TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 30/2005/QĐ-BYT VỀ VIỆC SỬ DỤNG THUỐC DỰ TRỮ LƯU THÔNG

Quyết định số 30/2005/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo "Quy chế sử dụng thuốc dự trữ lưu thông". Đây là văn bản pháp lý quan trọng quy định về cơ chế vận hành, điều phối và trách nhiệm của các bên liên quan trong việc sử dụng nguồn thuốc dự trữ lưu thông nhằm ứng phó kịp thời với tình trạng thiếu thuốc hoặc biến động giá thuốc trên thị trường, bảo đảm công tác phòng và chữa bệnh cho nhân dân.

1. Hiệu lực thi hành và đối tượng áp dụng

• Hiệu lực: Quyết định có hiệu lực thi hành sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo.
• Đối tượng chịu trách nhiệm thi hành: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế (Kế hoạch - Tài chính, Điều trị, Pháp chế), Giám đốc các bệnh viện và viện có giường bệnh trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, cùng Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị liên quan.

2. Tiêu chí xác định biến động giá thuốc và thẩm quyền quyết định khẩn cấp

Quy chế đưa ra các quy định cụ thể để nhận diện tình trạng biến động giá và thẩm quyền xử lý trong trường hợp khẩn cấp:

• Định nghĩa biến động giá thuốc: Là tình trạng giá thuốc tăng lên một cách bất thường, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến việc cung ứng thuốc phục vụ công tác phòng bệnh và chữa bệnh.
• Tiêu chí xác định biến động giá: Tình trạng biến động giá được xác lập khi có từ 30% số thuốc trở lên trong Danh mục thuốc dự trữ lưu thông tăng giá từ 20% trở lên so với mức giá trước khi có biến động; đồng thời, thời gian tăng giá phải kéo dài liên tục tối thiểu từ 30 ngày trở lên và gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến công tác y tế.
• Thẩm quyền trong trường hợp khẩn cấp: Trong các trường hợp đặc biệt hoặc khẩn cấp, Bộ trưởng Bộ Y tế có thẩm quyền quyết định xuất bán thuốc dự trữ lưu thông để đáp ứng kịp thời nhu cầu phòng và chữa bệnh.

3. Quy trình báo cáo và điều phối sử dụng thuốc dự trữ lưu thông

Quy trình báo cáo và phê duyệt xuất bán thuốc được thực hiện chặt chẽ theo các bước sau:

• Báo cáo từ các đơn vị trực thuộc Bộ: Khi xảy ra tình trạng thiếu thuốc tại bệnh viện hoặc có biến động giá thuốc, các bệnh viện phải báo cáo về Bộ Y tế (Vụ Điều trị), các doanh nghiệp dược báo cáo về Cục Quản lý dược Việt Nam. Nội dung báo cáo bắt buộc phải làm rõ: Tình hình và nguyên nhân thiếu thuốc hoặc biến động giá; Danh mục thuốc thiếu và thời gian thiếu; Danh mục thuốc biến động giá kèm thời gian và tỷ lệ biến động; Nhu cầu thực tế của bệnh viện đối với các loại thuốc này.
• Báo cáo từ các đơn vị không trực thuộc Bộ Y tế: Các cơ sở khám chữa bệnh nhà nước không trực thuộc Bộ Y tế khi xảy ra thiếu thuốc phải báo cáo nhu cầu chi tiết lên Ủy ban nhân dân cấp tỉnh hoặc Bộ, Ngành chủ quản để các cơ quan này tổng hợp và gửi văn bản đề nghị Bộ Y tế giải quyết xuất bán thuốc.
• Quy trình phê duyệt: Cục Quản lý dược Việt Nam (với vai trò là cơ quan thường trực Tổ điều hành công tác dự trữ lưu thông thuốc) có trách nhiệm tổng hợp, báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế về danh sách các bệnh viện được phép mua thuốc và số lượng thuốc dự trữ lưu thông cụ thể bán cho từng đơn vị để Bộ trưởng ban hành quyết định chính thức.

4. Quy định về nguồn kinh phí và phương thức mua sắm thuốc

Việc mua sắm thuốc dự trữ lưu thông tại các bệnh viện phải tuân thủ các nguyên tắc tài chính và đấu thầu sau:

• Nguồn kinh phí mua thuốc: Khi có quyết định xuất bán từ Bộ trưởng Bộ Y tế, các bệnh viện sử dụng nguồn ngân sách nhà nước cấp, nguồn thanh toán từ Bảo hiểm Y tế, hoặc nguồn thu viện phí để thực hiện việc mua thuốc thuộc Danh mục thuốc dự trữ lưu thông.
• Quy định mua thuốc thường kỳ bổ sung: Sau khi hoàn thành công tác đấu thầu lần đầu trong năm, nếu thuốc trúng thầu nằm trong Danh mục thuốc dự trữ lưu thông quốc gia, có chất lượng tương đương nhưng có giá cao hơn hoặc bằng giá bán của doanh nghiệp dự trữ lưu thông, bệnh viện bắt buộc phải ưu tiên mua thuốc từ doanh nghiệp dược nhà nước tham gia dự trữ lưu thông khi phát sinh nhu cầu mua bổ sung.

5. Trách nhiệm của các cơ quan, đơn vị tham gia hệ thống dự trữ

Quy chế phân định rõ ràng trách nhiệm của từng chủ thể trong chuỗi cung ứng và quản lý thuốc dự trữ:

• Đối với các bệnh viện: Phải xây dựng hệ thống theo dõi chặt chẽ tình hình cung ứng, giá cả và sử dụng thuốc tại đơn vị; Thống kê, dự báo tình trạng thiếu thuốc và biến động giá đối với các thuốc thuộc danh mục dự trữ; Thực hiện báo cáo đột xuất khi xảy ra thiếu thuốc và báo cáo định kỳ 6 tháng một lần về tình hình sử dụng thuốc gửi về Bộ Y tế (Vụ Điều trị) để làm cơ sở xây dựng cơ số thuốc dự trữ hàng năm.
• Đối với các doanh nghiệp dược nhà nước được giao nhiệm vụ: Thường xuyên cập nhật diễn biến giá cả thị trường của các thuốc trong danh mục; Bảo đảm duy trì đầy đủ cơ số thuốc dự trữ lưu thông, cam kết chất lượng và giá cả hợp lý để cung ứng cho bệnh viện; Thực hiện dự báo và báo cáo đột xuất hoặc định kỳ 6 tháng một lần về tình hình thiếu thuốc, biến động giá gửi Cục Quản lý dược Việt Nam.
• Đối với Vụ Điều trị: Thường xuyên theo dõi, xác định nhu cầu sử dụng thực tế và tình trạng thiếu thuốc tại các bệnh viện để kịp thời báo cáo cho Cục Quản lý dược Việt Nam.
• Đối với Cục Quản lý dược Việt Nam: Chịu trách nhiệm cập nhật liên tục giá thuốc, theo dõi sát sao tình trạng thiếu thuốc, biến động giá trên thị trường và khả năng cung ứng của danh mục thuốc dự trữ. Khi phát hiện giá thuốc biến động đạt mức tiêu chí quy định, phải báo cáo ngay để Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét ra quyết định xuất bán thuốc dự trữ lưu thông kịp thời.