Tóm tắt Công văn 4724/QLD-KD năm 2023 về tăng cường nguồn cung ứng Vitamin A đơn thành phần dược chất

Công văn 4724/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm giải quyết triệt để nguy cơ thiếu hụt và đảm bảo nguồn cung ứng ổn định thuốc Vitamin A đơn thành phần (đặc biệt là các hàm lượng cao như 100.000 IU và 200.000 IU). Đây là nhóm thuốc thiết yếu phục vụ cho Chiến dịch bổ sung Vitamin A liều cao cho trẻ em và các chương trình mục tiêu y tế quốc gia. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết các chỉ đạo và giải pháp cốt lõi được quy định trong văn bản:

- Bối cảnh và mục tiêu cấp bách của văn bản

Trong bối cảnh nguồn viện trợ quốc tế về Vitamin A có sự thay đổi và việc chuyển giao cơ chế mua sắm về cho các địa phương tự thực hiện gặp một số vướng mắc, Cục Quản lý Dược đã ban hành chỉ đạo khẩn cấp nhằm:

• Đảm bảo không để xảy ra tình trạng gián đoạn nguồn cung ứng thuốc Vitamin A đơn thành phần trên phạm vi toàn quốc.
• Đáp ứng kịp thời nhu cầu sử dụng thuốc cho trẻ em trong các chiến dịch uống Vitamin A định kỳ và nhu cầu điều trị tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Tăng cường trách nhiệm phối hợp giữa cơ quan quản lý, đơn vị sử dụng và các doanh nghiệp dược phẩm.

- Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất và cơ sở nhập khẩu thuốc

Để chủ động nguồn cung, Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu thuốc thực hiện ngay các biện pháp sau:

• Chủ động tìm kiếm nguồn cung cấp: Tích cực liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài có uy tín để tìm kiếm nguồn cung cấp thuốc Vitamin A đơn thành phần dược chất (dạng viên nang mềm hoặc các dạng bào chế phù hợp khác) đảm bảo chất lượng.
• Nhanh chóng nộp hồ sơ đăng ký, cấp phép: Đối với các thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, các doanh nghiệp cần khẩn trương xây dựng và nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt theo quy định của Luật Dược.
• Ưu tiên cung ứng và bình ổn giá: Đảm bảo tiến độ nhập khẩu và ưu tiên phân phối ngay cho các cơ sở y tế, các địa phương có nhu cầu cấp bách; cam kết thực hiện bình ổn giá, không đầu cơ, tích trữ hoặc tăng giá thuốc bất hợp lý.

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở khám chữa bệnh

Các đơn vị y tế địa phương và các bệnh viện có vai trò quyết định trong việc xác định nhu cầu và tổ chức mua sắm:

• Rà soát và dự trù sát thực tế: Tiến hành rà soát, thống kê chính xác nhu cầu sử dụng thuốc Vitamin A đơn thành phần trên địa bàn quản lý, bao gồm cả nhu cầu cho chương trình y tế công cộng và nhu cầu điều trị tại các cơ sở y tế.
• Chủ động xây dựng kế hoạch mua sắm: Khẩn trương xây dựng kế hoạch đấu thầu, mua sắm thuốc theo đúng quy định pháp luật hiện hành, không để xảy ra tình trạng chậm trễ dẫn đến thiếu thuốc cung cấp cho người dân.
• Điều tiết nguồn thuốc linh hoạt: Trong trường hợp có nguy cơ thiếu hụt cục bộ, Sở Y tế cần chủ động điều tiết nguồn thuốc giữa các cơ sở y tế trên địa bàn hoặc phối hợp với các địa phương lân cận để hỗ trợ lẫn nhau.

- Cam kết hỗ trợ tối đa từ phía Cục Quản lý Dược

Nhằm tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các đơn vị, Cục Quản lý Dược cam kết triển khai các giải pháp hành chính mạnh mẽ:

• Ưu tiên giải quyết thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược sẽ đưa các hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc Vitamin A đơn thành phần vào danh mục ưu tiên để xem xét, thẩm định và cấp phép trong thời gian nhanh nhất.
• Hỗ trợ tháo gỡ khó khăn trực tiếp: Thiết lập đường dây nóng và các kênh thông tin để tiếp nhận, hướng dẫn và giải quyết ngay các khó khăn, vướng mắc của doanh nghiệp cũng như các cơ sở y tế trong quá trình nhập khẩu, đăng ký và cung ứng thuốc.
• Phối hợp liên ngành chặt chẽ: Phối hợp với các Vụ, Cục chức năng thuộc Bộ Y tế để hướng dẫn các địa phương thực hiện mua sắm, đấu thầu thuốc theo đúng quy định, đảm bảo tính pháp lý và hiệu quả cao nhất.