Tóm tắt Công văn 4162/QLD-KD năm 2020 về tạm dừng xuất khẩu thuốc phòng, chống COVID-19
Công văn 4162/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh dịch bệnh COVID-19 diễn biến phức tạp tại Việt Nam và trên toàn thế giới vào năm 2020. Đây là một văn bản chỉ đạo khẩn cấp nhằm mục tiêu cao nhất là bảo đảm an ninh y tế quốc gia và ưu tiên nguồn cung dược phẩm phục vụ công tác điều trị bệnh nhân trong nước.
Mục tiêu cốt lõi và phạm vi áp dụng của văn bản
Văn bản tập trung vào việc điều phối và kiểm soát chặt chẽ nguồn cung ứng thuốc điều trị trong giai đoạn cao điểm của dịch bệnh, cụ thể bao gồm các nội dung sau:
- Tạm dừng hoạt động xuất khẩu thuốc: Yêu cầu các doanh nghiệp tạm dừng việc xuất khẩu các loại thuốc có hoạt chất nằm trong danh mục thuốc phòng, chống dịch COVID-19. Biện pháp này nhằm giữ lại tối đa nguồn dược phẩm thiết yếu phục vụ nhu cầu nội địa.
- Đối tượng áp dụng: Quy định này áp dụng đối với tất cả các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc, các đơn vị phân phối dược phẩm hoạt động trên lãnh thổ Việt Nam.
- Thời gian áp dụng: Biện pháp tạm dừng xuất khẩu được áp dụng kể từ ngày ban hành công văn cho đến khi có thông báo mới hoặc khi tình hình dịch bệnh được kiểm soát ổn định theo đánh giá của Bộ Y tế.
Trách nhiệm của các cơ quan và doanh nghiệp liên quan
Để đảm bảo hiệu lực thi hành của quy định, Cục Quản lý Dược đã phân định rõ trách nhiệm của từng bên liên quan:
- Đối với các doanh nghiệp sản xuất và xuất nhập khẩu: Phải nghiêm túc chấp hành việc dừng ký kết các đơn hàng xuất khẩu mới đối với danh mục thuốc phòng dịch. Đồng thời, các đơn vị này có trách nhiệm rà soát, báo cáo chi tiết số lượng tồn kho, năng lực sản xuất thực tế của các loại thuốc này về Cục Quản lý Dược.
- Đảm bảo bình ổn giá và nguồn cung trong nước: Các cơ sở sản xuất và phân phối phải cam kết không găm hàng, không tăng giá bất hợp lý, tập trung tối đa nguồn lực để cung ứng thuốc cho các bệnh viện, cơ sở y tế đang trực tiếp điều trị bệnh nhân COVID-19.
- Phối hợp liên ngành: Cục Quản lý Dược phối hợp với Tổng cục Hải quan và các cơ quan chức năng tại cửa khẩu để giám sát chặt chẽ hoạt động xuất nhập khẩu mặt hàng thuốc, kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm quy định tạm dừng xuất khẩu.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của Công văn 4162/QLD-KD
Công văn 4162/QLD-KD là một giải pháp tình thế nhưng mang tính chiến lược cực kỳ quan trọng của ngành y tế Việt Nam trong năm 2020. Việc chủ động giữ lại nguồn thuốc điều trị trong nước đã giúp hệ thống y tế quốc gia tránh được nguy cơ khủng hoảng thiếu thuốc, đảm bảo mọi người dân đều có cơ hội tiếp cận thuốc điều trị khi dịch bệnh bùng phát mạnh mẽ. Văn bản này cũng thể hiện sự phản ứng nhanh nhạy, quyết liệt của cơ quan quản lý nhà nước trước các tình huống khẩn cấp về y tế công cộng.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 4162/QLD-KD | Hà Nội, ngày 15 tháng 4 năm 2020 |
Kính gửi: Các đơn vị sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
(Sau đây gọi tắt là các Đơn vị)
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Chỉ thị số 15/CT-TTg ngày 27/03/2020 về việc quyết liệt thực hiện đợt cao điểm phòng, chống dịch COVID-19 trong đó yêu cầu: “Các Bộ, ngành, địa phương chuẩn bị đầy đủ nhân lực, trang thiết bị, thuốc men, vật tư y tế và các phương án phòng, chống dịch bệnh, kể cả việc huy động cơ sở vật chất của các tổ chức, doanh nghiệp, đảm bảo sẵn sàng ứng phó dịch bệnh trên diện rộng;” và Văn bản số 153/TB-VPCP đề ngày 10/4/2020 của Văn phòng Chính phủ thông báo kết luận của Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc tại cuộc họp Thường trực chính phủ về phòng, chống COVID-19 trong đó giao Bộ Y tế: “Trước mắt, tạm dừng xuất khẩu các loại thuốc sử dụng trong điều trị COVID-19”.
Để đảm bảo nguồn cung, có dự trữ thuốc phòng, chữa bệnh cho nhân dân, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc tạm dừng việc xuất khẩu thuốc theo Danh mục thuốc sử dụng trong điều trị COVID-19 ban hành kèm theo Công văn này từ ngày 16/4/2020 đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý Dược.
