Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 5489/QLD-ĐK
V/v Đính chính quyết định cấp SĐK vắc xin

Hà Nội, ngày 17 tháng 04 năm 2012

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
- Các công ty xuất nhập khẩu trực tiếp vắc xin;
- Công ty Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.

 

Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 321/QĐ-QLD ngày 25/08/2011 về việc công bố 26 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam – đợt 15 như sau:

Tên sản phẩm: Gardasil (Vắc xin tái tổ hợp tứ giá phòng vi rút HPV ở người týp 6, 11, 16, 18); Số đăng ký: QLVX-0413-11; Công ty sản xuất: Merck Sharp & Dohme Corp (Địa chỉ: P.O. Box 4, Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA).

Nay bổ sung thêm công ty đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd (địa chỉ: 54-68 Ferndell Street, South Granville, N.S.W.2142, Australia).

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Vụ PC, Cục YTDP, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện Kiểm định Quốc gia VX & SPYT, Viện VSDTTW;
- Tổng cục Hải quan;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, ĐKT (N).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 5489/QLD-ĐK đính chính quyết định cấp SĐK vắc xin do Cục Quản lý dược ban hành

  • Số hiệu: 5489/QLD-DK
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 17/04/2012
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Trương Quốc Cường
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản