Giới thiệu về Công văn 847/DP-TC năm 2023
Công văn 847/DP-TC được ban hành bởi Cục Y tế dự phòng vào năm 2023 nhằm mục đích cung cấp thông tin, hướng dẫn và tăng cường công tác giám sát các phản ứng sau tiêm chủng. Đây là một văn bản chỉ đạo chuyên môn quan trọng, đóng vai trò thiết thực trong việc bảo đảm an toàn tiêm chủng, nâng cao chất lượng dịch vụ y tế dự phòng và củng cố niềm tin của cộng đồng đối với các chương trình tiêm chủng quốc gia cũng như tiêm chủng dịch vụ tại Việt Nam.
Nội dung trọng tâm và các quy định cốt lõi
Văn bản tập trung vào các khía cạnh kỹ thuật và quản lý liên quan đến việc theo dõi, ghi nhận và xử lý các phản ứng xảy ra sau khi sử dụng vắc-xin. Các nội dung cốt lõi bao gồm:
- Tăng cường hệ thống giám sát phản ứng sau tiêm chủng: Yêu cầu các đơn vị y tế địa phương, các cơ sở tiêm chủng chủ động theo dõi, phát hiện sớm các trường hợp phản ứng thông thường và tai biến nặng sau tiêm chủng. Việc giám sát phải được thực hiện liên tục, có hệ thống từ cấp cơ sở đến cấp trung ương.
- Quy trình báo cáo và chia sẻ thông tin: Quy định rõ ràng về thời hạn, biểu mẫu và quy trình báo cáo khi ghi nhận các trường hợp phản ứng sau tiêm. Đặc biệt, đối với các trường hợp tai biến nặng, thông tin phải được báo cáo khẩn cấp cho cơ quan quản lý có thẩm quyền để kịp thời phối hợp xử lý và điều tra nguyên nhân.
- Đánh giá nguyên nhân và xử trí sự cố: Hướng dẫn việc vận hành Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vắc-xin. Hội đồng có trách nhiệm phân tích, kết luận nguyên nhân dẫn đến tai biến để đưa ra các khuyến cáo chuyên môn phù hợp và khắc phục sự cố kịp thời.
- Truyền thông và cung cấp thông tin cho công chúng: Nhấn mạnh việc cung cấp thông tin minh bạch, chính xác và kịp thời về các phản ứng sau tiêm chủng nhằm tránh gây hoang mang dư luận, đồng thời hướng dẫn người dân cách tự theo dõi sức khỏe và phát hiện các dấu hiệu bất thường sau tiêm tại nhà.
Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản
Công văn 847/DP-TC là cơ sở chuyên môn giúp các cơ quan y tế dự phòng thống nhất phương thức hoạt động giám sát trên toàn quốc. Việc thực hiện nghiêm túc các nội dung trong công văn giúp:
- Hạn chế tối đa các rủi ro, tai biến nghiêm trọng ảnh hưởng đến sức khỏe và tính mạng của người được tiêm chủng.
- Nâng cao năng lực chuyên môn của đội ngũ cán bộ y tế trong việc xử trí các tình huống khẩn cấp sau tiêm.
- Đảm bảo nguồn dữ liệu khoa học tin cậy để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các loại vắc-xin đang được lưu hành tại Việt Nam, từ đó đưa ra các điều chỉnh chính sách tiêm chủng phù hợp trong từng thời kỳ.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 847/DP-TC | Hà Nội, ngày 21 tháng 07 năm 2023 |
Kính gửi: Đồng chí Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Thực hiện chức năng giám sát phản ứng sau tiêm chủng, Cục Y tế dự phòng thông báo tình hình phản ứng sau tiêm chủng đến hết quý I/2023, cụ thể như sau:
1. Tình hình phản ứng thông thường sau tiêm chủng
Trong tiêm chủng mở rộng: Theo báo cáo của 16 tỉnh, thành phố (Cao Bằng, Đà Nẵng, Gia Lai, TP. Hồ Chí Minh, Kon Tum, Lai Châu, Nghệ An, Phú Thọ, Quảng Bình, Quảng Ninh, Sơn La, Thái Bình, Thái Nguyên, Thừa Thiên Huế, Trà Vinh, Yên Bái) ghi nhận 2.434 trường hợp sốt ≤39°C; 5.452 trường hợp sưng, đau tại chỗ tiêm và 176 trường hợp có các triệu chứng khác
Trong tiêm chủng dịch vụ: Theo báo cáo của 13 tỉnh/thành phố (Bà Rịa Vũng Tàu, Đà Nẵng, Đồng Tháp, TP. Hồ Chí Minh, Hưng Yên, Kon Tum, Long An, Phú Thọ, Quảng Ninh, Thái Bình, Thừa Thiên Huế, Trà Vinh, Vĩnh Long) ghi nhận 107 trường hợp sốt ≤39°C; 190 trường hợp sưng, đau tại chỗ tiêm và 419 trường hợp có các triệu chứng khác.
