Tóm tắt Thông báo 56/TB-VPCP năm 2023 về quản lý trang thiết bị y tế
Thông báo 56/TB-VPCP truyền đạt ý kiến kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp về tình hình triển khai kết luận tại Thông báo số 26/TB-VPCP và hoàn thiện dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm tháo gỡ các nút thắt, điểm nghẽn trong việc mua sắm, đấu thầu và quản lý trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế hiện nay.
1. Mục tiêu và nguyên tắc chỉ đạo của Phó Thủ tướng
Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà nhấn mạnh việc sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP phải giải quyết triệt để các vướng mắc phát sinh trong thực tiễn, bảo đảm tính khả thi, công khai, minh bạch và bảo vệ sức khỏe nhân dân. Các nội dung chỉ đạo tập trung vào:
- Khẩn trương hoàn thiện dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP để trình Chính phủ ban hành trong thời gian sớm nhất.
- Đảm bảo không để xảy ra tình trạng thiếu hụt trang thiết bị y tế, vật tư, hóa chất tại các bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh trên cả nước.
- Phân định rõ trách nhiệm của các bộ, ngành liên quan trong việc quản lý, cấp phép và hậu kiểm đối với trang thiết bị y tế.
2. Các nội dung sửa đổi cốt lõi đối với Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Thông báo chỉ rõ các định hướng sửa đổi quan trọng đối với dự thảo Nghị định mới, bao gồm:
- Gia hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu và số đăng ký lưu hành: Cho phép kéo dài thời hạn hiệu lực của các giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đã được cấp để tránh đứt gãy chuỗi cung ứng vật tư y tế trong giai đoạn chuyển tiếp.
- Cải cách thủ tục cấp số lưu hành: Đơn giản hóa quy trình, thủ tục hành chính trong việc cấp mới, cấp lại số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, chuyển từ cơ chế tiền kiểm sang hậu kiểm một cách hợp lý.
- Quản lý giá trang thiết bị y tế: Nghiên cứu phương án quản lý giá phù hợp, khắc phục các bất cập liên quan đến quy định kê khai giá, công khai giá để tạo điều kiện thuận lợi cho công tác đấu thầu, mua sắm của các bệnh viện.
3. Phân công nhiệm vụ cụ thể cho các Bộ, ngành
Để triển khai nhanh chóng các kết luận, Phó Thủ tướng giao nhiệm vụ cụ thể cho từng đơn vị:
- Bộ Y tế: Chủ trì, phối hợp với các Bộ, ngành liên quan tiếp thu ý kiến tại cuộc họp, hoàn thiện dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP; khẩn trương ban hành các thông tư hướng dẫn về đấu thầu, mua sắm thuốc, trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền.
- Bộ Kế hoạch và Đầu tư: Phối hợp với Bộ Y tế hướng dẫn cụ thể các quy định về đấu thầu trang thiết bị y tế, đặc biệt là các nội dung liên quan đến chỉ định thầu, mua sắm trong trường hợp khẩn cấp, thiên tai, dịch bệnh.
- Bộ Tài chính: Phối hợp giải quyết các vướng mắc về quản lý giá, phí, lệ phí liên quan đến trang thiết bị y tế và thủ tục thông quan hàng hóa nhập khẩu.
4. Ý nghĩa thực tiễn của Thông báo 56/TB-VPCP
Thông báo 56/TB-VPCP thể hiện sự chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ trong việc tháo gỡ khó khăn cho ngành y tế. Việc hoàn thiện thể chế thông qua sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP sẽ tạo hành lang pháp lý vững chắc, giúp các cơ sở y tế yên tâm mua sắm, đấu thầu trang thiết bị, từ đó nâng cao chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh cho người dân.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| VĂN PHÒNG CHÍNH PHỦ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 56/TB-VPCP | Hà Nội, ngày 26 tháng 02 năm 2023 |
THÔNG BÁO
KẾT LUẬN CỦA PHÓ THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ TRẦN HỒNG HÀ TẠI CUỘC HỌP VỀ TÌNH HÌNH TRIỂN KHAI KẾT LUẬN SỐ 26/TB-VPCP VÀ HOÀN THIỆN DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CP NGÀY 08 THÁNG 11 NĂM 2021 VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Sáng ngày 25 tháng 02 năm 2023, tại Trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà đã chủ trì cuộc họp về tình hình triển khai kết luận tại Thông báo số 26/TB-VPCP ngày 12 tháng 2 năm 2023 và hoàn thiện Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ. Tham dự cuộc họp có Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, đại diện Lãnh đạo Bộ và các đơn vị liên quan của Bộ Y tế; đại diện các Bộ: Công an, Kế hoạch và Đầu tư, Tài chính, Tư pháp, Công Thương, Bảo hiểm xã hội Việt Nam, một số bệnh viện Trung ương tại Hà Nội. Sau khi nghe báo cáo của Lãnh đạo Bộ Y tế; ý kiến phát biểu của đại diện các Bộ, cơ quan, các bệnh viện tại cuộc họp, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà kết luận như sau:
