Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 302/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 10 tháng 5 năm 2024

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 13)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 13) được công bố tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.

Điều 3. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký và thay thế Quyết định số 289/QĐ-QLD ngày 04 tháng 5 năm 2024 của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 13).

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website Bộ Y tế; Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, ĐK (Trg) (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

 

PHỤ LỤC

DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 13)
(Kèm theo Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 10/5/2024 của Cục Quản lý Dược)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

VN-21800-19

Aforsatin 20

Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med

Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.

2

VN-21773-19

Assolin 1000mg

Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.

3

VN-21995-19

Atira injection

Pharmaunity Co., Ltd

Dongkwang Pharm. Co., Ltd

4

VN-21700-19

Ceftriaxone sodium for intravenous infusion 1g bag <NP>

Công ty cổ phần Dược Nam Thiên Phúc

Nipro Pharma Corporation Odate Plant

5

VN-21941-19

Civell

PT. Novell Pharmaceutical Laboratories

PT. Novell Pharmaceutical Laboratories

6

VN-21971-19

Clorifort

Sweta Pharmaceutical Pvt., Ltd.

Umedica Laboratories PVT. Ltd.

7

VN-21986-19

Drenoxol

Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng

Laboratorios Vitoria, S.A.

8

VN-21997-19

Gaspemin 40

SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Acme Formulation Pvt. Ltd.

9

VN-21978-19

Gentawel

Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.

Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.

10

VN-21989-19

Getvilol Tablets 2.5mg

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

11

VN-21990-19

Getzlox Tablets 750mg

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

12

VN-21980-19

Glimiwel-2

Công ty cổ phần Dược và thiết bị y tế Việt Nam - VINAP

Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.

13

VN-21981-19

Glimiwel-4

Công ty cổ phần Dược và thiết bị y tế Việt Nam - VINAP

Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.

14

VN-21977-19

Irprestan 150mg

Actavis International Ltd

Balkanpharma - Dupnitsa AD

15

VN-21996-19

Laferine

Phil International Co., Ltd.

Cho-A Pharm Co., Ltd.

16

VN-21984-19

Osart-20

Công ty TNHH MTV DP Việt Tin

Theon Pharmaceuticals Limited

17

VN-21991-19

Presartan-25

Ipca Laboratories Ltd.

Ipca Laboratories Limited

18

VN-21992-19

Presartan-50

Ipca Laboratories Ltd.

Ipca Laboratories Limited

19

VN-21893-19

Procoralan 5mg

Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier Industrie

20

VN-21894-19

Procoralan 7.5mg

Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier Industrie

21

VN-21987-19

Sastan-H

Công ty TNHH thương mại Thanh Danh

Sai Mirra Innopharm Pvt. Ltd.

22

VN-21657-19

Sodium Chloride intravenous infusion BP (0,9% w/v) - NIR-NS

Aculife Healthcare Private Limited

Aculife Healthcare Private Limited

23

VN-21988-19

Stresam

DKSH Singapore Pte., Ltd

Biocodex

24

VN-21999-19

Sun proart Tablets 62.5 mg

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

25

VN-21803-19

Taxirid

Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med

Makcur Laboratories Ltd.

26

VN-21998-19

Tordol

SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Bharat Parenterals Ltd.

27

VN-21792-19

Vanprox 200

Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê

Square Pharmaceuticals Ltd

28

VN-21979-19

Zetop

Cadila Pharmaceuticals Limited

Cadila Pharmaceuticals Limited

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Quyết định 302/QĐ-QLD năm 2024 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (đợt 13) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 302/QĐ-QLD
  • Loại văn bản: Quyết định
  • Ngày ban hành: 10/05/2024
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Nguyễn Thành Lâm
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản