1. Thông tin chung về Công văn 8969/QLD-MP
Công văn 8969/QLD-MP được ban hành vào năm 2018 bởi Cục Quản lý Dược. Đây là văn bản chỉ đạo hành chính nhằm thực hiện công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm, cụ thể là việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc.
2. Nội dung cốt lõi về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Dựa trên các quy định về quản lý mỹ phẩm, quyết định đình chỉ và thu hồi trong công văn hướng tới các mục tiêu và biện pháp xử lý nghiêm ngặt sau:
- Đình chỉ lưu hành: Áp dụng đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng thông qua kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng. Việc đình chỉ có hiệu lực ngay lập tức trên phạm vi toàn quốc nhằm ngăn chặn sản phẩm kém chất lượng tiếp cận người tiêu dùng.
- Thu hồi sản phẩm: Yêu cầu các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi tới các đại lý, nhà phân phối và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng.
- Báo cáo kết quả thu hồi: Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối phải gửi báo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định, bao gồm số lượng sản phẩm đã sản xuất, nhập khẩu, đã phân phối, đã thu hồi và biện pháp xử lý tiêu hủy.
3. Trách nhiệm của các cơ quan và đơn vị liên quan
Để đảm bảo hiệu quả của việc thu hồi, Công văn 8969/QLD-MP quy định rõ vai trò của từng bên:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định.
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm về sản phẩm: Phải phối hợp chặt chẽ với các bên liên quan để thực hiện việc thu hồi triệt để, đảm bảo an toàn cho người sử dụng và chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng sản phẩm do mình phân phối.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 8969/QLD-MP | Hà Nội, ngày 22 tháng 05 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ các công văn số 152/VKNT-KHTH và số 153/VKNT-KHTH đề ngày 05/4/2018 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh về kết quả kiểm nghiệm các mẫu mỹ phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Việt sản xuất, công văn số 85/TTKN-KHTC ngày 07/5/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về kết quả kiểm tra chất lượng mỹ phẩm và các Phiếu Kiểm nghiệm sau:
- Phiếu kiểm nghiệm số 0004/VKN-KTMP2018 ngày 05/4/2018 kiểm tra chất lượng sản phẩm Cream new white tobe efective after 5 days.
- Phiếu kiểm nghiệm số 0003/VKN-KTMP2018 ngày 15/4/2018 kiểm tra chất lượng sản phẩm Cream Victory tobe effective after 5 days.
- Phiếu kiểm nghiệm số 0001/VKN-KTMP2018 ngày 05/4/2018 kiểm tra chất lượng sản phẩm Kem tàn nhang - tái tạo ngừa lão hóa Lavish skin as you.
Kết quả kiểm nghiệm: 03 Mẫu kiểm nghiệm nêu trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (hàm lượng Thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép).
Các mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai lấy mẫu tại Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Việt (Địa chỉ: 60/18, tổ 28, khu phố 5, P. Trảng Dài, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai) để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành 03 sản phẩm mỹ phẩm Cream Victory tobe effective after 5 days, sản phẩm mỹ phẩm Cream new white tobe efective after 5 days và sản phẩm Kem tàn nhang - tái tạo ngừa lão hóa Lavish skin as you do Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Việt sản xuất tại Chi nhánh Công ty.
2. Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Việt phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 03 sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai:
- Tiếp tục phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng kiểm tra, giám sát việc chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Việt và Chi nhánh Công ty theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan.
- Giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt các tổ chức, cá nhân có vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 13486/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 20353/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 5348/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi, mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 10374/QLD-MP năm 2018 về thu hồi mỹ phẩm vi phạm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 15475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 13486/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 20353/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 5348/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi, mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 10374/QLD-MP năm 2018 về thu hồi mỹ phẩm vi phạm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 15475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 8969/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 8969/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 22/05/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 22/05/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
