Thủ tục hành chính: Kê khai giá thuốc đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam (bao gồm cả thuốc sản xuất giá công) trước khi đưa ra lưu hành lần đầu tiên - Bộ Y tế
Thông tin
| Số hồ sơ: | B-BYT-202760-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Bộ Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Cục Quản lý dược |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: | Trong thời hạn hiệu lực của số đăng ký |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giá thuốc kê khai được cập nhật lên website của Cục Quản lý Dược đối với các trường hợp chưa phát hiện bất hợp lý |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở kinh doanh thuốc gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế |
| Bước 2: | Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và trả giấy tiếp giấy tiếp nhận hồ sơ kê khai giá thuốc trong ngày |
| Bước 3: | Hồ sơ được đưa ra Tổ công tác liên ngành tiến hành xem xét tính hợp lý |
| Bước 4: | Cục Quản lý dược tổng hợp ý kiến xem xét của Tổ công tác liên ngành:
- Ra công văn kiến nghị đối với các trường hợp kê khai giá thuốc bất hợp lý - Cập nhật lên website đối với các trường hợp chưa phát hiện bất hợp lý |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Khi thuốc đã được cấp số đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc trong nước (hoặc cơ sở đăng ký thuốc trong trường hợp được uỷ quyền hoặc cơ sở đặt gia công) thực hiện kê khai các loại giá sau trước khi đưa thuốc ra lưu hành lần đầu tiên trên thị trường:
- Giá thành - Giá bán buôn dự kiến - Giá bán lẻ dự kiến (nếu cơ sở đăng ký hình thức kinh doanh bán lẻ) Các lô sản xuất tiếp theo, cơ sở sản xuất trong nước hoặc cơ sở được ủy quyền đăng ký thuốc không phải thực hiện kê khai giá nếu không có điều chỉnh tăng giá |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Bảng kê khai giá thuốc (mẫu số 3-GT) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bảng kê khai giá thuốc (Thuốc sản xuất trong nước)
Tải về |
1. Thông tư liên tịch 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người do Bộ Y tế - Bộ Tài chính - Bộ Công thương ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Kê khai giá thuốc đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam (bao gồm cả thuốc sản xuất giá công) trước khi đưa ra lưu hành lần đầu tiên - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!