Giới thiệu về Công văn 5404/QLD-KD năm 2020

Công văn 5404/QLD-KD do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích thu thập thông tin, đánh giá năng lực sản xuất, nhập khẩu và lượng tồn kho của nguyên liệu Paracetamol cũng như các thuốc chứa hoạt chất Paracetamol. Đây là biện pháp quản lý kịp thời nhằm bảo đảm nguồn cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị của nhân dân, đặc biệt trong các bối cảnh dịch bệnh hoặc biến động thị trường.

Các nội dung trọng tâm của Công văn 5404/QLD-KD

Văn bản tập trung chỉ đạo các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc thực hiện các nội dung cốt lõi sau:

• Báo cáo số liệu tồn kho nguyên liệu Paracetamol: Các cơ sở nhập khẩu và sản xuất phải thực hiện thống kê chi tiết số lượng nguyên liệu Paracetamol hiện đang tồn kho tại đơn vị, bao gồm cả nguyên liệu đã được kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng và nguyên liệu đang chờ kiểm nghiệm.
• Báo cáo tình hình nhập khẩu và kế hoạch mua sắm: Các doanh nghiệp nhập khẩu cần cung cấp thông tin về các đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu Paracetamol đang thực hiện, các hợp đồng đã ký kết và kế hoạch nhập khẩu trong giai đoạn tiếp theo để Cục Quản lý Dược điều phối vĩ mô.
• Báo cáo năng lực sản xuất thuốc chứa Paracetamol: Các nhà máy sản xuất thuốc trong nước phải báo cáo về năng lực sản xuất tối đa, sản lượng thực tế đang sản xuất và kế hoạch sản xuất các thuốc chứa hoạt chất Paracetamol (dạng đơn chất hoặc phối hợp) nhằm đáp ứng nhu cầu thị trường.
• Báo cáo lượng thuốc thành phẩm tồn kho: Thống kê chi tiết số lượng, hàm lượng, dạng bào chế và hạn dùng của các thuốc chứa Paracetamol hiện có tại kho của nhà sản xuất, nhà phân phối và các cơ sở bán buôn lớn.

Trách nhiệm thực hiện của các cơ sở dược phẩm

Để đảm bảo tính chính xác và kịp thời của dữ liệu, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:

• Thời hạn gửi báo cáo: Các cơ sở phải tổng hợp và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định trong công văn, sử dụng các biểu mẫu đính kèm để đảm bảo tính đồng bộ của dữ liệu.
• Cam kết về tính chính xác: Người đứng đầu cơ sở dược phẩm chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của các số liệu báo cáo.
• Chủ động điều tiết nguồn cung: Các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu chủ động tìm kiếm nguồn nguyên liệu thay thế hợp pháp, tăng cường sản xuất và phân phối hợp lý, tránh hiện tượng đầu cơ, găm hàng hoặc tăng giá bất hợp lý đối với các sản phẩm chứa Paracetamol.

Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản

Công văn 5404/QLD-KD đóng vai trò quan trọng trong việc giúp cơ quan quản lý nhà nước nắm bắt kịp thời bức tranh toàn cảnh về nguồn cung ứng Paracetamol - một trong những hoạt chất hạ sốt, giảm đau thiết yếu nhất. Thông qua dữ liệu thu thập được, Cục Quản lý Dược có thể đưa ra các quyết định điều tiết xuất nhập khẩu phù hợp, cấp phép nhanh cho các đơn hàng khẩn cấp và ngăn ngừa nguy cơ thiếu thuốc cục bộ tại các cơ sở y tế trên toàn quốc.