BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 6857/QLD-KD | Hà Nội, ngày 09 tháng 05 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở nhập khẩu thuốc
(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)
Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 304/BVNTTW ngày 10/4/2019 của Bệnh viện Nội tiết Trung ương về việc bệnh viện có nhu cầu được cung ứng thuốc Synacthen (chứa hoạt chất tetracosactide) để điều trị bệnh suy tuyến thượng thận với nhu cầu sử dụng trung bình 01 năm như sau: loại nhanh 0,25mg; khoảng 2000 ống, loại chậm 1mg: khoảng 200 ống.
Hiện nay, thuốc chứa hoạt chất tetracosactide dạng tiêm, hàm lượng 0,25mg và 1 mg chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu tại Việt Nam. Để đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời cho nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Đơn vị:
1. Khẩn trương liên hệ, tìm nguồn cung ứng đối với thuốc chứa hoạt chất tetracosactide nói trên.
2. Kịp thời tiến hành các thủ tục đề nghị cấp phép lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu theo quy định.
Thuốc chứa hoạt chất tetracosactide dạng tiêm (hỗn dịch tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp) nằm trong danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị do Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT ngày 20/11/2008. Do vậy, thuốc có thể được nhập khẩu theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 được sửa đổi tại Điều 4, 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ, hoặc Điều 69 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 được sửa đổi tại Điều 4, 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ.
3. Cung ứng đầy đủ thuốc theo dự trù của các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ khi nhập khẩu được thuốc và báo cáo về Cục Quản lý Dược về tình hình nhập khẩu.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị gửi văn bản về Cục Quản lý Dược (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) để được giải quyết theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 17590/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc gây nghiện do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 579/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, điều trị bệnh sởi do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 5317/QLD-GT năm 2019 về bảo đảm cung ứng thuốc trong đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 16102/QLD-KD năm 2019 về cung ứng thuốc phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Quyết định 37/2008/QĐ-BYT về Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 3Công văn 17590/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc gây nghiện do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 5Công văn 579/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, điều trị bệnh sởi do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 5317/QLD-GT năm 2019 về bảo đảm cung ứng thuốc trong đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 16102/QLD-KD năm 2019 về cung ứng thuốc phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 6857/QLD-KD năm 2019 về cung ứng thuốc Tetracosactide do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 6857/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 09/05/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 09/05/2019
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết