Giới thiệu chung về Công văn 8428/QLD-TT năm 2016

Công văn 8428/QLD-TT được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích chấn chỉnh và tăng cường quản lý hoạt động kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn tại các cơ sở y tế và cơ sở bán lẻ thuốc trên phạm vi toàn quốc. Đây là biện pháp cấp bách nhằm kiểm soát tình trạng lạm dụng thuốc, đặc biệt là việc tự ý mua bán thuốc kháng sinh không có đơn của bác sĩ, góp phần ngăn chặn hiểm họa kháng thuốc kháng sinh đang ngày càng gia tăng tại Việt Nam.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Công văn 8428/QLD-TT

Văn bản đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với từng nhóm đối tượng trong chuỗi cung ứng và sử dụng thuốc, bao gồm:

1. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Tăng cường công tác tuyên truyền, phổ biến: Sở Y tế có trách nhiệm phổ biến sâu rộng các quy định pháp luật về kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn đến toàn bộ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý.
• Đẩy mạnh thanh tra, kiểm tra: Thiết lập các đoàn thanh tra, kiểm tra liên ngành hoặc chuyên ngành để giám sát định kỳ và đột xuất việc thực hiện quy định kê đơn và bán thuốc theo đơn.
• Xử lý nghiêm vi phạm: Áp dụng các hình thức xử phạt nghiêm khắc đối với các hành vi vi phạm, đặc biệt là hành vi bán thuốc kháng sinh mà không có đơn thuốc của bác sĩ, có thể rút giấy phép hoạt động đối với các cơ sở tái phạm nhiều lần.

2. Yêu cầu đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

• Tuân thủ quy định kê đơn: Yêu cầu toàn bộ đội ngũ y bác sĩ có thẩm quyền kê đơn phải thực hiện nghiêm túc quy định về kê đơn thuốc ngoại trú theo đúng các thông tư hướng dẫn hiện hành của Bộ Y tế.
• Kê đơn hợp lý, an toàn: Chỉ kê đơn thuốc sau khi đã tiến hành khám lâm sàng và có chẩn đoán bệnh rõ ràng. Việc kê đơn phải đảm bảo tính an toàn, hợp lý, hiệu quả và kinh tế cho người bệnh.
• Nâng cao trách nhiệm hướng dẫn: Bác sĩ và nhân viên y tế có trách nhiệm giải thích rõ ràng cho người bệnh về liều dùng, cách dùng và tầm quan trọng của việc tuân thủ đúng đơn thuốc được kê.

3. Yêu cầu đối với các cơ sở bán lẻ thuốc (Nhà thuốc, quầy thuốc)

• Nghiêm cấm bán thuốc kê đơn không có đơn: Các cơ sở bán lẻ thuốc tuyệt đối không được bán các loại thuốc nằm trong danh mục thuốc kê đơn (đặc biệt là thuốc kháng sinh, thuốc kháng virus, thuốc nội tiết) nếu người mua không xuất trình được đơn thuốc hợp lệ.
• Trách nhiệm của người quản lý chuyên môn và nhân viên bán thuốc: Dược sĩ phụ trách chuyên môn phải có mặt tại cơ sở để giám sát hoạt động bán thuốc. Nhân viên bán lẻ phải tư vấn kỹ lưỡng về cách sử dụng, liều lượng và các lưu ý khi dùng thuốc cho khách hàng.
• Thực hiện lưu trữ thông tin: Các cơ sở bán lẻ thuốc phải thực hiện việc ghi chép, lưu trữ thông tin đơn thuốc và thông tin khách hàng đầy đủ theo quy định để phục vụ công tác truy xuất nguồn gốc và thanh tra khi có yêu cầu.

Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với hệ thống y tế

Công văn 8428/QLD-TT đóng vai trò là một công cụ pháp lý quan trọng giúp siết chặt kỷ cương trong việc phân phối và sử dụng thuốc tại Việt Nam. Việc thực hiện nghiêm túc công văn này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các nguy cơ tác dụng phụ của thuốc mà còn là bước đi chiến lược trong kế hoạch hành động quốc gia về phòng, chống kháng thuốc, bảo vệ hiệu quả điều trị của các thế hệ thuốc kháng sinh hiện tại và tương lai.