Tóm tắt Công văn 7472/QLD-TTra năm 2015 về ngừng sử dụng nguyên liệu của Công ty Jai Radhe Sales India

Công văn 7472/QLD-TTra do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo khẩn cấp gửi đến các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Văn bản này nhằm mục đích kiểm soát chặt chẽ chất lượng thuốc và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các nguy cơ từ nguồn nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc không rõ ràng về nguồn gốc pháp lý từ nhà cung cấp nước ngoài.

Các nội dung chỉ đạo cốt lõi của văn bản bao gồm:

• Ngừng khẩn cấp việc sử dụng nguyên liệu: Yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất thuốc trên phạm vi toàn quốc tạm dừng ngay việc đưa vào sản xuất các loại nguyên liệu làm thuốc do Công ty Jai Radhe Sales (Ấn Độ) cung cấp hoặc phân phối.
• Rà soát, thống kê và báo cáo số liệu: Các doanh nghiệp dược phẩm có trách nhiệm tiến hành rà soát toàn bộ hệ thống kho bãi, danh mục nguyên liệu đã mua hoặc nhập khẩu từ đối tác này. Các đơn vị phải lập báo cáo chi tiết gửi về Cục Quản lý Dược, trong đó nêu rõ số lượng nguyên liệu đã nhập, số lượng đã đưa vào sản xuất và số lượng hiện còn tồn kho.
• Tạm dừng lưu thông thuốc thành phẩm: Đối với các lô thuốc thành phẩm đã được sản xuất từ nguồn nguyên liệu của Công ty Jai Radhe Sales, các cơ sở sản xuất và phân phối phải chủ động tạm dừng việc xuất xưởng, lưu thông và phân phối ra thị trường cho đến khi có kết luận thanh tra và hướng dẫn xử lý tiếp theo từ cơ quan có thẩm quyền.
• Trách nhiệm của Sở Y tế địa phương: Sở Y tế các tỉnh, thành phố có nhiệm vụ phổ biến nhanh chóng nội dung chỉ đạo này đến các cơ sở y tế, doanh nghiệp dược phẩm trên địa bàn; đồng thời tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và giám sát việc chấp hành ngưng sử dụng nguồn nguyên liệu nêu trên của các đơn vị thuộc quyền quản lý.

Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản:

Công văn 7472/QLD-TTra thể hiện vai trò giám sát chủ động và quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong việc quản lý chuỗi cung ứng dược phẩm. Việc kịp thời ngăn chặn sử dụng nguyên liệu từ nhà cung cấp không đảm bảo giúp hạn chế tối đa nguy cơ xuất hiện thuốc kém chất lượng trên thị trường, đồng thời nâng cao ý thức trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất trong việc tự kiểm tra, đánh giá và lựa chọn nhà cung ứng nguyên liệu đầu vào uy tín, an toàn.