Công văn 840/YDCT-QLD năm 2025 là văn bản chỉ đạo quan trọng do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành nhằm giải quyết và xử lý triệt để các vấn đề liên quan đến thuốc giả, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước trong lĩnh vực y dược cổ truyền.
Mục tiêu và nội dung trọng tâm về xử lý thuốc giả
Văn bản tập trung vào các biện pháp khẩn cấp và lâu dài nhằm phát hiện, ngăn chặn và xử lý các loại thuốc y học cổ truyền giả, kém chất lượng lưu hành trên thị trường. Các nội dung cốt lõi bao gồm:
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Yêu cầu các cơ quan chức năng, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đẩy mạnh việc kiểm tra đột xuất và định kỳ các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền trên địa bàn quản lý.
- Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm: Áp dụng các biện pháp chế tài nghiêm khắc đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi sản xuất, buôn bán, tàng trữ thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ hoặc không được cấp phép lưu hành.
- Thu hồi và tiêu hủy triệt để: Chỉ đạo thu hồi khẩn cấp các lô thuốc giả được phát hiện trên thị trường, thực hiện quy trình tiêu hủy nghiêm ngặt theo đúng quy định của pháp luật để tránh nguy cơ tái lưu thông gây nguy hại cho người sử dụng.
- Tuyên truyền và cảnh báo cộng đồng: Công bố rộng rãi thông tin về các loại thuốc giả, các cơ sở vi phạm trên các phương tiện thông tin đại chúng để người dân và các cơ sở y tế chủ động phòng tránh, không mua bán và sử dụng các sản phẩm này.
Trách nhiệm thực hiện của các cơ quan và tổ chức liên quan
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Chịu trách nhiệm giám sát chặt chẽ địa bàn, tiếp nhận thông tin phản ánh và phối hợp chặt chẽ với các lực lượng chức năng như Công an, Quản lý thị trường để triệt phá các đường dây sản xuất, kinh doanh thuốc giả.
- Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở kinh doanh dược liệu: Chủ động kiểm tra, rà soát nguồn gốc xuất xứ của toàn bộ các mặt hàng thuốc cổ truyền đang sử dụng hoặc kinh doanh; tuyệt đối không mua bán, sử dụng các sản phẩm không có hóa đơn chứng từ hợp pháp.
- Người tiêu dùng và người bệnh: Cần nâng cao cảnh giác, chỉ mua và sử dụng thuốc tại các cơ sở y tế, nhà thuốc có giấy phép hoạt động hợp pháp; kịp thời phản ánh đến cơ quan chức năng khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ thuốc giả.
Việc ban hành Công văn 840/YDCT-QLD thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trong công tác quản lý chất lượng dược phẩm, góp phần lành mạnh hóa thị trường thuốc cổ truyền và bảo đảm an toàn tuyệt đối cho sức khỏe của nhân dân.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 840/YDCT-QLD | Hà Nội, ngày 04 tháng 06 năm 2025 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về mở đợt cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ;
Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong lĩnh vực y dược cổ truyền trên địa bàn thành Hồ Chí Minh từ ngày 27-28/05/2025. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền kiểm tra, lập biên bản làm việc tại Cửa hàng thuốc y học cổ truyền Phùng Hưng (địa chỉ: số 492 Trần Hưng Đạo, phường 14, quận 5, thành phố Hồ Chí Minh), qua kiểm tra đã phát hiện có 03 thuốc: Dầu xoa bóp Su Tong, số đăng ký V367-H12-10; Dầu phong thấp trật đả Chánh Đại, số đăng ký V1624-H12-10; Dầu khu phong Chánh Đại, số đăng ký V131-H12-10 do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại sản xuất (địa chỉ: số 295 Nguyễn Trãi, Phường 7, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh). Qua xác minh Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại chưa được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chưa được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) phạm vi sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
Căn cứ quy định tại khoản 33 Điều 2 Luật dược, 03 thuốc: Dầu xoa bóp Su Tong, số đăng ký V367-H12-10; Dầu phong thấp trật đả Chánh Đại, số đăng ký V1624-H12-10; Dầu khu phong Chánh Đại, số đăng ký V131-H12-10 do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại sản xuất nêu trên là thuốc giả.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế thông tin về 03 thuốc nêu trên: Dầu xoa bóp Su Tong, số đăng ký V367-H12-10; Dầu phong thấp trật đả Chánh Đại, số đăng ký V1624- H12-10; Dầu khu phong Chánh Đại, số đăng ký V131-H12-10 do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại sản xuất.
2. Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm nêu trên.
3. Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm thuốc giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên; thu hồi, tiêu hủy trong trường hợp có phát hiện việc sản xuất, kinh doanh thuốc giả nêu trên theo quy định.
Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và thông tin về thuốc giả (bao gồm cả hình ảnh sản phẩm, nhãn, hướng dẫn sử dụng) về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trước ngày 15/6/2025 để thông báo rộng rãi cho người sử dụng biết, tránh sử dụng thuốc giả, hàng hóa không có nguồn gốc xuất xứ.
Xin gửi kèm hình ảnh 03 thuốc giả Dầu xoa bóp Su Tong, số đăng ký V367- H12-10; Dầu phong thấp trật đả Chánh Đại, số đăng ký V1624-H12-10; Dầu khu phong Chánh Đại, số đăng ký V131-H12-10.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
Xin trân trọng cảm ơn./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Kế hoạch 614/KH-BYT năm 2025 thực hiện Công điện 41/CĐ-TTg và 55/CĐ-TTg liên quan đến xử lý các vụ việc sản xuất, buôn bán thuốc chữa bệnh giả, sữa giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 1395/QLD-CL năm 2025 kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 1430/QLD-CL năm 2025 kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả THEOPHYLLINE EXTENDED-RELEASE TABLETS 200mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 910/YDCT-QLHN năm 2025 chấn chỉnh công tác quản lý lĩnh vực y, dược cổ truyền do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 5Thông tư 29/2025/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Thông tư 32/2025/TT-BYT quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 2648/QLD-CL năm 2025 xác minh, xử lý thông tin về thuốc Lexomil ® 6mg có dấu hiệu giả mạo do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 8853/VPCP-V.I năm 2025 về Kết luận của Ủy ban Văn hóa và Xã hội của Quốc Hội tại Văn bản 1034/KL-UBVHXH15 do Văn phòng Chính phủ ban hành
Công văn 840/YDCT-QLD năm 2025 về xử lý thuốc giả do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- Số hiệu: 840/YDCT-QLD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 04/06/2025
- Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
- Người ký: Trần Minh Ngọc
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 04/06/2025
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
