Giới thiệu chung về Công văn 3592/QLD-TTra

Công văn 3592/QLD-TTra được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích tăng cường công tác quản lý, thanh tra và kiểm tra đối với các sản phẩm sát trùng đang lưu hành trên thị trường Việt Nam. Văn bản này hướng tới việc chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh, phân loại đúng bản chất sản phẩm và bảo vệ quyền lợi, sức khỏe của người tiêu dùng trước các sản phẩm không rõ nguồn gốc hoặc kém chất lượng.

Các nội dung trọng tâm của Công văn 3592/QLD-TTra

Văn bản tập trung chỉ đạo các giải pháp quản lý nghiêm ngặt đối với sản phẩm sát trùng, cụ thể bao gồm các nội dung cốt lõi sau:

• Phân loại rõ ràng các loại sản phẩm sát trùng: Công văn yêu cầu các cơ quan chức năng và doanh nghiệp phải phân định rõ ràng giữa sản phẩm sát trùng dùng trong y tế (thuộc phạm vi quản lý của Cục Quản lý Dược hoặc Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) và các chế phẩm diệt khuẩn, sát trùng dùng trong gia dụng (thuộc thẩm quyền quản lý của Cục Quản lý Môi trường y tế). Việc phân loại này giúp tránh tình trạng mập mờ về công dụng và xác định đúng thẩm quyền cấp phép lưu hành.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra thị trường: Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đẩy mạnh công tác hậu kiểm, thanh tra đột xuất và định kỳ đối với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh sản phẩm sát trùng trên địa bàn. Nội dung kiểm tra chú trọng vào nguồn gốc xuất xứ, hóa đơn chứng từ, điều kiện sản xuất thực tế và việc duy trì chất lượng sản phẩm.
• Kiểm soát chặt chẽ nội dung ghi nhãn và quảng cáo: Nghiêm cấm các hành vi ghi nhãn sản phẩm hoặc quảng cáo có tính chất mập mờ, dễ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về công dụng thực tế của sản phẩm. Đặc biệt là hành vi quảng cáo sản phẩm dùng trong gia dụng nhưng lại tự ý công bố có tác dụng điều trị hoặc dùng chuyên dụng trong y tế khi chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp phép tương ứng.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật: Các trường hợp phát hiện sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, sản phẩm chưa được cấp số đăng ký lưu hành nhưng vẫn đưa ra thị trường, hoặc vi phạm nghiêm trọng về nhãn mác sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định. Biện pháp xử lý bao gồm thu hồi triệt để sản phẩm vi phạm và đình chỉ hoạt động của cơ sở sản xuất, kinh doanh có liên quan.

Trách nhiệm thực hiện của các cơ quan và đơn vị liên quan

Để đảm bảo hiệu quả thực thi tối đa của văn bản, Cục Quản lý Dược đã phân công trách nhiệm cụ thể cho từng nhóm đối tượng:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chịu trách nhiệm giám sát toàn diện hoạt động kinh doanh, phân phối sản phẩm sát trùng trên địa bàn quản lý. Đồng thời, chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng liên ngành như Quản lý thị trường, Công an để phát hiện và xử lý kịp thời các hành vi gian lận thương mại, hàng giả, hàng kém chất lượng.
• Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh: Phải chủ động rà soát lại toàn bộ hồ sơ pháp lý của các sản phẩm đang kinh doanh, bảo đảm sản phẩm được cấp phép đúng chủng loại và đúng thẩm quyền. Doanh nghiệp phải thực hiện nghiêm túc các tiêu chuẩn chất lượng đã công bố và chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm khi lưu thông trên thị trường.