Giới thiệu về Công văn 5966/QLD-PCTTr năm 2020
Công văn 5966/QLD-PCTTr do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2020 là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm tăng cường công tác quản lý, kiểm tra và giám sát hoạt động kinh doanh, phân phối thuốc Tamiflu (hoạt chất Oseltamivir) trên thị trường Việt Nam. Trong bối cảnh nhu cầu sử dụng thuốc điều trị cúm có xu hướng biến động, văn bản này hướng tới việc ngăn chặn các hành vi đầu cơ, găm hàng, tăng giá bất hợp lý, đồng thời bảo đảm quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.
Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Công văn 5966/QLD-PCTTr
Văn bản tập trung vào các nhóm giải pháp và yêu cầu cụ thể đối với các cơ quan quản lý y tế địa phương cũng như các cơ sở kinh doanh dược phẩm, cụ thể như sau:
- Tăng cường kiểm tra việc bán thuốc theo đơn: Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo sát sao các cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc, quầy thuốc) thực hiện nghiêm túc quy định bán thuốc Tamiflu theo đơn của bác sĩ. Việc bán thuốc không có đơn thuốc hợp lệ sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định pháp luật về hành nghề dược.
- Kiểm soát chặt chẽ giá thuốc và chống đầu cơ: Tiến hành thanh tra, kiểm tra hoạt động niêm yết giá thuốc và bán đúng giá niêm yết tại các cơ sở kinh doanh dược phẩm. Nghiêm cấm mọi hành vi lợi dụng tình hình dịch bệnh hoặc khan hiếm giả tạo để đầu cơ, tích trữ, găm hàng và tự ý nâng giá thuốc Tamiflu nhằm trục lợi bất chính.
- Đảm bảo nguồn cung ứng thuốc ổn định: Các doanh nghiệp nhập khẩu, phân phối thuốc có trách nhiệm chủ động xây dựng kế hoạch dự trữ, cung ứng đầy đủ thuốc Tamiflu cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và hệ thống bán lẻ, không để xảy ra tình trạng gián đoạn nguồn cung ảnh hưởng đến công tác điều trị của nhân dân.
- Xử lý nghiêm các vi phạm pháp luật về dược: Các đoàn thanh tra, kiểm tra liên ngành và chuyên ngành y tế cần tăng cường tần suất giám sát, phát hiện kịp thời và xử phạt nghiêm khắc các cá nhân, tổ chức có hành vi vi phạm quy định về quản lý giá thuốc, chất lượng thuốc và quy chế chuyên môn dược.
Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với thị trường dược phẩm
Công văn 5966/QLD-PCTTr đóng vai trò thiết thực trong việc bình ổn thị trường dược phẩm, đặc biệt là nhóm thuốc kháng virus điều trị cúm. Việc siết chặt quản lý giúp người bệnh tiếp cận được nguồn thuốc chất lượng, đúng giá, tránh tình trạng hoang mang dư luận do thông tin khan hiếm thuốc giả tạo. Đồng thời, văn bản cũng nâng cao ý thức chấp hành pháp luật của các cơ sở hành nghề y dược tư nhân trên toàn quốc.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 5966/QLD-PCTTr | Hà Nội, ngày 11 tháng 5 năm 2020 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (gọi tắt là Sở Y tế).
Cục Quản lý Dược nhận được phản ánh, kiến nghị của Văn phòng đại diện (VPĐD) công ty F. Hoffmann La Roche (FHLR) về việc phát hiện thấy thuốc Tamiflu không có nhãn tiếng Việt lưu hành tại thị trường Việt Nam, và đồng thời VPĐD công ty FHLR cũng phản ánh những thuốc Tamiflu đó không do nhà phân phối được ủy quyền của công ty F. Hoffmann - La Roche Ltd (là đơn vị sở hữu giấy phép lưu hành sản phẩm Tamiflu tại Việt Nam) nhập khẩu và phân phối.
Để đảm bảo việc sử dụng thuốc Tamiflu chất lượng, an toàn, hiệu quả, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế tăng cường kiểm tra hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc (trên địa bàn quản lý) đối với việc bán thuốc Tamiflu đặc biệt là nguồn gốc thuốc, ghi nhãn thuốc theo như phản ánh nêu trên của VPĐD công ty FHLR và xử lý các vi phạm (nếu có) theo quy định của pháp luật.
Trong quá trình kiểm tra, xử lý, nếu có vướng mắc đề nghị Sở Y tế có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để phối hợp công tác.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Sở./.
|
| CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 191/YDCT-QLY năm 2018 về tăng cường công tác kiểm tra, thanh tra cơ sở khám chữa bệnh, sản xuất, kinh doanh thuốc cổ truyền do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 2Công văn 5853/QLD-CL năm 2019 về kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 1705/QLD-KD năm 2020 về giám sát, kiểm tra việc kinh doanh của các cơ sở bán lẻ thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 191/YDCT-QLY năm 2018 về tăng cường công tác kiểm tra, thanh tra cơ sở khám chữa bệnh, sản xuất, kinh doanh thuốc cổ truyền do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 2Công văn 5853/QLD-CL năm 2019 về kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 1705/QLD-KD năm 2020 về giám sát, kiểm tra việc kinh doanh của các cơ sở bán lẻ thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 5966/QLD-PCTTr năm 2020 về kiểm tra việc bán thuốc Tamiflu do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 5966/QLD-PCTTr
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 11/05/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Vũ Tuấn Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 11/05/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
