Công văn 9772/BYT-KCB được Bộ Y tế ban hành năm 2015 nhằm chỉ đạo và hướng dẫn các cơ sở y tế thực hiện nghiêm túc các quy định về quản lý chất lượng xét nghiệm. Đây là văn bản quan trọng thúc đẩy việc chuẩn hóa quy trình, nâng cao độ chính xác của kết quả xét nghiệm, hướng tới mục tiêu liên thông kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc.

Mục tiêu và phạm vi áp dụng của Công văn 9772/BYT-KCB

• Phạm vi áp dụng: Áp dụng đối với các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các Bộ, ngành và toàn bộ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phòng xét nghiệm trên phạm vi cả nước.
• Mục tiêu cốt lõi: Tăng cường năng lực xét nghiệm, bảo đảm an toàn cho người bệnh, giảm thiểu chi phí và thời gian điều trị thông qua việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng xét nghiệm y học.

Các nhiệm vụ trọng tâm trong quản lý chất lượng xét nghiệm

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị khẩn trương triển khai đồng bộ các giải pháp sau để nâng cao chất lượng phòng xét nghiệm:

• Thiết lập hệ thống quản lý chất lượng: Các cơ sở y tế phải thành lập bộ phận quản lý chất lượng xét nghiệm, phân công nhân sự chuyên trách để giám sát, đánh giá và cải tiến quy trình hoạt động của phòng xét nghiệm.
• Thực hiện nội kiểm chuẩn (IQC): Tiến hành kiểm tra chất lượng nội bộ hàng ngày đối với tất cả các trang thiết bị, máy móc và hóa chất xét nghiệm trước khi tiến hành phân tích mẫu bệnh phẩm của người bệnh.
• Tham gia chương trình ngoại kiểm (EQA): Bắt buộc các phòng xét nghiệm phải đăng ký tham gia các chương trình đánh giá chất lượng bên ngoài do các Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm được Bộ Y tế chỉ định thực hiện.
• Xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOP): Chuẩn hóa toàn bộ các quy trình kỹ thuật từ khâu tiếp nhận bệnh nhân, lấy mẫu, vận chuyển mẫu, thực hiện xét nghiệm cho đến khâu trả kết quả và lưu trữ hồ sơ.

Công tác đào tạo và phát triển nguồn nhân lực

• Tổ chức đào tạo liên tục, tập huấn chuyên sâu về quản lý chất lượng xét nghiệm cho đội ngũ bác sĩ, kỹ thuật viên và nhân viên y tế làm việc tại các phòng xét nghiệm.
• Nâng cao nhận thức và trách nhiệm của nhân viên y tế về tầm quan trọng của việc kiểm soát sai sót trong cả ba giai đoạn: trước xét nghiệm, trong xét nghiệm và sau xét nghiệm.

Trách nhiệm triển khai của các cơ quan, đơn vị

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Y tế Bộ, ngành: Có trách nhiệm đôn đốc, hướng dẫn, thanh tra và kiểm tra định kỳ việc thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại các cơ sở y tế thuộc thẩm quyền quản lý; xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định.
• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Giám đốc các bệnh viện, cơ sở y tế chịu trách nhiệm toàn diện về chất lượng xét nghiệm của đơn vị; bảo đảm bố trí đủ nguồn nhân lực, trang thiết bị và kinh phí cho hoạt động kiểm chuẩn xét nghiệm.