Giới thiệu chung về Công văn 15475/QLD-MP
Công văn 15475/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vào năm 2018. Đây là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm thực hiện chức năng quản lý nhà nước trong lĩnh vực mỹ phẩm, cụ thể là việc xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.
Nội dung trọng tâm về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Dựa trên các quy định pháp luật hiện hành về quản lý mỹ phẩm, nội dung cốt lõi của Công văn 15475/QLD-MP tập trung vào các biện pháp xử lý nghiêm khắc đối với sản phẩm không đạt chất lượng:
- Đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc: Áp dụng biện pháp khẩn cấp ngừng lưu thông đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng.
- Thu hồi triệt để các lô sản phẩm vi phạm: Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng đang lưu thông trên thị trường trong thời gian quy định.
- Xác định nguyên nhân vi phạm: Yêu cầu đơn vị sản xuất hoặc nhập khẩu phải rà soát lại toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm, xác định rõ nguyên nhân dẫn đến việc sản phẩm không đạt chất lượng và báo cáo cơ quan quản lý.
Trách nhiệm thi hành của các cơ quan và đơn vị liên quan
Công văn quy định rõ trách nhiệm của từng đối tượng trong việc phối hợp thực hiện quyết định đình chỉ và thu hồi:
- Đối với doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Phải gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Đối với các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng mỹ phẩm: Phải ngay lập tức ngừng việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm bị đình chỉ, tiến hành trả lại cho nhà cung cấp hoặc tiêu hủy theo hướng dẫn của cơ quan chức năng.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 15475/QLD-MP thể hiện sự can thiệp kịp thời của cơ quan quản lý dược phẩm nhằm ngăn chặn các rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng từ việc sử dụng mỹ phẩm kém chất lượng. Đồng thời, văn bản này cũng nâng cao ý thức trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trong việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng đã công bố.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 15475/QLD-MP | Hà Nội, ngày 06 tháng 8 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 940/SYT-NVD đề ngày 13/7/2018 của Sở Y tế tỉnh Gia Lai gửi kèm Phiếu Phân tích số 489/KN-KT2018 ngày 13/7/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lady Wash (Số lô: LDY010717; ngày sản xuất: 15/7/2017; hạn dùng: 15/7/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002074/16/CBMP-HCM) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma sản xuất.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai lấy tại Quầy thuốc doanh nghiệp số 22 thuộc Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Gia Lai (Địa chỉ: Số 123 đường Trần Hưng Đạo, thị xã Ayun Pa, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lady Wash (Số lô: LDY010717; ngày sản xuất: 15/7/2017; hạn dùng: 15/7/2020; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002074/16/CBMP-HCM) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma (Địa chỉ: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và là tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 9732/QLD-MP năm 2017 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 8969/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 9732/QLD-MP năm 2017 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8969/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 15475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 15475/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 06/08/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 06/08/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
