Thủ tục hành chính: Đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) - Khánh Hòa
Thông tin
Số hồ sơ: | T-KHA-122237-TT |
Cơ quan hành chính: | Khánh Hòa |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Tổ chức, doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hợp lệ cần nộp theo quy định của pháp luật, nộp hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ: số 3A Hàn Thuyên, Nha Trang. Thời gian nộp hồ sơ: Vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30. |
Bước 2: | Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, thẩm định, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) |
Bước 3: | Tổ chức, Doanh nghiệp nhận kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ 3A Hàn Thuyên. Thời gian trả kết quả: vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30. |
Điều kiện thực hiện
Nội dung | Văn bản quy định |
---|---|
Cơ sở vật chất, phương tiên vận chuyển, trang thiết bị chuyên môn theo quy định tại Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) | Chưa có văn bản! |
Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn theo quy định tại Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) | Chưa có văn bản! |
Nhân sự theo quy định tại Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) | Chưa có văn bản! |
Vị trí, diện tích, xây dựng, thiết kế theo quy định tại Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
- Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu đính kèm-GDP/MB).
- Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc” (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những phát hiện, đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục những bất cập..). |
Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
Báo cáo tự thanh tra, và đánh giá của cơ sở trong đợt gần nhất về triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
1. Quyết định 1950/QĐ-UBND năm 2009 về công bố Bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa do Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
1. Đăng ký kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) - Khánh Hòa |
Lược đồ Đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) - Khánh Hòa
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!