Giới thiệu về Công văn 4660/BYT-DP năm 2021
Công văn 4660/BYT-DP được ban hành bởi Bộ Y tế vào năm 2021 nhằm thực hiện việc điều chỉnh, sửa đổi một số nội dung quan trọng đã được quy định trước đó tại Quyết định 2022/QĐ-BYT. Đây là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ y tế dự phòng mang tính cấp thiết trong bối cảnh điều hành và thực thi các chính sách y tế của Bộ Y tế.
Nội dung điều chỉnh và phạm vi áp dụng
Dựa trên các thông tin trích xuất ban đầu, văn bản tập trung vào việc sửa đổi các quy định tại phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên (từ Điều 1 đến Điều 4) của Quyết định 2022/QĐ-BYT. Các nội dung cốt lõi bao gồm:
- Phần mở đầu: Điều chỉnh các căn cứ pháp lý, bối cảnh ban hành và mục tiêu điều chỉnh nhằm đảm bảo tính thống nhất với các văn bản quy phạm pháp luật mới hơn hoặc phù hợp hơn với tình hình thực tế tại thời điểm ban hành.
- Điều 1 đến Điều 4: Sửa đổi, bổ sung hoặc làm rõ các quy định liên quan đến phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng, các nguyên tắc chung và giải thích từ ngữ được thiết lập tại Quyết định 2022/QĐ-BYT.
Ý nghĩa và tác động của văn bản
Việc ban hành Công văn 4660/BYT-DP thể hiện sự linh hoạt và kịp thời của Bộ Y tế trong việc cập nhật các hướng dẫn chuyên môn. Việc tập trung điều chỉnh các điều khoản đầu tiên (Điều 1 - Điều 4) giúp định hình lại toàn bộ khung pháp lý của Quyết định 2022/QĐ-BYT, tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ quan, tổ chức và cá nhân trong ngành y tế triển khai thực hiện một cách chính xác và đồng bộ.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 4660/BYT-DP | Hà Nội, ngày 11 tháng 6 năm 2021 |
Kính gửi: Đồng chí Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Ngày 28/4/2021, Bộ Y tế ban hành "Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2" tại Quyết định 2022/QĐ-BYT. Sau một thời gian triển khai thực hiện và qua rà soát các văn bản hiện hành, Bộ Y tế xin điều chỉnh một số nội dung như sau:
1. Điều chỉnh nội dung Khoản 4, Mục III thành:
- Phòng xét nghiệm thực hiện xác nhận giá trị sử dụng phương pháp xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong quá trình triển khai và chịu trách nhiệm về chất lượng xét nghiệm.
2. Điều chỉnh nội dung Khoản 1, Mục IV thành:
- Sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký, cấp giấy phép nhập khẩu, hoặc;
- Sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên đạt độ nhạy ≥ 80 % và độ đặc hiệu ≥ 97% so với xét nghiệm Realtime RT-PCR thuộc danh sách khẩn cấp (EUL) của Tổ chức Y tế thế giới, FDA Hoa Kỳ thẩm định và khuyến cáo.
Kính gửi Đồng chí Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố để biết và triển khai thực hiện.
|
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 4384/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút Corona (SARS-CoV-2) đã được cấp số đăng ký, cấp giấy phép nhập khẩu (cập nhật lần 2) do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 4405/BYT-DP năm 2021 về xét nghiệm SARS-CoV-2 phục vụ công tác bầu cử do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 4391/BYT-DP năm 2021 hướng dẫn xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn 4384/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút Corona (SARS-CoV-2) đã được cấp số đăng ký, cấp giấy phép nhập khẩu (cập nhật lần 2) do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 4405/BYT-DP năm 2021 về xét nghiệm SARS-CoV-2 phục vụ công tác bầu cử do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 4391/BYT-DP năm 2021 hướng dẫn xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
Công văn 4660/BYT-DP năm 2021 về điều chỉnh nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 4660/BYT-DP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 11/06/2021
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trần Văn Thuấn
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 11/06/2021
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