Danh mục thuốc sử dụng trong điều trị COVID-19 ban hành kèm theo Công văn này được xây dựng trên cơ sở Quyết định số 941/QĐ-BYT ngày 17/3/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục trang thiết bị, vật tư tiêu hao và thuốc thiết yếu của 01 Khu vực điều trị cách ly người bệnh Covid-19 và Quyết định số 1344/QĐ-BYT ngày 25/3/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành chẩn đoán và điều trị viêm đường hô hấp cấp do SARS - CoV -2 (COVID-19).
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và nghiêm túc thực hiện.
|
| CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TRONG ĐIỀU TRỊ COVID-19
(Ban hành kèm theo công văn số 4162/QLD-KD ngày 15 tháng 4 năm 2020)
| STT | Tên thuốc, nồng độ - hàm lượng | Đường dùng |
| 1. | Immunoglobulin 5% | Tiêm/Truyền |
|
| hoặc Immunoglobulin 10% | Tiêm/Truyền |
| 2. | Vancomycin 500mg | Tiêm/Truyền |
| 3. | Meropenem 500mg | Tiêm/Truyền |
| 4. | Imipenem/Cilastatin 500mg +500mg | Tiêm/Truyền |
| 5. | Ceftriaxon 1g | Tiêm/Truyền |
|
| hoặc Cefotaxime 1g | Tiêm/Truyền |
| 6. | Levofloxacin 250mg/50ml | Tiêm/Truyền |
| 7. | Ceftazidime 1g | Tiêm/Truyền |
| 8. | Cefoperazol 1g | Tiêm/Truyền |
| 9. | Amikacin 500mg/2ml | Tiêm/Truyền |
|
| Amikacin 500mg/100ml | Tiêm/Truyền |
| 10. | Azithromycin 500mg | Uống |
|
| Azithromycin sirô 200mg/5ml | Uống |
| 11. | Adrenalin 1mg/ml | Tiêm/Truyền |
| 12. | Nor-adrenalin 1mg/ml | Tiêm/Truyền |
| 13. | Milrinon 1mg/ml | Tiêm/Truyền |
| 14. | Dopamin 200mg/5ml | Tiêm/Truyền |
| 15. | Dobutamin 250mg/20ml | Tiêm/Truyền |
|
| Dobutamin 250mg/50ml | Tiêm/Truyền |
| 16. | Midazolam 5mg/ml | Tiêm/Truyền |
| 17. | Morphin 10mg/1ml | Tiêm/Truyền |
| 18. | Fentanyl 0,1mg/2ml | Tiêm/Truyền |
| 19. | Vecuronium 4mg | Tiêm/Truyền |
| 20. | Atracurium 10mg/ml | Tiêm/Truyền |
| 21. | Heparin 5.000 UI/ml | Tiêm/Truyền |
| 22. | Phenobarbital 100mg/1ml | Tiêm/Truyền |
| 23. | Kaliclorid 10% | Tiêm/Truyền |
| 24. | Calcigluconat 10% | Tiêm/Truyền |
|
| Calciclorua (Calciclorid) 10% | Tiêm/Truyền |
| 25. | Natribicacbonat 8,4%, | Tiêm/Truyền |
| 26. | Magiesulphat 15% | Tiêm/Truyền |
| 27. | Albumin 20% | Tiêm/Truyền |
| 28. | Dịch lọc máu liên tục theo máy | Dung dịch lọc |
| 29. | Natri clorid 0,9% | Tiêm/Truyền |
| 30. | Glucose 5% | Tiêm/Truyền |
| 31. | Glucose 10% | Tiêm/Truyền |
| 32. | Ringer lactat | Tiêm/Truyền |
| 33. | Ringer lactat + Glucose 5% | Tiêm/Truyền |
| 34. | Hydrocortisol 100mg | Tiêm/Truyền |
| 35. | Methyl Presnisolon 125mg | Tiêm/Truyền |
| 36. | Ivermectin 3mg,6mg | Uống |
| 37. | Paracetamol | Uống/tiêm truyền |
Danh mục gồm 02 trang 37 khoản./.
- 1Công văn 21307/QLD-KD năm 2019 về báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 1710/QLD-KD năm 2020 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 2510/QLD-KD năm 2020 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 5595/QLD-KD năm 2020 về xuất khẩu trở lại thuốc phòng, chống COVID19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 1Công văn 21307/QLD-KD năm 2019 về báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 1710/QLD-KD năm 2020 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 2510/QLD-KD năm 2020 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Quyết định 941/QĐ-BYT năm 2020 về danh mục trang thiết bị, vật tư tiêu hao và thuốc thiết yếu của 01 Khu vực điều trị cách ly người bệnh Covid-19 do Bộ Y tế ban hành
- 5Quyết định 1344/QĐ-BYT năm 2020 về Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm đường hô hấp cấp do SARS-CoV-2 (COVID-19) do Bộ Y tế ban hành
- 6Chỉ thị 15/CT-TTg năm 2020 về quyết liệt thực hiện đợt cao điểm phòng, chống dịch COVID-19 do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 7Thông báo 153/TB-VPCP năm 2020 kết luận của Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc tại cuộc họp Thường trực Chính phủ về phòng, chống dịch COVID-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
Công văn 4162/QLD-KD năm 2020 về tạm dừng xuất khẩu thuốc phòng, chống COVID 19 do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 4162/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 15/04/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Vũ Tuấn Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 15/04/2020
- Ngày hết hiệu lực: 05/05/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