1. Vấn đề y tế có liên quan trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng của Nhân dân do đó Bộ Y tế và các Bộ, ngành cần tập trung triển khai, huy động sự tham gia của các nhà khoa học, các nhà quản lý để hoàn thành đúng tiến độ và chất lượng các nhiệm vụ giải pháp đã được Thủ tướng Chính phủ giao tại Thông báo số 26/TB-VPCP ngày 12 tháng 2 năm 2023, trong đó:
a) Bộ Y tế trên cơ sở tổng kết Nghị quyết số 144/NQ-CP ngày 05 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ, chủ trì cùng với Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư rà soát các vướng mắc từ thực tiễn trình Chính phủ ban hành Nghị quyết thí điểm triển khai một số cơ chế, chính sách bảo đảm thuốc, thiết bị y tế, chế phẩm, hóa chất xét nghiệm, sinh phẩm chẩn đoán invitro, vật tư tiêu hao nhằm giải quyết ngay các vướng mắc từ thực tiễn, phù hợp đặc thù của lĩnh vực y tế trong thời gian chờ Luật Khám bệnh, chữa bệnh có hiệu lực và các văn bản pháp luật được sửa đổi; trong đó có các quy định về: đấu thầu vật tư y tế kèm theo cung cấp máy móc, thiết bị thực hiện xét nghiệm; về báo giá gói thầu trong trường hợp có nhiều nhà sản xuất cung cấp cùng chủng cùng đáp ứng tiêu chuẩn theo hướng lấy 3 báo giá theo nhà sản xuất khác nhau, trường hợp chỉ có một nhà sản xuất nhưng có nhiều nhà phân phối theo hướng lấy 3 báo giá theo nhà phân phối và giao Bộ Y tế quyết định dựa trên tính đặc thù, nổi trội....để quyết định trường hợp sản phẩm kỹ thuật mới, sản phẩm đầu tiên có mặt trên thị trường, sản phẩm chuyên biệt mà chỉ có một nhà phân phối. Trên cơ sở đó, hoàn thiện hồ sơ gửi Bộ Tư pháp thẩm định trình Chính phủ trước ngày 01 tháng 3 năm 2023 để Chính phủ xem xét, ban hành tại phiên họp thường kỳ tháng 2 vào ngày 03 tháng 3 năm 2023.
Rà soát sửa đổi Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10 tháng 8 năm 2020 về Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá với quan điểm tập trung đấu thầu ở Trung ương (quốc gia) đối với danh mục thuốc phần lớn các bệnh viện có nhu cầu sử dụng phổ biến, tỷ trọng lớn, đảm bảo thống kê được 63 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương để giảm được giá, chi phí khám chữa bệnh cho người dân, có thể điều tiết giữa các địa phương, giữa các bệnh viện; các địa phương, bệnh viện, các cơ sở y tế thực hiện đấu thầu đối với các danh mục còn lại; ban hành Thông tư trước 15 tháng 4 năm 2023.
b) Văn phòng Chính phủ có văn bản gửi Bộ trưởng các Bộ, ngành có liên quan yêu cầu khẩn trương có ý kiến góp ý theo đề nghị của Bộ Y tế đối với dự thảo Thông tư sửa đổi Thông tư số 15/2019/TT-BYT về đấu thầu thuốc trong bệnh viện công (Dự thảo Thông tư), gửi Bộ Y tế trước ngày ngày 28 tháng 2 năm 2023. Theo đúng quy chế làm việc của Chính phủ, quá thời hạn trên, nếu các cơ quan được hỏi không có ý kiến, được hiểu là đồng ý với Dự thảo Thông tư của Bộ Y tế và chịu trách nhiệm về ý kiến đồng ý đó. Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi Thông tư số 15/2019/TT-BYT về đấu thầu thuốc trong bệnh viện công.
c) Bộ Tài chính khẩn trương chủ trì phối hợp với Bộ Y tế xây dựng, ban hành Thông tư sửa đổi Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm và Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế theo đúng Kết luận số 26/TB-VPCP.
Chủ trì phối hợp với Bộ Y tế rà soát sửa đổi Thông tư số 68/2022/TT-BTC sửa đổi bổ sung một điều của Thông tư số 58/2016/TT-BTC quy định chi tiết việc sử dụng vốn nhà nước để mua sắm nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan nhà nước, đơn vị thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, đơn vị sự nghiệp công lập, tổ chức chính trị xã hội - xã hội, tổ chức chính trị - xã hội nghề nghiệp liên quan đến quy định về giá gói thầu và yêu cầu 03 báo giá gói thầu đảm bảo phù hợp với thực tiễn, các lĩnh vực có tính chất đặc thù để ban hành trong tháng 3 năm 2023.
d) Bộ Kế hoạch và Đầu tư có văn bản hướng dẫn về các trường hợp đấu thầu qua mạng, quy mô đấu thầu qua mạng quy định tại khoản 2 Điều 37 Thông tư số 08/2022/TT-BKHĐT ngày 31 tháng 5 năm 2022 quy định chi tiết việc cung cấp, đăng tải thông tin về đấu thầu và lựa chọn nhà thầu trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia trước ngày 28 tháng 2 năm 2023.
