Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 6863/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 16 tháng 04 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h);
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 6863/QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2018.

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Duritex 500

VD-28975-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Deferasirox

NSX

FARMAK, a.s.

Na Vlčinci 16/3, 771 17 Olomouc, Czech Republic

Czech Republic

2

Focgo

VD-28976-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Lornoxicam

NSX

Edmond pharma S.r.l (Recipharm)

Strada Statale dei Giovi, 131 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy

Italy

3

Vazigoc

VD-28977-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Thiabendazole

USP 37

NORTEC QUÍMICA

Rua Dezessete, n° 200, Distrito Industrial de Duque de Caxias, Xerém, Duque de Caxias, RJ, Brasil.

Brazil

4

Goclio 80

QLĐB-657-18

22/02/2020

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Febuxostat

NSX

Quimica Sintetica S.A. (Chemo)

C/Dulcinea, s/n, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Spain

Spain

5

Lotagox 100

VD-29790-18

22/02/2023

Chi Nhánh Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược Phẩm Usarichpharm

Lamivudin

NSX

Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.

No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China

China

6

Lotagox 150

VD-29791-18

22/02/2023

Chi Nhánh Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược Phẩm Usarichpharm

Lamivudin

NSX

Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.

No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China

China

Danh mục này có 06 khoản./.

 

 

 

 

 

 

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 6863/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 6863/QLD-ĐK
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 16/04/2018
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 16/04/2018
  • Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực
Tải văn bản