BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 6297/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 18 tháng 8 năm 2016 |
Kính gửi: Tổng Cục Hải quan
Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là Nghị định) và Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là Thông tư).
Trong thời gian qua, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế và Tổng Cục Hải quan (Cục giám sát quản lý về hải quan, Cục thuế xuất nhập khẩu) đã phối hợp và hướng dẫn các đơn vị nhập khẩu trong thực hiện Thông tư về áp dụng mã số HS và hàng hóa không thuộc diện quản lý cấp giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế.
Căn cứ nội dung trao đổi, thống nhất tại cuộc họp ngày 09/8/2016 giữa Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) và Tổng Cục Hải quan (Cục giám sát quản lý về hải quan, Cục thuế xuất nhập khẩu) nhằm tăng cường công tác quản lý trang thiết bị y tế và phối hợp hướng dẫn thực hiện quản lý cấp giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế và để tạo điều kiện, hỗ trợ cho các đơn vị nhập khẩu trong việc xác định, thông quan hàng hóa trang thiết bị y tế nhập khẩu và giảm áp lực cho cơ quan quản lý tránh phát sinh thủ tục hành chính theo Nghị quyết số 19/2016/NQ-CP ngày 28/4/2016 và Nghị quyết số 35/NQ-CP ngày 16/5/2016 của Chính phủ, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) đề nghị Tổng Cục Hải quan phối hợp và chỉ đạo, thông báo Cục hải quan các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương một số nội dung sau:
1. Trong thời gian thực hiện Thông tư từ nay đến khi Nghị định có hiệu lực thi hành theo quy định tại Điều 68 của Nghị định, đối với các sản phẩm trang thiết bị y tế không thuộc diện phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư, đề nghị hướng dẫn cho phép các đơn vị nhập khẩu được thông quan hàng hóa nhập khẩu và áp dụng chính sách thuế theo quy định là trang thiết bị y tế trong trường hợp đơn vị nhập khẩu khai báo và cam kết, chịu trách nhiệm về mục đích sử dụng được dùng trong lĩnh vực y tế và cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật thực hiện theo đúng quy định khác có liên quan, các đơn vị chức năng có trách nhiệm thực hiện hậu kiểm theo quy định.
2. Từ ngày 30/11/2015, Bộ Y tế đã phối hợp với Tổng cục Hải quan và Tập đoàn viễn thông quân đội Viettel triển khai cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cấp độ 4 theo quy định của Thông tư, đề nghị Tổng Cục Hải quan hướng dẫn, chỉ đạo Cục hải quan các tỉnh, thành phố tra cứu, áp dụng các nội dung thông báo kết quả trên Cổng thông tin một cửa quốc gia để thực hiện thủ tục thông quan cho các đơn vị nhập khẩu, tránh trường hợp yêu cầu xác nhận lại bằng văn bản trả lời từ Bộ Y tế tránh gây ách tắc, giảm thời gian giải phóng hàng hóa trang thiết bị y tế và phát sinh thủ tục hành chính, giấy phép con.
3. Đánh giá tổng kết công tác kiểm tra, giám sát, hậu kiểm trang thiết bị y tế nhập khẩu theo đề nghị của Bộ Y tế tại công văn số 72/BYT-TB-CT ngày 07/01/2014, trên cơ sở đó thống nhất đề xuất biện pháp trong thực hiện công tác kiểm tra, giám sát trang thiết bị y tế nhập khẩu phù hợp với nội dung chỉ đạo tại Nghị quyết số 19/2016/NQ-CP ngày 28/4/2016 và Nghị quyết số 35/NQ-CP ngày 16/5/2016 của Chính phủ.
4. Cử cán bộ đầu mối tại các đơn vị thuộc Tổng Cục hải quan (Cục giám sát quản lý về hải quan, Cục thuế xuất nhập khẩu) để tham gia nhóm công tác phối hợp với Bộ Y tế trong việc xây dựng mã số HS, xác định hàng hóa trang thiết bị y tế nhập khẩu và phối hợp trong triển khai các quy định của Nghị định để tạo điều kiện, hỗ trợ các đơn vị nhập khẩu trong quá trình thông quan hàng hóa. Văn bản cử cán bộ của Tổng cục Hải quan (đề nghị cung cấp tên cán bộ, đơn vị công tác, số điện thoại liên hệ, địa chỉ email) đề nghị gửi về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội, số điện thoại liên hệ: (04) 62732272/0904050626.
Trên đây là một số nội dung liên quan trong quá trình thực hiện Thông tư, kính đề nghị Tổng cục Hải quan phối hợp và chỉ đạo để tạo điều kiện, hỗ trợ các đơn vị nhập khẩu trong quá trình thông quan hàng hóa.
Trân trọng cảm ơn sự phối hợp công tác của Tổng Cục hải quan.
| TL. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 3141/BYT-TB-CT năm 2016 đính chính giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 2929/BYT-TB-CT năm 2016 đính chính giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 2930/BYT-TB-CT năm 2016 đính chính giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 4Quyết định 547/QĐ-BYT năm 2022 bãi bỏ Quyết định 5068/QĐ-BYT về phân công ký Quyết định cấp mới, cấp lại, gia hạn số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế và giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị quyết 19/2016/NQ-CP về nhiệm vụ, giải pháp chủ yếu cải thiện môi trường kinh doanh, nâng cao năng lực cạnh tranh quốc gia hai năm 2016-2017, định hướng đến năm 2020 do Chính phủ ban hành
- 3Nghị quyết 35/NQ-CP năm 2016 về hỗ trợ và phát triển doanh nghiệp đến năm 2020 do Chính phủ ban hành
- 4Công văn 3141/BYT-TB-CT năm 2016 đính chính giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 2929/BYT-TB-CT năm 2016 đính chính giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 2930/BYT-TB-CT năm 2016 đính chính giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 7Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 8Quyết định 547/QĐ-BYT năm 2022 bãi bỏ Quyết định 5068/QĐ-BYT về phân công ký Quyết định cấp mới, cấp lại, gia hạn số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế và giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 6297/BYT-TB-CT năm 2016 về phối hợp hướng dẫn thực hiện công tác cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của Bộ Y tế
- Số hiệu: 6297/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 18/08/2016
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Nguyễn Minh Tuấn
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 18/08/2016
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực