Tóm tắt Quyết định 90/QĐ-YDCT năm 2024 về Danh mục thuốc cổ truyền được tiếp tục sử dụng (Đợt 7)
Quyết định 90/QĐ-YDCT năm 2024 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm duy trì sự ổn định của thị trường dược phẩm cổ truyền, bảo đảm nguồn cung ứng thuốc liên tục cho công tác khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết và chuyên sâu về các quy định tại Quyết định này:
1. Công bố Danh mục thuốc cổ truyền được tiếp tục sử dụng (Điều 1)
Quyết định chính thức ban hành kèm theo Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng (Đợt 7). Quy định cụ thể bao gồm:
- Thời hạn áp dụng: Các thuốc cổ truyền nằm trong danh mục công bố được tiếp tục sử dụng kể từ ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành cho đến hết ngày 31/12/2024.
- Cơ sở pháp lý: Việc gia hạn này được thực hiện theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực.
2. Phương thức công bố và cập nhật thông tin danh mục (Điều 2)
Để bảo đảm tính công khai, minh bạch và tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở y tế, doanh nghiệp tra cứu, thông tin về danh mục được quy định như sau:
- Địa chỉ đăng tải chính thức: Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ https://moh.gov.vn/home và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tại địa chỉ https://ydct.moh.gov.vn.
- Cập nhật liên tục: Danh mục này sẽ tiếp tục được cập nhật, bổ sung trong các đợt công bố tiếp theo nhằm bảo đảm quyền lợi cho các đơn vị sản xuất và đăng ký thuốc.
3. Thủ tục đối với trường hợp thay đổi, bổ sung thông tin lưu hành (Điều 3)
Đối với các trường hợp có sự biến động về thông tin đăng ký của thuốc, vị thuốc cổ truyền hoặc dược liệu trong quá trình lưu hành, Quyết định hướng dẫn cụ thể:
- Trường hợp áp dụng: Thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp trước đó.
- Yêu cầu thủ tục: Doanh nghiệp có liên quan phải xuất trình văn bản phê duyệt hoặc văn bản xác nhận do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền hoặc Cục Quản lý Dược cấp cho các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục hành chính và pháp lý theo đúng quy định của pháp luật.
4. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện (Điều 4 và Điều 5)
Quy định về thời gian áp dụng và các đối tượng chịu trách nhiệm thi hành quyết định bao gồm:
- Hiệu lực thi hành: Quyết định 90/QĐ-YDCT có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc; và Giám đốc các cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được công bố tại Danh mục kèm theo Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành toàn bộ các nội dung của Quyết định này.
Tóm lại, Quyết định 90/QĐ-YDCT năm 2024 là giải pháp tháo gỡ khó khăn kịp thời cho các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược liệu và thuốc cổ truyền, đồng thời bảo đảm tính liên tục trong việc cung ứng thuốc phục vụ nhân dân đến hết năm 2024 dưới sự giám sát chặt chẽ của Bộ Y tế và các cơ quan quản lý chuyên ngành.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 90/QĐ-YDCT | Hà Nội, ngày 22 tháng 04 năm 2024 |
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2068/QĐ-BYT ngày 08/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Công văn số 1077/BYT-YDCT ngày 03/3/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Dược cổ truyền,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7).
Điều 2. Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế theo địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền theo địa chỉ: https://ydct.moh.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Điều 3. Trường hợp thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 7)
(Kèm theo Quyết định số /QĐ-YDCT ngày tháng năm 2024)
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết số 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.