đ) Bộ Y tế phối hợp chặt chẽ với các Bộ, ngành và các Bộ, ngành khi xây dựng các chính sách có liên quan đến lĩnh vực y tế cần phối hợp chặt chẽ với Bộ Y tế để các quy định ban hành phù hợp với đặc thù của lĩnh vực y tế.
2. Về hoàn thiện Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021.
Bộ Y tế chủ trì phối hợp với Văn phòng Chính phủ, Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ Tài chính nghiên cứu, tiếp thu đưa vào dự thảo Nghị định quy định theo hướng hậu kiểm thay cho phương thức tiền kiểm, thẩm định trong quản lý vật tư, trang thiết bị y tế, cấp số đăng ký lưu hành; đồng thời bổ sung quy định về trách nhiệm doanh nghiệp trong báo cáo, công khai; quy định trách nhiệm của Bộ Y tế trong kiểm tra, giám sát và thẩm quyền, trách nhiệm xử lý vi phạm, thu hồi giấy phép để trình Chính phủ trong ngày 25 tháng 2 năm 2023. Văn phòng Chính phủ lấy ý kiến thành viên Chính phủ về quy định mới này trong ngày 26 tháng 2 năm 2023 và trình Thủ tướng Chính phủ ban hành trong ngày 27 tháng 2 năm 2023.
Văn phòng Chính phủ thông báo để Bộ Y tế, các Bộ, cơ quan liên quan biết, thực hiện./.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG, CHỦ NHIỆM |
- 1Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 1956/BYT-VPB1 năm 2022 các biện pháp tăng cường quản lý nhà nước về giá các trang thiết bị, vật tư y tế như thuốc chữa Covid-19, kít xét nghiệm do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 914/TTrB-P3 năm 2022 về tăng cường công tác quản lý về trang thiết bị y tế do Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 4Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 5Thông báo 373/TB-BYT năm 2023 về Kết luận của Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế tại Hội nghị trực tuyến hướng dẫn triển khai Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị quyết 30/NQ-CP về tiếp tục thực hiện các giải pháp bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 6Thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 3659/VPCP-KTTH năm 2024 hoàn thiện dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 107/2018/NĐ-CP về kinh doanh xuất khẩu gạo do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 1Thông tư 278/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
- 2Thông tư 277/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
- 3Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Luật khám bệnh, chữa bệnh 2023
- 5Thông tư 15/2020/TT-BYT về Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ Y tế ban hành
- 6Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 7Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 1956/BYT-VPB1 năm 2022 các biện pháp tăng cường quản lý nhà nước về giá các trang thiết bị, vật tư y tế như thuốc chữa Covid-19, kít xét nghiệm do Bộ Y tế ban hành
- 9Thông tư 08/2022/TT-BKHĐT hướng dẫn cung cấp, đăng tải thông tin về đấu thầu và lựa chọn nhà thầu trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia do Bộ trưởng Bộ Kế hoạch và Đầu tư ban hành
- 10Công văn 914/TTrB-P3 năm 2022 về tăng cường công tác quản lý về trang thiết bị y tế do Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 11Nghị quyết 144/NQ-CP năm 2022 về bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế do Chính phủ ban hành
- 12Thông tư 68/2022/TT-BTC sửa đổi Thông tư 58/2016/TT-BTC hướng dẫn sử dụng vốn Nhà nước để mua sắm nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan nhà nước, đơn vị thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, đơn vị sự nghiệp công lập, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức chính trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội, tổ chức xã hội - nghề nghiệp do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
- 13Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 14Thông báo 373/TB-BYT năm 2023 về Kết luận của Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế tại Hội nghị trực tuyến hướng dẫn triển khai Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị quyết 30/NQ-CP về tiếp tục thực hiện các giải pháp bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 15Thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 16Công văn 3659/VPCP-KTTH năm 2024 hoàn thiện dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 107/2018/NĐ-CP về kinh doanh xuất khẩu gạo do Văn phòng Chính phủ ban hành
Thông báo 56/TB-VPCP năm 2023 về kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp về tình hình triển khai kết luận 26/TB-VPCP và hoàn thiện dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Văn phòng Chính phủ ban hành
- Số hiệu: 56/TB-VPCP
- Loại văn bản: Thông báo
- Ngày ban hành: 26/02/2023
- Nơi ban hành: Văn phòng Chính phủ
- Người ký: Nguyễn Sỹ Hiệp
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 26/02/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
