TÓM TẮT CÔNG VĂN 3037/QLD-ĐK NĂM 2020 TRIỂN KHAI CÔNG CỤ CÔNG BỐ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TRỰC TUYẾN
Công văn 3037/QLD-ĐK do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2020 là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm hiện đại hóa và công nghệ hóa quy trình quản lý dược phẩm. Văn bản này tập trung vào việc đưa vào vận hành công cụ trực tuyến phục vụ công tác công bố nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Các nội dung cốt lõi của Công văn bao gồm:
- Triển khai hệ thống trực tuyến: Cục Quản lý Dược chính thức áp dụng công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc thông qua hình thức trực tuyến. Hệ thống này cho phép các đơn vị thực hiện các thủ tục hành chính liên quan đến nguyên liệu làm thuốc một cách nhanh chóng và đồng bộ trên môi trường mạng.
- Đối tượng thực hiện: Các doanh nghiệp, cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên phạm vi cả nước có trách nhiệm tiếp cận và sử dụng công cụ này để thực hiện nghĩa vụ công bố thông tin theo quy định.
- Mục tiêu cải cách hành chính: Việc chuyển đổi từ phương thức nộp hồ sơ truyền thống sang hình thức trực tuyến giúp giảm thiểu thời gian xử lý hồ sơ, tiết kiệm chi phí cho doanh nghiệp, đồng thời nâng cao tính công khai, minh bạch trong hoạt động quản lý nhà nước về dược.
- Yêu cầu phối hợp triển khai: Các cơ sở dược phẩm cần chủ động chuẩn bị các điều kiện kỹ thuật, tài khoản truy cập và nhân sự chuyên trách để vận hành trơn tru công cụ mới, đảm bảo thông tin nguyên liệu làm thuốc được cập nhật chính xác và kịp thời lên hệ thống.
Ý nghĩa của văn bản:
Công văn 3037/QLD-ĐK đánh dấu bước chuyển đổi số mạnh mẽ của Cục Quản lý Dược, góp phần xây dựng hệ thống quản lý y tế thông minh, tạo môi trường kinh doanh thuận lợi và bình đẳng cho các doanh nghiệp dược phẩm trong và ngoài nước.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 3037/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 31 tháng 3 năm 2020 |
Kính gửi: Cục Giám sát quản lý về Hải quan - Tổng cục Hải quan
Ngày 16/03/2020, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 1086/GSQL-GQ1 ngày 10/3/2020 của Cục Giám sát quản lý về Hải quan - Tổng cục Hải quan liên quan đến Công văn số 13873/QLD-ĐK ngày 16/8/2019 của Cục Quản lý Dược về việc triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến;
Cục Quản lý Dược có ý kiến trao đổi với Quý Cục như sau:
1. Ngày 16/8/2019, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 13873/QLD-ĐK gửi Tổng cục Hải quan và các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc thông báo về việc triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến trên Trang điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn/, tiếp theo vào mục “Đăng ký thuốc” chọn “Công bố nguyên liệu trực tuyến” kể từ ngày 16/8/2019 (là ngày ký ban hành công văn).
Xin gửi kèm theo văn bản này Công văn số 13873/QLD-ĐK ngày 16/8/2019 của Cục Quản lý Dược, Quý Cục có thể tham khảo Công văn số 13873/QLD-ĐK được đăng tải trên Trang điện tử của Cục Quản lý Dược.
2. Để tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp thực hiện thủ tục nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược, Cục Quản lý Dược đề nghị Quý Cục hướng dẫn các Cơ quan Hải quan địa phương trong hệ thống hải quan biết về việc triển khai công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến tại Công văn số 13873/QLD-ĐK ngày 16/8/2019 của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược trân trọng cảm ơn sự phối hợp của Quý Cục.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 1677/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 1788/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 2640/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 692/QLD-ĐK năm 2024 triển khai tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến do Cục Quản lý dược ban hành
- 1Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 2Công văn 1677/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 1788/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 2640/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 13873/QLD-ĐK năm 2019 triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 692/QLD-ĐK năm 2024 triển khai tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến do Cục Quản lý dược ban hành
Công văn 3037/QLD-ĐK năm 2020 triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 3037/QLD-ĐK
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 31/03/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Thành Lâm
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 31/03/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra