BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3218/QLD | Hà Nội, ngày 12 tháng 4 năm 2002 |
CÔNG VĂN
CỦA BỘ Y TẾ SỐ 3218/QLD NGÀY 12 THÁNG 4 NĂM 2002 VỀ VIỆC ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC KHÔNG ĐẠT TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương |
Căn cứ vào các quy định Dược hiện hành của Việt Nam
Căn cứ vào công văn số 88 VKN/KH đề ngày 29/3/2002 của Viện Kiểm nghiệm gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 45 đề ngày 27/03/2002 về thuốc Denza (Serratiopeptisdase, 10mg), lô sản xuất: 030501; NSX: 23/03/01 - HD: 05/03, SĐK: VNA - 3891 - 00 do Xí nghiệp Dược phẩm và sinh học y tế - TP. Hồ Chí Minh sản xuất, mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc 37E Văn Miếu - Hà Nội, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng.
Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Denza (Serratiopeptisdase, 10mg), lô sản xuất: 030501; NSX: 23/03/01 - HD: 05/03 do Xí nghiệp Dược phẩm và sinh học y tế - TP. Hồ Chí Minh sản xuất.
2. Xí nghiệp Dược phẩm và sinh học y tế phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên Denza (Serratiopeptisdase, 10mg), lô sản xuất: 030501; NSX: 23/03/01 - HD: 05/03 và khẩn trương thu hồi toàn bộ số thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược Việt Nam trước ngày 11/5/2002.
3. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thanh tra Bộ và các cơ quan chức năng có liên quan.
| Trần Công Lý (Đã ký) |
- 1Công văn số 5751/QLDCL ngày 22/07/2002 của Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- 2Công văn số 5750/QLDCL ngày 22/07/2002 của Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- 3Công văn 11594/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 12350/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 13391/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 14354/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 14883/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 15226/QLD-ĐK về lưu hành thuốc chứa thành phần Calcitonin do Cục Quản lý dược ban hành
- 9Công văn 39/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 10Công văn 2396/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 11Công văn 10947/QLD-CL năm 2013 về đình chỉ lưu hành thuốc sản xuất không đúng số đăng ký do Cục Quản lý dược ban hành
- 12Công văn 13322/QLD-CL năm 2013 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 13Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 14Công văn 25123/QLD-CL năm 2016 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn số 5751/QLDCL ngày 22/07/2002 của Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- 2Công văn số 5750/QLDCL ngày 22/07/2002 của Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- 3Công văn 11594/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 12350/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 13391/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 14354/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 14883/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 15226/QLD-ĐK về lưu hành thuốc chứa thành phần Calcitonin do Cục Quản lý dược ban hành
- 9Công văn 39/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 10Công văn 2396/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 11Công văn 10947/QLD-CL năm 2013 về đình chỉ lưu hành thuốc sản xuất không đúng số đăng ký do Cục Quản lý dược ban hành
- 12Công văn 13322/QLD-CL năm 2013 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 13Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 14Công văn 25123/QLD-CL năm 2016 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 3218/QLD của Bộ Y tế về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Số hiệu: 3218/QLD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 12/04/2002
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trần Công Lý
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 12/04/2002
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực