Giới thiệu về Thông báo 41/2023/TB-LPQT
Thông báo 41/2023/TB-LPQT là văn bản đối ngoại chính thức ghi nhận việc hiệu lực của Bản ghi nhớ giữa nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam và Ma-lai-xia. Bản ghi nhớ này liên quan trực tiếp đến việc thực thi Điều 18.53 thuộc Chương 18 (Sở hữu trí tuệ) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (CPTPP).
Nội dung trọng tâm của Bản ghi nhớ
Bản ghi nhớ tập trung vào các cam kết song phương giữa Việt Nam và Ma-lai-xia nhằm cụ thể hóa và thực thi các quy định tại Điều 18.53 của Hiệp định CPTPP, bao gồm các nội dung cốt lõi sau:
- Các biện pháp liên quan đến lưu hành dược phẩm: Quy định chi tiết về cơ chế liên kết giữa việc cấp phép lưu hành sản phẩm dược phẩm và hệ thống bảo hộ sáng chế (Patent Linkage). Điều này nhằm ngăn chặn việc cấp phép lưu hành cho các sản phẩm dược phẩm vi phạm bằng sáng chế đang được bảo hộ.
- Bảo hộ dữ liệu thử nghiệm: Đảm bảo các tiêu chuẩn bảo hộ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hoặc các dữ liệu bí mật khác được nộp để xin cấp phép lưu hành dược phẩm, phù hợp với các cam kết sở hữu trí tuệ tiêu chuẩn cao trong CPTPP.
- Cơ chế phối hợp song phương: Thiết lập kênh thông tin và hợp tác giữa cơ quan quản lý dược phẩm và cơ quan sở hữu trí tuệ của hai nước nhằm giải quyết các tranh chấp phát sinh liên quan đến việc cấp phép và bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với dược phẩm.
Ý nghĩa và tác động thực tiễn
- Đối với hệ thống pháp luật và quản lý: Việc Bản ghi nhớ có hiệu lực giúp hoàn thiện cơ chế thực thi quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế và dược phẩm tại Việt Nam, đảm bảo tính tương thích với các cam kết quốc tế chất lượng cao.
- Đối với doanh nghiệp dược phẩm: Tạo ra môi trường pháp lý minh bạch, bảo vệ quyền lợi hợp pháp của các nhà sáng chế dược phẩm, đồng thời định hình rõ ràng quy trình thủ tục cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc generic khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành.
- Đối với quan hệ song phương: Thắt chặt mối quan hệ hợp tác kinh tế, thương mại và đầu tư giữa Việt Nam và Ma-lai-xia trong khuôn khổ Hiệp định CPTPP, thúc đẩy việc chuyển giao công nghệ và lưu thông các sản phẩm y tế an toàn, chất lượng.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ NGOẠI GIAO | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 41/2023/TB-LPQT | Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2023 |
THÔNG BÁO
VỀ VIỆC ĐIỀU ƯỚC QUỐC TẾ CÓ HIỆU LỰC
Thực hiện quy định tại Điều 56 của Luật Điều ước quốc tế năm 2016, Bộ Ngoại giao trân trọng thông báo:
Bản ghi nhớ giữa Chính phủ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam và Chính phủ Ma-lai-xia liên quan đến Điều 18.53 (Các biện pháp liên quan tới việc lưu hành một số dược phẩm nhất định) của Chương 18 (Sở hữu trí tuệ) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương, ký ngày 08 tháng 3 năm 2018 tại San-ti-a-gô đờ Chi-lê, có hiệu lực từ ngày 29 tháng 11 năm 2022.
Bộ Ngoại giao trân trọng gửi bản sao Bản ghi nhớ theo quy định tại Điều 59 của Luật nêu trên./.
|
| TL. BỘ TRƯỞNG |
8 March 2018
His Excellency
Mr. J.Jayasiri
Secretary General
Ministry of International Trade and Industry
Malaysia
Dear Secretary General,
In connection with the signing on this date of the Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership (the “Agreement”), I have the honour to confirm the following agreement reached between the Government of the Socialist Republic of Viet Nam (“Viet Nam”) and the Government of Malaysia with regard to Article 18.53 (Measures Relating to the Marketing of Certain Pharmaceutical Products) of the Agreement:
Viet Nam and Malaysia recognise that nothing in Article 18.53 (Measures Relating to the Marketing of Certain Pharmaceutical Products) of Chapter 18 (Intellectual Property) of the Agreement shall limit a Party to the Agreement from establishing conditions, limitations or exceptions when implementing the obligations set forth under that Article, provided that the Party continues to give effect to that Article.
I have the further honour to propose that this letter and your letter in reply confirming that your Government shares this understanding shall constitute an agreement between our two Governments, which shall enter into force on the date of entry into force of this Agreement for both Viet Nam and Malaysia.
Yours sincerely,
| Tran Tuan Anh |
|

8 March 2018
His Excellency
Mr. Tran Tuan Anh
Minister of Industry and Trade
Socialist Republic of Viet Nam
Dear Minister,
I have the honour to acknowledge receipt of your letter of this date, which reads as follows:
“In connection with the signing on this date of the Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership (the “Agreement”), I have the honour to confirm the following agreement reached between the Government of the Socialist Republic of Viet Nam (“Viet Nam”) and the Government of Malaysia with regard to Article 18.53 (Measures Relating to the Marketing of Certain Pharmaceutical Products) of the Agreement:
Viet Nam and Malaysia recognise that nothing in Article 18.53 (Measures Relating to the Marketing of Certain Pharmaceutical Products) of Chapter 18 (Intellectual Property) of the Agreement shall limit a Party to the Agreement from establishing conditions, limitations or exceptions when implementing the obligations set forth under that Article, provided that the Party continues to give effect to that Article.
I have the further honour to propose that this letter and your letter in reply confirming that your Government shares this understanding shall constitute an agreement between our two Governments, which shall enter into force on the date of entry into force of this Agreement for both Viet Nam and Malaysia.”
I have the further honour to confirm that the above reflects the agreement reached between the Government of Malaysia and the Government of the Socialist Republic of Viet Nam during the course of negotiations on the Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership, and that your letter and this letter in reply shall constitute an agreement between the Government of Malaysia and the Government of the Socialist Republic of Viet Nam.
Yours sincerely,
| J.Jayasiri |
|
- 1Thông báo 35/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan đến Chương 19 (Lao động) và Chương 28 (Giải quyết tranh chấp) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam và Bru-nây Đa-rút-xa-lam
- 2Thông báo 36/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan Điều 18.53 (Các biện pháp liên quan tới việc lưu hành một số dược phẩm nhất định) của Chương 18 (Sở hữu trí tuệ) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam và Chính phủ Bru-nây Đa-rút-xa-lam
- 3Thông báo 37/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan đến Mục D (Dịch vụ thẻ thanh toán điện tử) của Phụ lục 11-B (Các cam kết cụ thể) tại Chương 11 (Dịch vụ tài chính) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam và Ma-lai-xia
- 4Thông báo 48/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan đến Điều 18.47 (Bảo hộ dữ liệu thí nghiệm hoặc dữ liệu bí mật khác đối với nông hóa phẩm) tại Chương 18 (Sở hữu trí tuệ) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam - Xinh-ga-po
- 1Luật điều ước quốc tế 2016
- 2Thông báo 50/2018/TB-LPQT về hiệu lực của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership)
- 3Thông báo 35/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan đến Chương 19 (Lao động) và Chương 28 (Giải quyết tranh chấp) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam và Bru-nây Đa-rút-xa-lam
- 4Thông báo 36/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan Điều 18.53 (Các biện pháp liên quan tới việc lưu hành một số dược phẩm nhất định) của Chương 18 (Sở hữu trí tuệ) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam và Chính phủ Bru-nây Đa-rút-xa-lam
- 5Thông báo 37/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan đến Mục D (Dịch vụ thẻ thanh toán điện tử) của Phụ lục 11-B (Các cam kết cụ thể) tại Chương 11 (Dịch vụ tài chính) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam và Ma-lai-xia
- 6Thông báo 48/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan đến Điều 18.47 (Bảo hộ dữ liệu thí nghiệm hoặc dữ liệu bí mật khác đối với nông hóa phẩm) tại Chương 18 (Sở hữu trí tuệ) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam - Xinh-ga-po
Thông báo 41/2023/TB-LPQT hiệu lực Bản ghi nhớ liên quan đến Điều 18.53 (Các biện pháp liên quan tới việc lưu hành một số dược phẩm nhất định) của Chương 18 (Sở hữu trí tuệ) của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương giữa Việt Nam và Ma-lai-xia
- Số hiệu: 41/2023/TB-LPQT
- Loại văn bản: Điều ước quốc tế
- Ngày ban hành: 08/03/2018
- Nơi ban hành: Chính phủ Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam, Chính phủ Malaysia
- Người ký: Trần Tuấn Anh, J.Jayasiri
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 29/11/2022
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