| STT | Số đăng ký | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Cơ sở sản xuất |
| 1 | VD-30936-18 | Viên nhai trị đau dạ dày Gaskiba | Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh | Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh |
| 2 | VD-32845-19 | Chè trĩ BTIKG | Công ty cổ phần dược phẩm Khang Minh | Công ty cổ phần dược phẩm Khang Minh |
| 3 | VD-32638-19 | Livtamy | Công ty cổ phần dược phẩm Tamy | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun |
| 4 | VD-30943-18 | Kim tiền thảo râu ngô | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun |
| 5 | VD-30945-18 | Lục vị | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun |
| 6 | VD-30946-18 | Medi-flu | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun |
| 7 | GC-306-18 | Gastro-NB | Công ty cổ phần dược phẩm Ninh Bình | Công ty cổ phần dược phẩm Ninh Bình |
| 8 | VD-33517-19 | PQA Bát trân | Công ty cổ phần dược phẩm PQA | Công ty cổ phần dược phẩm PQA |
| 9 | VD-33518-19 | PQA Lục vị địa hoàng | Công ty cổ phần dược phẩm PQA | Công ty cổ phần dược phẩm PQA |
| 10 | VD-33579-19 | Ích tràng khang TW3 | Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3 | Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3 |
| 11 | VD-32938-19 | Bổ trung ích khí Đông Dược Việt | Công ty cổ phần dược phẩm Việt (Đông Dược Việt) | Công ty cổ phần dược phẩm Việt (Đông Dược Việt) |
| 12 | VD-30961-18 | PV Xoang | Công ty cổ phần dược Phúc Vinh | Công ty cổ phần dược Phúc Vinh |
| 13 | VD-30960-18 | Phong tê thấp PV | Công ty cổ phần dược Phúc Vinh | Công ty cổ phần dược Phúc Vinh |
| 14 | VD-33851-19 | Hoạt huyết thông mạch | Công ty TNHH dược phẩm Anh Thy | Công ty cổ phần dược quốc tế Tùng Lộc |
| 15 | VD-30963-18 | Bình vị Medfiz | Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex | Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex |
| 16 | VD-30962-18 | Babyskygold | Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex | Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex |
| 17 | VD-32737-19 | Gylopsin | Công ty TNHH thương mại dược phẩm Đông Á | Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex |
| 18 | VD-33786-19 | Hoàn thiên vương bổ tâm TP | Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế Thuận Phát | Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương |
| 19 | VD-33696-19 | Hoàn bổ thận âm | Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương | Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương |
| 20 | VD-33781-19 | Kim tiền thảo HL | Công ty cổ phần thương mại & dịch vụ Hali Việt Nam | Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành |
| 21 | VD-33855-19 | Cảm xuyên hương | Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành | Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành |
| 22 | VD-33856-19 | Kim tiền thảo bài thạch | Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành | Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành |
| 23 | VD-33067-19 | Miagastro | Công ty TNHH Công nghệ dược Minh An | Công ty TNHH dược phẩm Hoa Linh |
| 24 | VD-30991-18 | Thuốc xoang định phong (Dạng bào chế: Cao lỏng) | Công ty TNHH dược phẩm Hoa Linh | Công ty TNHH dược phẩm Hoa Linh |
| 25 | VD-30990-18 | Thuốc xoang định phong (Dạng bào chế: Viên nang cứng) | Công ty TNHH dược phẩm Hoa Linh | Công ty TNHH dược phẩm Hoa Linh |
| 26 | VD-33078-19 | An thần ngủ ngon nhất nhất | Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất | Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất |
| 27 | VD-33079-19 | An thần ngủ ngon tâm tâm | Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất | Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất |
| 28 | VD-33217-19 | Huỳnh long | Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long | Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long |
| 29 | VD-33849-19 | Mộc long | Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long | Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long |
| 30 | VD-28577-17 | Lương huyết tiêu độc gan | Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Phước Sanh Pharma | Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Phước Sanh Pharma |
| 31 | VD-28578-17 | Phong thấp vai gáy Phước Sanh | Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Phước Sanh Pharma | Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Phước Sanh Pharma |
| 32 | VD-33229-19 | Thăng áp Nam Dược | Công ty TNHH Nam Dược | Công ty TNHH Nam Dược |
| 33 | VD-33134-19 | Giải độc mát gan | Công ty cổ phần dược phẩm Xanh | Chi nhánh công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn tại tỉnh Bình Dương (SAGOPHA) |
- 1Quyết định 101/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 2Quyết định 56/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 3Quyết định 226/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 4) do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 4Quyết định 59/QĐ-YDCT năm 2024 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 6) do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 5Quyết định 144/QĐ-YDCT năm 2024 về Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 6Quyết định 175/QĐ-YDCT năm 2024 về Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 12 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 1Nghị định 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 2Nghị quyết 80/2023/QH15 về tiếp tục thực hiện chính sách trong phòng, chống dịch Covid-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 do Quốc hội ban hành
- 3Quyết định 101/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 4Quyết định 56/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 5Quyết định 2068/QĐ-BYT năm 2023 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế
- 6Quyết định 226/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 4) do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 7Quyết định 59/QĐ-YDCT năm 2024 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 6) do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 8Quyết định 144/QĐ-YDCT năm 2024 về Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 9Quyết định 175/QĐ-YDCT năm 2024 về Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 12 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
Quyết định 90/QĐ-YDCT năm 2024 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 7) do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- Số hiệu: 90/QĐ-YDCT
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 22/04/2024
- Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
- Người ký: Nguyễn Thế Thịnh
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 22/04/2024
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
