BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3309/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 22 tháng 05 năm 2015 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Các Công ty đăng ký, sản xuất sinh phẩm chẩn đoán invitro lưu hành tại Việt Nam |
Ngày 27/5/2014, Bộ Y tế có công văn số 3048/BYT-TB-CT hướng dẫn tạm thời gia hạn hiệu lực số đăng ký lưu hành (SĐK) đối với các sinh phẩm chẩn đoán (SPCĐ) invitro hết hạn SĐK và đã nộp hồ sơ đăng ký lại nhưng chưa được cấp SĐK để cung cấp cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo các hợp đồng trúng thầu, hiệu lực của công văn số 3048/BYT-TB-CT nêu trên chỉ đến ngày 15/01/2015. Tuy nhiên đến nay còn nhiều hợp đồng cung ứng thầu cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh vẫn còn hiệu lực, trong khi chưa được cấp lại SĐK.
Vì vậy, để đảm bảo có đủ SPCĐ invitro cho nhu cầu chẩn đoán của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với các hợp đồng cung ứng thuốc đã trúng thầu trong thời gian chờ cấp lại SĐK, Bộ Y tế thông báo chủ trương gia hạn hiệu lực áp dụng của công văn số 3048/BYT-TB-CT như sau:
Việc xem xét cho gia hạn hiệu lực số đăng ký SPCĐ invitro theo quy định tại công văn số 3048/BYT-TB-CT ngày 27/5/2014 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn tạm thời gia hạn số đăng ký được tiếp tục thực hiện đến hết ngày 31/12/2016.
Hồ sơ đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký SPCĐ invitro thực hiện theo đúng quy định tại công văn số 3048/BYT-TB-CT ngày 27/5/2014 nêu trên.
Bộ Y tế thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị Sở Y tế hoặc đơn vị kịp thời phản ảnh về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) để xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 5868/QLD-ĐK về đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng nguyên liệu, thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 19109/QLD-ĐK về đăng ký, lưu hành thuốc chứa dẫn chất terpenic do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 2028/BYT-QLD năm 2015 về hiệu lực áp dụng công văn 5890/BYT-QLD do Bộ Y tế ban hành
- 4Quyết định 2671/QĐ-BYT năm 2016 về danh mục 80 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 31 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 1983/GSQL-GQ1 năm 2016 về thời hạn hiệu lực áp dụng của Quyết định 4217/QĐ- BNN-BVTV do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành
- 6Công văn 454/BYT-QLD năm 2017 về hiệu lực áp dụng công văn 2577/BYT-QLD do Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn 5868/QLD-ĐK về đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng nguyên liệu, thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 19109/QLD-ĐK về đăng ký, lưu hành thuốc chứa dẫn chất terpenic do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 2028/BYT-QLD năm 2015 về hiệu lực áp dụng công văn 5890/BYT-QLD do Bộ Y tế ban hành
- 4Quyết định 2671/QĐ-BYT năm 2016 về danh mục 80 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 31 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 1983/GSQL-GQ1 năm 2016 về thời hạn hiệu lực áp dụng của Quyết định 4217/QĐ- BNN-BVTV do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành
- 6Công văn 454/BYT-QLD năm 2017 về hiệu lực áp dụng công văn 2577/BYT-QLD do Bộ Y tế ban hành
Công văn 3309/BYT-TB-CT năm 2015 về hiệu lực áp dụng công văn 3048/BYT-TB-CT về hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký, thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán invitro do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 3309/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 22/05/2015
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Nguyễn Viết Tiến
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 22/05/2015
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết