Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10164:2013 quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất Oxolinic Acid. Đây là văn bản kỹ thuật quan trọng giúp kiểm soát chất lượng sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật lưu hành trên thị trường Việt Nam, đảm bảo hiệu quả phòng trừ dịch hại và an toàn cho môi trường, con người. Dưới đây là tóm tắt chi tiết nội dung phần mở đầu và các điều khoản cốt lõi từ Điều 1 đến Điều 4 của tiêu chuẩn này:

- Phạm vi áp dụng (Điều 1)

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với:

• Thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật có chứa hoạt chất Oxolinic Acid (Oxolinic Acid technical).
• Các dạng thành phẩm thuốc bảo vệ thực vật có chứa hoạt chất Oxolinic Acid, đặc biệt là dạng bột thấm nước (WP) và các dạng thành phẩm khác được đăng ký sử dụng hợp pháp tại Việt Nam.
• Tiêu chuẩn này làm căn cứ pháp lý và kỹ thuật để các cơ quan quản lý nhà nước, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thực hiện việc đánh giá chất lượng, công bố hợp chuẩn, hợp quy và kiểm tra chất lượng sản phẩm trên thị trường.

- Tài liệu viện dẫn (Điều 2)

Để áp dụng tiêu chuẩn này một cách chính xác, cần viện dẫn các tài liệu, tiêu chuẩn liên quan sau đây (đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất):

• TCVN 8125:2009 về Thuốc bảo vệ thực vật - Lấy mẫu để xác định các chỉ tiêu chất lượng.
• Các tiêu chuẩn quốc gia và tiêu chuẩn quốc tế của Hội dung phân tích thuốc bảo vệ thực vật quốc tế (CIPAC) về phương pháp xác định các chỉ tiêu lý - hóa của thuốc bảo vệ thực vật như độ mịn, độ lơ lửng, độ pH, độ bền nhũ tương, và độ bọt.

- Yêu cầu kỹ thuật (Điều 3)

Tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt các chỉ tiêu chất lượng đối với cả nguyên liệu kỹ thuật và sản phẩm thành phẩm:

• Hoạt chất Oxolinic Acid kỹ thuật: Phải có hàm lượng hoạt chất đăng ký không thấp hơn giới hạn quy định. Trạng thái cảm quan phải đồng nhất, không bị vón cục hoặc lẫn tạp chất lạ.
• Thành phẩm thuốc bảo vệ thực vật (ví dụ dạng bột thấm nước - WP):
• Hàm lượng hoạt chất Oxolinic Acid thực tế phải phù hợp với hàm lượng đăng ký, sai lệch cho phép tuân thủ theo quy định hiện hành về quản lý thuốc bảo vệ thực vật của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
• Độ pH của dung dịch nước (tỷ lệ 1%) phải nằm trong khoảng giới hạn cho phép để đảm bảo tính ổn định của hoạt chất và không gây cháy lá hoặc hại cho cây trồng.
• Độ lơ lửng của hoạt chất sau khi tạo huyền phù phải đạt tỷ lệ tối thiểu theo quy định (thường không nhỏ hơn 60% hoặc 70% tùy theo dạng chế phẩm) để đảm bảo thuốc phân bố đều khi phun.
• Thời gian thấm ướt hoàn toàn đối với dạng bột thấm nước phải nhanh chóng, đảm bảo khả năng phân tán tốt khi hòa vào nước.
• Độ bền nhiệt và độ bền bảo quản: Sản phẩm sau khi thử nghiệm bảo quản ở nhiệt độ cao (54 độ C trong 14 ngày) phải giữ được hàm lượng hoạt chất và các tính chất lý - hóa trong giới hạn cho phép so với trước khi thử nghiệm.

- Phương pháp thử (Điều 4)

Các phương pháp thử được quy định chi tiết nhằm đảm bảo tính chính xác, khách quan và có khả năng lặp lại cao giữa các phòng thử nghiệm đạt chuẩn:

• Xác định danh tính hoạt chất (Identification): Sử dụng phương pháp phổ hồng ngoại (IR) so sánh với phổ chuẩn, hoặc dựa trên thời gian lưu của pic hoạt chất trên sắc ký đồ thu được từ phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).
• Xác định hàm lượng hoạt chất Oxolinic Acid:
• Phương pháp chuẩn được áp dụng là Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) sử dụng detector tử ngoại (UV).
• Yêu cầu về trang thiết bị bao gồm máy sắc ký lỏng có detector UV, cột phân tích pha đảo thích hợp (như cột C18), hệ thống bơm mẫu và xử lý dữ liệu tự động.
• Hóa chất và dung môi sử dụng phải đạt tiêu chuẩn dùng cho sắc ký (HPLC grade), bao gồm nước cất siêu sạch, acetonitrile, methanol và các chất điều chỉnh pH pha động phù hợp.
• Quy trình tiến hành bao gồm chuẩn bị dung dịch chuẩn, dung dịch thử nghiệm, tiến hành bơm mẫu vào hệ thống sắc ký, đo diện tích pic và tính toán kết quả dựa trên phương pháp ngoại chuẩn.
• Xác định các chỉ tiêu lý - hóa: Áp dụng các phương pháp thử tiêu chuẩn quốc gia hoặc phương pháp CIPAC tương ứng đối với độ lơ lửng, độ mịn (thử rây ướt), thời gian thấm ướt, độ bọt và độ pH.