Giới thiệu chung về Công văn 7788/BYT-QLD năm 2023

Công văn 7788/BYT-QLD được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) ban hành nhằm mục đích tổng kết, đánh giá toàn diện kết quả 5 năm triển khai thực hiện Chỉ thị số 23/CT-TTg ngày 23/8/2018 của Thủ tướng Chính phủ về việc tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở cung ứng thuốc. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm thu thập số liệu, đánh giá thực trạng và định hướng giải pháp quản lý thị trường dược phẩm trong giai đoạn tiếp theo.

Mục đích và yêu cầu báo cáo

Bộ Y tế yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành tổng kết và xây dựng báo cáo chi tiết nhằm:

• Đánh giá khách quan những kết quả đã đạt được sau 5 năm thực hiện Chỉ thị 23/CT-TTg trên phạm vi cả nước.
• Chỉ rõ những tồn tại, hạn chế, khó khăn và vướng mắc trong quá trình triển khai thực tế tại từng địa phương.
• Đề xuất các giải pháp thiết thực để hoàn thiện hệ thống pháp luật và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước đối với các cơ sở cung ứng thuốc.

Nội dung báo cáo trọng tâm theo hướng dẫn của Bộ Y tế

Báo cáo của các địa phương cần tập trung làm rõ các nhóm nội dung cốt lõi sau:

• Công tác chỉ đạo, điều hành và phổ biến pháp luật: Tình hình ban hành các văn bản chỉ đạo, kế hoạch triển khai của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh và Sở Y tế; công tác tuyên truyền, tập huấn cho các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn.
• Kết quả triển khai kết nối cơ sở dữ liệu dược quốc gia: Thống kê số lượng và tỷ lệ các cơ sở bán buôn thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc đã thực hiện kết nối liên thông dữ liệu; đánh giá việc sử dụng phần mềm quản lý nhà thuốc và hiệu quả của Hệ thống cơ sở dữ liệu dược quốc gia.
• Công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm: Kết quả thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với việc thực hiện kết nối, chuyển dữ liệu của các cơ sở; số lượng cơ sở bị xử phạt vi phạm hành chính hoặc tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do không tuân thủ quy định.
• Đánh giá tác động của việc thực hiện Chỉ thị: Tác động đối với công tác quản lý nhà nước (kiểm soát nguồn gốc thuốc, hạn chế thuốc giả, thuốc kém chất lượng, kiểm soát giá thuốc); tác động đối với hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp và quyền lợi của người tiêu dùng.

Những khó khăn, vướng mắc cần nhận diện

Bộ Y tế định hướng các địa phương tập trung phân tích các rào cản kỹ thuật và pháp lý bao gồm:

• Sự tương thích và ổn định của các phần mềm quản lý kết nối với Hệ thống cơ sở dữ liệu dược quốc gia.
• Ý thức chấp hành của một bộ phận cơ sở bán lẻ thuốc, đặc biệt là các quầy thuốc ở vùng sâu, vùng xa, vùng có điều kiện kinh tế khó khăn.
• Nguồn nhân lực và trang thiết bị công nghệ thông tin tại các cơ sở y tế tuyến cơ sở còn hạn chế, chưa đáp ứng kịp thời yêu cầu công nghệ.
• Sự chồng chéo hoặc thiếu đồng bộ trong các quy định pháp luật hiện hành về quản lý kinh doanh dược phẩm và công nghệ thông tin.

Đề xuất và kiến nghị cho giai đoạn tiếp theo

Trên cơ sở thực tiễn 5 năm triển khai, các địa phương cần đưa ra các kiến nghị cụ thể đối với Chính phủ, Bộ Y tế và các cơ quan liên quan nhằm:

• Sửa đổi, bổ sung các quy định pháp luật về dược để phù hợp với xu thế chuyển đổi số và thực tiễn quản lý.
• Nâng cấp, hoàn thiện tính năng của Hệ thống cơ sở dữ liệu dược quốc gia nhằm tạo thuận lợi tối đa cho người dùng và cơ quan quản lý.
• Tăng cường các biện pháp chế tài nghiêm khắc hơn đối với các hành vi vi phạm quy định về kết nối dữ liệu, đồng thời có chính sách hỗ trợ các cơ sở nhỏ lẻ trong việc tiếp cận công nghệ.