| CHÍNH PHỦ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 99/NQ-CP | Hà Nội, ngày 08 tháng 11 năm 2016 |
NGHỊ QUYẾT
VỀ VIỆC KÝ THỎA THUẬN THỪA NHẬN LẪN NHAU TRONG ASEAN ĐỐI VỚI BÁO CÁO NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC GENERIC
CHÍNH PHỦ
Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015;
Căn cứ Luật điều ước quốc tế ngày 09 tháng 4 năm 2016;
Xét đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế tại Công văn số 748/TTr-BYT ngày 26 tháng 7 năm 2016,
QUYẾT NGHỊ:
Điều 1. Đồng ý nội dung dự thảo Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc generic.
Điều 2. Đồng ý Lãnh đạo Bộ Công Thương ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc generic theo nguyên tắc đồng thuận.
Điều 3. Bộ Y tế thực hiện thủ tục theo quy định của Luật Điều ước quốc tế năm 2016 khi sửa đổi, bổ sung Phụ lục Thỏa thuận, trong đó đề nghị ủy quyền ký Phụ lục sửa đổi cho Đại diện Bộ Y tế trong Nhóm công tác dược phẩm ASEAN.
Điều 4. Bộ Ngoại giao thực hiện các thủ tục cần thiết theo quy định./.
|
Nơi nhận: | TM. CHÍNH PHỦ |
- 1Công văn số 1746/TTg-QHQT về việc ký Thỏa thuận Khung ASEAN thừa nhận lẫn nhau về trình độ đo đạc do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 2Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2014 về ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau về dịch vụ kế toán, kiểm toán trong Asean(MRA) do Chính phủ ban hành
- 3Nghị quyết 58/NQ-CP năm 2015 về ký Hiệp định việc thành lập Ban Thư ký khu vực để triển khai Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau về nghề du lịch trong ASEAN do Chính phủ ban hành
- 4Dự thảo Thông tư danh mục dược chất, dạng bào chế phải báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc và hướng dẫn báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Nghị quyết 189/NQ-CP năm 2020 về ký Thỏa thuận tài chính ASEAN - EU về thành phố xanh thông minh ASEAN do Chính phủ ban hành
- 6Nghị quyết 151/NQ-CP năm 2021 phê duyệt Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau ASEAN về chứng nhận kiểu loại sản phẩm xe cơ giới (APMRA) do Chính phủ ban hành
- 7Nghị quyết 15/NQ-CP năm 2022 về ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN cho nhóm sản phẩm vật liệu xây dựng (MRA BCM) do Chính phủ ban hành
- 1Công văn số 1746/TTg-QHQT về việc ký Thỏa thuận Khung ASEAN thừa nhận lẫn nhau về trình độ đo đạc do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 2Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2014 về ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau về dịch vụ kế toán, kiểm toán trong Asean(MRA) do Chính phủ ban hành
- 3Luật tổ chức Chính phủ 2015
- 4Nghị quyết 58/NQ-CP năm 2015 về ký Hiệp định việc thành lập Ban Thư ký khu vực để triển khai Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau về nghề du lịch trong ASEAN do Chính phủ ban hành
- 5Luật điều ước quốc tế 2016
- 6Dự thảo Thông tư danh mục dược chất, dạng bào chế phải báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc và hướng dẫn báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Nghị quyết 189/NQ-CP năm 2020 về ký Thỏa thuận tài chính ASEAN - EU về thành phố xanh thông minh ASEAN do Chính phủ ban hành
- 8Nghị quyết 151/NQ-CP năm 2021 phê duyệt Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau ASEAN về chứng nhận kiểu loại sản phẩm xe cơ giới (APMRA) do Chính phủ ban hành
- 9Nghị quyết 15/NQ-CP năm 2022 về ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN cho nhóm sản phẩm vật liệu xây dựng (MRA BCM) do Chính phủ ban hành
Nghị quyết 99/NQ-CP năm 2016 về ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc generic do Chính phủ ban hành
- Số hiệu: 99/NQ-CP
- Loại văn bản: Nghị quyết
- Ngày ban hành: 08/11/2016
- Nơi ban hành: Chính phủ
- Người ký: Nguyễn Xuân Phúc
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 08/11/2016
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết