnh.
• Mục tiêu: Đảm bảo nguồn cung cấp khí oxy đạt tiêu chuẩn y tế về độ tinh khiết, áp suất ổn định và tính liên tục trong mọi tình huống lâm sàng.

- Phần mở đầu và các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4)

Nội dung phần này tập trung vào việc định hình khung pháp lý và kỹ thuật cơ bản cho toàn bộ tiêu chuẩn:

• Phạm vi áp dụng: Xác định rõ giới hạn của tiêu chuẩn đối với các thiết bị làm giàu oxy (như máy tạo oxy PSA) và cách thức tích hợp chúng vào hệ thống đường ống dẫn khí y tế hiện hữu.
• Tài liệu viện dẫn: Liệt kê các tiêu chuẩn quốc tế và quốc gia liên quan bắt buộc phải áp dụng kèm theo nhằm đảm bảo tính đồng bộ về an toàn điện, tương thích sinh học và phòng chống cháy nổ.
• Thuật ngữ và định nghĩa: Định nghĩa chi tiết các khái niệm chuyên ngành như "hệ thống làm giàu oxy", "nguồn cung cấp sơ cấp", "nguồn dự phòng", "thiết bị kiểm soát" nhằm tránh hiểu sai lệch trong quá trình thiết kế và vận hành.
• Yêu cầu chung: Đưa ra các nguyên tắc thiết kế an toàn hệ thống, đánh giá rủi ro và các yêu cầu về chất lượng không khí đầu vào trước khi đưa vào quá trình làm giàu oxy.

- Hệ thống cung cấp chính và thiết bị kiểm soát liên quan

Đây là bộ phận cốt lõi chịu trách nhiệm sản xuất và phân phối khí oxy trong điều kiện hoạt động bình thường của cơ sở y tế:

• Cấu trúc hệ thống: Bao gồm máy nén khí, bộ phận lọc, tháp hấp phụ (làm giàu oxy) và bình tích áp để duy trì lưu lượng khí ổn định.
• Thiết bị kiểm soát liên quan: Hệ thống phải được trang bị các thiết bị đo lường tự động bao gồm cảm biến nồng độ oxy (đảm bảo độ tinh khiết đạt yêu cầu y tế), cảm biến áp suất, lưu lượng kế và hệ thống van điều áp tự động.
• Cơ chế cảnh báo: Tích hợp hệ thống cảnh báo bằng âm thanh và hình ảnh khi nồng độ oxy giảm dưới mức cho phép hoặc khi áp suất đường ống vượt quá giới hạn an toàn.

- Hệ thống cung cấp dự phòng và khẩn cấp

Để đảm bảo an toàn tính mạng cho bệnh nhân, tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt về nguồn cấp dự phòng khi nguồn chính gặp sự cố:

• Chức năng: Tự động kích hoạt để cung cấp khí oxy cho hệ thống ống dẫn phân phối ngay khi nguồn cung cấp sơ cấp (hệ thống làm giàu oxy chính) bị dùng hết, gặp sự cố kỹ thuật hoặc mất nguồn điện cấp.
• Yêu cầu kỹ thuật: Nguồn dự phòng (thường là các chai khí oxy nén hoặc bồn oxy lỏng) phải có dung lượng đủ lớn để duy trì hoạt động của cơ sở y tế trong một khoảng thời gian quy định tối thiểu, cho phép kỹ thuật viên khắc phục sự cố của hệ thống chính.
• Tính sẵn sàng: Hệ thống chuyển đổi giữa nguồn chính và nguồn dự phòng phải là hệ thống tự động, không làm sụt giảm áp suất đột ngột trên đường ống phân phối khí đến các giường bệnh và phòng mổ.