TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 12974:2020
ISO 21150:2015

MỸ PHẨM - VI SINH VẬT - PHÁT HIỆN E.COLI

Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli

Lời nói đầu

TCVN 12974:2020 hoàn toàn tương đương với ISO 21150:2015.

TCVN 12974 :2020 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 217 Mỹ phẩm biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Lời giới thiệu

Kiểm tra vi sinh vật của sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo phép phân tích nguy cơ vi sinh vật thích hợp để đảm bảo vấn đề an toàn và chất lượng đối với khách hàng.

Phân tích nguy cơ vi sinh vật phụ thuộc vào một số thông số sau:

- sự biến đổi tiềm ẩn của sản phẩm mỹ phẩm;

- khả năng gây bệnh của các vi sinh vật;

- vùng áp dụng sản phẩm mỹ phẩm (tóc, da, mắt, màng nhầy);

- người sử dụng (người trường thành, trẻ em dưới 3 tuổi).

Đối với các mỹ phẩm và các sản phẩm sử dụng tại chỗ, phát hiện khả năng gây bệnh về da như tụ cầu khuẩn aureus, trực khuẩn St. aeruginosa và nấm Candida albican có thể có liên quan do chúng có thể gây nhiễm trùng da và mắt. Phát hiện các loại vi sinh vật khác có thể cần thiết do những vi sinh vật này (bao gồm các chỉ số nhiễm phân như vi khuẩn E.coli) không đảm bảo về vệ sinh trong quá trình sản xuất.

MỸ PHẨM - VI SINH VẬT - PHÁT HIỆN E.COLI

Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli

1  Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này đưa ra các hướng dẫn chung về phát hiện và nhận dạng vi sinh vật E.coli trong các sản phẩm mỹ phẩm. Các vi sinh vật được xác định trong tiêu chuẩn này có thể khác nhau theo quy định và thực tiễn của mỗi quốc gia.

Để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm cho người sử dụng, cần thực hiện phân tích nguy cơ về vi sinh vật thích hợp theo tiêu chuẩn này. Các sản phẩm có nguy cơ nhiễm vi sinh vật thấp (xem ISO 29621) bao gồm các sản phẩm có hoạt tính nước thấp, các sản phẩm nước-ancol, giá trị pH cao, v.v...

Phương pháp đề cập trong tiêu chuẩn này được dựa trên sự phát hiện E.coli trong môi trường chất lỏng không chọn lọc (canh thang tăng sinh), sau đó phân lập ở môi trường thạch chọn lọc. Các phương pháp khác có thể phù hợp, tùy thuộc vào mức độ phát hiện được yêu cầu.

CHÚ THÍCH: Để phát hiện E.coli, có thể thực hiện cấy chuyển trên môi trường nuôi cấy không chọn lọc theo các bước xác định phù hợp (ví dụ sử dụng các kit nhận dạng).

Do tính đa dạng lớn của các sản phẩm mỹ phẩm trong lĩnh vực áp dụng, phương pháp này có thể không phũ hợp với một số sán phẩm theo từng khía cạnh (ví dụ các sản phẩm cụ thể không trộn lẫn được nước). Các tiêu chuẩn khác (ISO 18415) có thể phù hợp. Các phương pháp khác (ví dụ tự động hóa) có thể được thay thế cho phép thử được nêu ở đây miễn là chứng minh được tính tương quan hoặc phù hợp.

2  Tài liệu viện dẵn

Các tài liệu viện dẫn sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

ISO 21148:2005, Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination (Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Các hướng dẫn chung đối với kiểm tra vi sinh vật)

EN 12353, Chemical disinfectants and antiseptics - Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity [Hóa chất khử trùng và tẩy trùng - Bảo quản sinh vật thử nghiệm được sử dụng để xác định hoạt tính diệt khuẩn (bao gồm legionella), diệt khuẩn hình que, diệt bào tử, diệt nấm và diệt virut (bao gồm vật ăn vi khuẩn/thể thực phẩm]