Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 8464/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 160

Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm Công văn 8464/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018.

STT

Tên thuốc

Số đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực SĐK

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Dusodril

VD-28774-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

Thioctic acid

EP 7.0

Olon S.P.A

Via Be. Cellini, 20-20090-Segrate (MI), Italy

Italy

2

Codeforte

VD-29015-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

Clorpheniramin maleat

USP 34

Mahrshee Laboratories PVT.LTD

Plot No 3014,3015 G.I.D.C., Panoli-394 116 District-Bharuch,Gujarat, India

India

3

Codeforte

VD-29015-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

Guaifenesin

USP 34

Zhejiang Jianfeng Haizhou Pharmaceutical

Yunxi Road 147, Jiaojiang, Taizhou, Zheiiang, China

China

4

Decinax

VD-29016-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

Piracetam

BP 2014

Nantong Desheng Chemical Co.,Ltd

Huanghai Road, Gangzha District, China

China

5

Decinax

VD-29016-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

Cinnarizin

BP 2014

Yashica Pharmaceuticals Private Limited

No.11-12, Shubham Apt., Syndicate, Kaylyan, India

India

6

Sulamcin 250

VD-29154-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sultamicillin tosylat dihydrate

EP 8

Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co., Ltd

Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu, China

China

7

Sulamcin 750

VD-29155-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sultamicillin tosylat dihydrate

EP 8

Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co.,Ltd

Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu, China

China

8

Bicelor

VD-29156-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Cefaclor monohydrate

USP 38

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.Ltd.

Gongye Road. High & new Tech. Industrial Development Zone, Zibo Shandong, PRC

China

9

Bicelor

VD-29157-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Cefaclor monohydrate

USP 38

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.Ltd.

Gongye Road. High & new Tech. Industrial Divelopment Zone, Zibo Shandong, PRC

China

10

Bivantox 300 tab.

VD-29158-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Alpha lipoic acid

USP 38

Suzhou Fushilai Pharmaceutical Co., Ltd

No.16, Haiwang Rd, Changshu Advanced Material Industrial Park, Jiangsu, China

China

11

Bravine Inmed

VD-29159-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Cefdinir

USP 34

Parabolic Drugs Limited

Regd Office: SCO-99-100, Sector 17-B, Chandigarh-160017, India

Work: Village Sundran, P.O Mubarakpur, Tehsil Derabassi, District Mohali, Punjab, India

India

12

Cephalexin 250 mg

VD-29160-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Cephalexin monohydrate

BP 2016

Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1000 North Shengzhou Ave, Shengzhou, Zhejiang, China

China

13

Cotrimoxazol 960

VD-29161-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sulfamethoxazole

BP 2017

Virchow Laboratories Limited

Plot No.4 to 10, S.V.Co-op. Industrial Estate, IDA. Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India

lndia

14

Cotrimoxazol 960

VD-29161-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Trimethoprim

EP 8

Shandong Rongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd

Living Areas No.2, Qinghe Oil Extraction Plant, Yangkou Town, Shouguang, Shandong, China Weifang Shandong, China.

China

15

Diclofenac 75mg/3ml

VD-29162-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Diclofenac sodium

BP 2016

Suzhou Leader Chemical Co., Ltd.

6# Jinshan Road, New District, Suzhou, China.

China

16

Tetracyclin 250

VD-29166-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Tetracycline hydrocloride

BP 2016

Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd

N°.1 QiYuan Str. WangYuan Industrial Area, YinChuan NingXia, China

China

Danh mục này bao gồm 16 khoản./.

 

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 8464/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 160 do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 8464/QLD-ĐK
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 15/05/2018
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 15/05/2018
  • Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực
Tải văn bản