Tóm tắt Công văn 4026/QLD-CL năm 2024 về việc kiểm tra lưu hành sản phẩm giả Viên nang cứng Yuan Bone
Công văn 4026/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm kịp thời ngăn chặn, xử lý việc lưu hành sản phẩm giả mạo có tên là Viên nang cứng Yuan Bone trên thị trường. Đây là biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng trước các sản phẩm y tế không rõ nguồn gốc, xuất xứ và chưa được cấp phép lưu hành theo quy định của pháp luật Việt Nam.
Thông tin chi tiết về sản phẩm giả mạo Viên nang cứng Yuan Bone
Theo phản ánh và kết quả kiểm tra từ cơ quan chức năng, sản phẩm Viên nang cứng Yuan Bone đang lưu hành trên thị trường là sản phẩm giả mạo. Các đặc điểm nhận diện và cảnh báo liên quan bao gồm:
- Tên sản phẩm: Viên nang cứng Yuan Bone.
- Tình trạng pháp lý: Sản phẩm chưa được Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
- Nguy cơ đối với sức khỏe: Do là sản phẩm giả, không qua kiểm duyệt chất lượng, sản phẩm này tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe người sử dụng, đặc biệt là các phản ứng phụ không mong muốn hoặc nguy cơ chứa các thành phần hoạt chất bị cấm.
Các biện pháp xử lý và chỉ đạo của Cục Quản lý Dược
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và triệt phá đường dây lưu hành sản phẩm giả, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các cơ quan chức năng và đơn vị liên quan:
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Tiến hành thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn không buôn bán, phân phối và sử dụng sản phẩm giả mạo Viên nang cứng Yuan Bone.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, các nhà thuốc đông y, cơ sở chẩn trị y học cổ truyền nhằm phát hiện kịp thời các hành vi kinh doanh sản phẩm giả này.
- Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng như Ban chỉ đạo 389, Cơ quan Công an, Quản lý thị trường để tiến hành điều tra, xác minh nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm giả, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Đối với các cơ sở y tế và cơ sở kinh doanh dược phẩm:
- Tuyệt đối không mua bán, kinh doanh, sử dụng sản phẩm Viên nang cứng Yuan Bone không rõ nguồn gốc.
- Chủ động kiểm tra, rà soát danh mục hàng hóa tại cơ sở; nếu phát hiện sản phẩm có tên nêu trên phải tiến hành thu hồi, niêm phong và báo cáo ngay cho cơ quan quản lý y tế địa phương.
- Đối với người tiêu dùng:
- Không tự ý mua và sử dụng sản phẩm Viên nang cứng Yuan Bone được quảng cáo trên các trang mạng xã hội hoặc các cơ sở không được cấp phép.
- Khi phát hiện thông tin về việc buôn bán, lưu hành sản phẩm giả này, cần kịp thời thông báo cho cơ quan y tế hoặc cơ quan chức năng gần nhất để có biện pháp xử lý.
Tầm quan trọng của việc thực hiện Công văn 4026/QLD-CL
Việc ban hành Công văn 4026/QLD-CL thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong công tác đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Việc nghiêm túc thực hiện các chỉ đạo trong công văn không chỉ giúp bảo vệ tính mạng, sức khỏe của nhân dân mà còn góp phần duy trì sự minh bạch, lành mạnh của thị trường dược phẩm Việt Nam.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 4026/QLD-CL | Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2024 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 166/CV-TTKN đề ngày 10/12/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương báo cáo về mẫu sản phẩm viên nang cứng Yuan Bone, cụ thể:
- Tên mẫu: Viên nang cứng Yuan Bone
- Số đăng ký: Không có
| - Số lô: Không có | Ngày sản xuất: 01/09/2024 | Hạn dùng: 01/09/2029 |
- Nơi sản xuất: Yuanyan (TW) Pharmaceutical. Co.Ltd
- Địa chỉ nơi sản xuất: Không có
- Cơ sở phân phối: Yuan Don medical SDN. BHD. Địa chỉ: 66 Jalan Inderapura, 50450, Kuala Lumpur, Selangor D.E., Malaysia.
- Mẫu sản phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương lấy tại Phòng khám chuyên khoa Y học cổ truyền Thiên Phúc Đường và kiểm tra phát hiện có chứa tân dược Paracetamol và Diclofenac natri không có trong thành phần công thức ghi trên nhãn sản phẩm.
Theo thông tin tra cứu trên dịch vụ công tại trang web https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index ngày 17/12/2024, Cục Quản lý Dược chưa cấp giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) cho sản phẩm có tên như trên và/hoặc cơ sở sản xuất có tên Yuanyan (TW) Pharmaceutical. Co.Ltd chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt Nam.
Để đảm bảo hiệu quả điều trị, an toàn và sức khỏe cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Đối với Sở Y tế Bình Dương: Đề nghị khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định (nếu có). Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan ngay khi có kết quả.
2. Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc.
- Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát xác minh nguồn gốc hóa đơn chứng từ mua bán sản phẩm trên, kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng sản phẩm vi phạm nêu trên.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, thanh tra về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
- Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền; Thực hiện nghiêm các chỉ đạo tại Công văn số 7173/BYT-QLD ngày 12/12/2022 của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân về sản phẩm vi phạm nêu trên và chỉ mua/bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương.
(Xin gửi kèm Văn thư số 166/CV-TTKN đề ngày 10/12/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương.)
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG
|
- 1Chỉ thị 17/CT-TTg năm 2018 về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 2Công văn 7173/BYT-QLD năm 2022 về tăng cường công tác quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Bộ Y tế ban hành
Công văn 4026/QLD-CL năm 2024 kiểm tra việc lưu hành sản phẩm giả có tên Viên nang cứng Yuan Bone do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 4026/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 18/12/2024
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 18/12/2024
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
