Thông tin chung về Công văn 1395/QLD-CL năm 2025

Công văn 1395/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích chỉ đạo các cơ quan chức năng, cơ sở y tế và các doanh nghiệp dược phẩm trên toàn quốc khẩn trương triển khai các biện pháp kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc của sản phẩm thuốc giả mang nhãn hiệu NEXIUM® 40mg. Đây là một biện pháp cấp bách nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, ngăn chặn các sản phẩm kém chất lượng, giả mạo lưu hành trên thị trường dược phẩm Việt Nam.

• Đối tượng kiểm tra: Sản phẩm thuốc giả mang nhãn hiệu NEXIUM® 40mg (hoạt chất Esomeprazole), một loại thuốc phổ biến chuyên điều trị các bệnh lý liên quan đến dạ dày và thực quản.
• Phạm vi áp dụng: Toàn bộ các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc trên phạm vi cả nước.

• Tuyên truyền và cảnh báo cộng đồng: Chỉ đạo các đơn vị truyền thông y tế địa phương thông tin rộng rãi đến người dân, các cơ sở hành nghề y dược về các đặc điểm nhận biết, phân biệt thuốc NEXIUM® 40mg thật và giả để chủ động phòng tránh.
• Thanh tra, kiểm tra đột xuất: Tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn, đặc biệt tập trung vào các nhà thuốc tư nhân, cơ sở bán lẻ xung quanh các bệnh viện lớn nhằm phát hiện kịp thời các lô thuốc NEXIUM® 40mg không rõ nguồn gốc xuất xứ.
• Phối hợp liên ngành truy tìm nguồn gốc: Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng như Quản lý thị trường, Công an, Hải quan tại địa phương để tiến hành điều tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc các đường dây sản xuất, vận chuyển, buôn bán thuốc giả.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm: Áp dụng các hình thức xử phạt nghiêm khắc theo quy định của pháp luật đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi tàng trữ, buôn bán hoặc sử dụng thuốc giả NEXIUM® 40mg.

• Ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng: Tất cả các bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc, quầy thuốc phải rà soát ngay lập tức danh mục thuốc đang lưu trữ; dừng ngay việc mua bán, phân phối và sử dụng các lô thuốc NEXIUM® 40mg có dấu hiệu nghi ngờ giả mạo hoặc không có hóa đơn chứng từ hợp pháp.
• Báo cáo kịp thời cho cơ quan quản lý: Khi phát hiện các dấu hiệu bất thường hoặc các lô thuốc nghi ngờ là giả, cơ sở phải tiến hành niêm phong ngay lập tức và báo cáo khẩn cấp về Sở Y tế địa phương hoặc Cục Quản lý Dược để có phương án xử lý.
• Thắt chặt quy trình kiểm soát nguồn cung: Chỉ mua thuốc từ các nhà phân phối chính thức, có đầy đủ tư cách pháp nhân, hóa đơn chứng từ hợp lệ và giấy phép lưu hành sản phẩm theo đúng quy định của Bộ Y tế.

• Ưu tiên lấy mẫu và kiểm nghiệm: Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh phối hợp với các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, thành phố tập trung lấy mẫu, kiểm nghiệm chất lượng đối với các lô thuốc NEXIUM® 40mg đang lưu hành trên thị trường, đặc biệt là các mẫu nghi ngờ giả mạo.
• Thông báo kết quả nhanh chóng: Kịp thời báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược và các cơ quan liên quan để làm cơ sở đưa ra các quyết định thu hồi, xử lý tiếp theo.

Người bệnh và người tiêu dùng cần nâng cao tinh thần cảnh giác, chỉ mua thuốc NEXIUM® 40mg tại các nhà thuốc uy tín, có giấy phép hoạt động hợp pháp. Tuyệt đối không mua thuốc qua các trang mạng xã hội, các website không rõ nguồn gốc hoặc từ các cá nhân rao bán trôi nổi trên thị trường. Khi sử dụng thuốc, nếu phát hiện các triệu chứng bất thường hoặc nghi ngờ về chất lượng, hình thức của thuốc, cần liên hệ ngay với cơ sở y tế gần nhất để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời.