Quyết định 2111/QĐ-BYT năm 2015 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành là một văn bản pháp lý quan trọng trong lĩnh vực y tế và dược phẩm, nhằm thiết lập và hoàn thiện hệ thống giám sát an toàn thuốc tại Việt Nam. Dưới đây là tóm tắt chi tiết các nội dung cốt lõi của Quyết định này:

- Ban hành Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược

• Quyết định chính thức ban hành kèm theo tài liệu chuyên môn "Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược".
• Đây là văn bản hướng dẫn mang tính chuẩn mực quốc gia, cung cấp các quy trình, phương pháp và tiêu chuẩn kỹ thuật nhằm phát hiện, đánh giá, hiểu và phòng tránh các phản ứng có hại của thuốc (ADR) cũng như các vấn đề liên quan đến an toàn thuốc trong quá trình lưu hành và sử dụng.

- Hiệu lực thi hành của Quyết định

• Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Việc áp dụng ngay lập tức nhằm đáp ứng yêu cầu cấp bách trong công tác quản lý chất lượng thuốc, đảm bảo an toàn cho người bệnh và nâng cao hiệu quả điều trị tại các cơ sở y tế trên toàn quốc.

- Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện

• Văn bản xác định rõ các cá nhân, đơn vị chịu trách nhiệm thi hành Quyết định bao gồm:
• Chánh Văn phòng Bộ và Chánh Thanh tra Bộ Y tế.
• Cục trưởng Cục Quản lý Dược (đơn vị đầu mối chịu trách nhiệm quản lý nhà nước về dược phẩm).
• Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục trực thuộc Bộ Y tế.
• Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị có liên quan trong ngành y tế chịu trách nhiệm triển khai và áp dụng hướng dẫn này tại đơn vị mình quản lý.