Đối với vắc xin phòng COVID-19: Theo báo cáo của các địa phương, đơn vị triển khai tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19, đến hết quý I/2023 ghi nhận 2.631 trường hợp có phản ứng thông thường sau tiêm chủng, bao gồm các triệu chứng như sốt, sưng đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nôn/buồn nôn, đau bụng/tiêu chảy…
2. Tình hình tai biến nặng sau tiêm chủng
Tính đến hết quý I/2023, cả nước ghi nhận 05 trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng mở rộng, 01 trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng vắc xin dịch vụ và không ghi nhận tai biến nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19:
Trong tiêm chủng mở rộng, ghi nhận:
- 01 trường hợp hồi phục sau tiêm chủng vắc xin SII tại TP. Hà Nội, kết luận của Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin cấp tỉnh (Hội đồng cấp tỉnh) là phản vệ độ III sau tiêm vắc xin phòng bệnh Bạch hầu-ho gà-uốn ván-viêm gan B-Hib (SII) lần đầu tiên, có sai sót về thực hành tiêm vắc xin SII sớm so với quy định;
- 02 trường hợp sau tiêm vắc xin Td, trong đó ghi nhận 01 tại TP. Hồ Chí Minh, kết luận của Hội đồng cấp tỉnh là co giật sau tiêm vắc xin Td, liên quan tới đặc tính cố hữu của vắc xin; 01 trường hợp sau tiêm vắc xin tại Bà Rịa - Vũng Tàu kết luận Hội đồng cấp tỉnh là phản vệ độ III;
- 01 trường hợp tử vong sau tiêm vắc xin BCG tại tỉnh Nam Định, kết luận của Hội đồng cấp tỉnh là Suy đa tạng/thủng ruột do viêm ruột hoại tử, nhiễm khuẩn huyết do E.Coli/viêm phổi do tụ cầu.
- 01 trường hợp tử vong sau tiêm vắc xin SII và uống vắc xin BOPV tại tỉnh Bến Tre, kết luận của Hội đồng cấp tỉnh là suy hô hấp do viêm phổi hít.
Trong tiêm chủng dịch vụ ghi nhận 01 trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng vắc xin Vaxigrip Tetra, kết luận của Hội đồng cấp tỉnh là Phản vệ độ III sau tiêm vắc xin Vaxigrip Tetra.
3. Tình hình thực hiện các quy định về giám sát phản ứng sau tiêm
a) Việc thực hiện điều tra báo cáo tai biến nặng sau tiêm chủng
Vắc xin trong TCMR và TCDV: 06/06 trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng báo cáo đúng, đủ thông tin theo biểu mẫu.
Vắc xin phòng COVID-19: không ghi nhận trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng
b) Điều tra, tổ chức họp Hội đồng tư vấn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin của các tỉnh, thành phố
Vắc xin trong TCMR và TCDV: 06/06 trường hợp tai biến nặng đã tiến hành điều tra trong vòng 24h theo đúng quy định; Về tổ chức họp Hội đồng cấp tỉnh để đánh giá và kết luận nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng: 06/06 trường hợp tổ chức họp Hội đồng theo đúng thời gian quy định.
Vắc xin phòng COVID-19: không ghi nhận trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng.
Cục Y tế dự phòng thông báo tình hình giám sát phản ứng sau tiêm chủng quý IV/2022 và đề nghị Đồng chí Giám đốc Sở Y tế chỉ đạo các đơn vị liên quan thực hiện đầy đủ việc báo cáo định kỳ về tình hình sử dụng vắc xin và phản ứng sau tiêm chủng các vắc xin trong tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ theo quy định tại Phụ lục 8, Phụ lục 10 và Phụ lục 11 của Thông tư số 34/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ Y tế ngay cả khi không ghi nhận trường hợp phản ứng sau tiêm chủng.
Trân trọng cảm ơn./.
|
| CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 4594/BYT-DP năm 2013 triển khai hoạt động liên quan đến phản ứng sau tiêm chủng do Bộ Y tế ban hành
- 2Thông tư 34/2018/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 10357/QLD-ĐK năm 2023 báo cáo việc thực hiện theo dõi, giám sát, báo cáo phản ứng sau tiêm chủng vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 847/DP-TC năm 2023 cung cấp thông tin về giám sát phản ứng sau tiêm chủng do Cục Y tế dự phòng ban hành
- Số hiệu: 847/DP-TC
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 21/07/2023
- Nơi ban hành: Cục Y tế dự phòng
- Người ký: Phan Trọng Lân
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 21/07/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
