Điều 6 Dự thảo Nghị định hướng dẫn Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
Điều 6. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II
1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Các điều kiện quy định tại điểm a, b, c, d, đ khoản 1 Điều 5 Nghị định này;
b) Có hệ thống xử lý nước thải, kết quả xét nghiệm nước thải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường trước khi thải vào nơi chứa nước thải chung;
c) Phải riêng biệt với các phòng xét nghiệm khác của cơ sở xét nghiệm;
d) Có biển báo nguy hiểm sinh học theo quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này trên cửa ra vào của phòng xét nghiệm.
2. Điều kiện về trang thiết bị:
a) Các điều kiện về trang thiết bị quy định tại điểm a, b khoản 2 Điều 5 của Nghị định này;
b) Có tủ an toàn sinh học;
c) Có nồi hấp tiệt trùng;
d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện trong phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II.
3. Điều kiện về nhân sự:
a) Các điều kiện quy định tại điểm a, b khoản 3 Điều 5 của Nghị định này;
b) Người phụ trách và nhân viên của phòng xét nghiệm phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm và có giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học từ cấp II trở lên của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp.
Dự thảo Nghị định hướng dẫn Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
- Số hiệu: Đang cập nhật
- Loại văn bản: Nghị định
- Ngày ban hành: Đang cập nhật
- Nơi ban hành: Quốc hội
- Người ký: Đang cập nhật
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Đang cập nhật
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
- Điều 3. Phân loại các vi sinh vật theo nhóm nguy cơ
- Điều 4. Phân loại phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học
- Điều 5. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I
- Điều 6. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II
- Điều 7. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III
- Điều 8. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV
- Điều 9. Quy định về thực hành trong phòng xét nghiệm an toàn sinh học
- Điều 10. Thẩm quyền cấp mới, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận và tự công bố phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
- Điều 11. Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
- Điều 12. Thủ tục xét cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
- Điều 13. Thủ tục công bố phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
- Điều 14. Thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
- Điều 15. Nội dung kiểm tra an toàn sinh học
- Điều 16. Trách nhiệm của cơ sở có phòng xét nghiệm
- Điều 17. Trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về y tế