TIÊU CHUẨN VIỆT NAM

TCVN 7004:2002

MÁY ĐIỆN CHÂM

Acupuncture apparatus

Lời nói đầu

TCVN 7004:2002 do Tiểu ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC2 “thiết bị y tế” biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường ban hành.

MÁY ĐIỆN CHÂM

Acupuncture apparatus

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này áp dụng cho máy điện châm dùng để châm cứu trong điều trị và châm tê trong phẫu thuật.

2. Thuật ngữ

Điện châm: thông qua kim châm và điện cực để truyền dẫn dòng điện xung tới cơ thể người để tạo ra các chuyển động co dãn đều đặn với tần số và biên độ khác nhau.

3. Vật liệu

3.1. Vỏ máy điện châm làm bằng kim loại hoặc các loại vật liệu khác bảo đảm được độ cách điện.

3.2. Các núm điều chỉnh làm bằng nhựa cách điện.

3.3. Các linh kiện điện tử và bảng mạch in.

4. Yêu cầu kỹ thuật

4.1. Vỏ máy: không có cạnh sắc, đảm bảo độ bền và có khả năng cách điện lớn hơn 10 MΩ.

4.2. Các linh kiện điện tử và bảng mạch in: đảm đảm bền chắc, chính xác và ổn định.

4.3. Độ cách điện giữa cuộn sơ cấp và thứ cấp lớn hơn 10 MΩ.

4.4. Nguồn điện

Nguồn điện cung cấp cho máy là nguồn một chiều 6 V. Có thể dùng nguồn pin hoặc nguồn 220 V, 50 Hz đã được biến đổi thành dòng một chiều 6 V.

4.5. Xung

4.5.1. Dạng xung: xung dao động nghẹt, sử dụng cả hai phần âm dương.

4.5.2. Độ rộng xung chính, tính bằng ms: 0,4 ± 10 %.

4.5.3. Biên độ xung ra, tính bằng Vpp: (0 ÷ 140) ± 10%

4.5.4. Tần số xung, tính bằng Hz: 0,5 ÷ 50.

5. Phương pháp kiểm tra và đánh giá

5.1. Kiểm tra độ bền chắc của vỏ

Dùng búa gỗ 0,5 kg gõ vào các mối hàn.

Kết quả: Các mối hàn chắc chắn, sơn không bị bong, rộp, xây xước; ốc vít chắc chắn.

5.2. Kiểm tra độ chính xác và ổn định của các linh kiện

Điều chỉnh tần số ra và điều chỉnh cường độ ra, đồng thời theo dõi đặc tuyến trên màn hình.

Kết quả: Trên màn chính xác định được giải điện áp (Vpp) 0 ÷ 140.

5.3. Kiểm tra độ cách điện của vỏ máy

Dùng thiết bị đo điện trở đo điện trở cách điện.

Bật công tắc về vị trí đo điện trở (MΩ), một cực nối với ốc bắt vỏ máy còn một cực đấu vào một cực của đầu dây ra.

Kết quả: Trị số cách điện đảm bảo theo 4.1.

5.4. Kiểm tra nguồn điện

- Nếu dùng nguồn pin: máy phải lắp pin đầy đủ, đúng chiều.

- Nếu dùng nguồn điện lưới: phải được biến đổi thành dòng một chiều 6 V.

- Bật công tắc nguồn về vị trí mở máy (ON).

- Vặn các chiết áp về vị trí nhỏ nhất.

Cắm cặp cực vào từng vị trí đầu ra ổ kẹp cá sấu nối vào các cực của máy hiện sóng.

5.5. Kiểm tra xung

5.5.1. Kiểm tra dạng xung

Nối hai đầu cáp điện cực với máy hiện sóng.

Vặn núm điều chỉnh tương ứng tới vị trí giữa. Quan sát dạng xung trên máy hiện sóng.

Kết quả: Đạt quy định tại 4.5.1.

5.5.2. Kiểm tra độ rộng của xung

Tiến hành như nêu ở 5.5.1.

Xác định độ rộng xung trên máy hiện sóng.

Kết quả: Đạt quy định tại 4.5.2.

5.5.3. Kiểm tra biên độ xung

Tiến hành như nêu ở 5.5.1.