Giới thiệu chung về Công văn 2925/TCHQ-GSQL năm 2021

Công văn 2925/TCHQ-GSQL do Tổng cục Hải quan ban hành nhằm hướng dẫn Cục Hải quan các tỉnh, thành phố triển khai thực hiện thống nhất các quy định tại Thông tư 03/2021/TT-BYT của Bộ Y tế. Thông tư này sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Việc ban hành công văn hướng dẫn giúp tháo gỡ các vướng mắc phát sinh trong quá trình làm thủ tục hải quan, đảm bảo kiểm soát chặt chẽ chất lượng dược phẩm nhập khẩu đồng thời tạo thuận lợi cho hoạt động thương mại của doanh nghiệp.

- Các nội dung hướng dẫn trọng tâm của Tổng cục Hải quan

• Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc nhập khẩu: Hướng dẫn chi tiết về quy trình kiểm tra chất lượng đối với các lô hàng thuốc và nguyên liệu làm thuốc khi cập cảng. Cơ quan hải quan căn cứ vào các chứng từ chất lượng, giấy phép của Bộ Y tế để quyết định thông quan hoặc cho phép đưa hàng về bảo quản.
• Hồ sơ hải quan đối với mặt hàng dược phẩm: Yêu cầu người khai hải quan phải nộp đầy đủ các chứng từ theo quy định, đặc biệt là Giấy chứng nhận chất lượng (COA) của nhà sản xuất và các văn bản cho phép nhập khẩu của Cục Quản lý Dược.
• Áp dụng quản lý rủi ro trong thông quan: Tăng cường kiểm tra đối với các lô hàng có dấu hiệu vi phạm hoặc từ các nhà sản xuất từng có lịch sử hàng hóa không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

- Triển khai các điểm mới của Thông tư 03/2021/TT-BYT

• Quy định về lấy mẫu kiểm nghiệm: Làm rõ trách nhiệm phối hợp giữa cơ quan hải quan và cơ quan kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định trong việc lấy mẫu đối với các trường hợp phải kiểm tra chất lượng trước khi lưu thông trên thị trường.
• Các trường hợp miễn, giảm kiểm tra: Hướng dẫn áp dụng các quy định ưu đãi, miễn giảm kiểm tra chất lượng đối với một số nhóm thuốc đặc thù hoặc thuốc đã được các cơ quan quản lý dược phẩm uy tín trên thế giới cấp phép lưu hành.
• Xử lý hàng hóa không đạt tiêu chuẩn: Quy định quy trình phối hợp chặt chẽ giữa cơ quan hải quan và cơ quan quản lý y tế địa phương để thực hiện tái xuất hoặc tiêu hủy đối với các lô hàng thuốc nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

- Trách nhiệm thực hiện của các đơn vị

• Cục Hải quan các tỉnh, thành phố: Chỉ đạo các Chi cục Hải quan trực thuộc nghiên cứu kỹ các nội dung của Thông tư 03/2021/TT-BYT và hướng dẫn tại Công văn này để thực hiện thống nhất, tránh gây phiền hà cho doanh nghiệp.
• Doanh nghiệp nhập khẩu: Có trách nhiệm khai báo trung thực, đầy đủ thông tin về sản phẩm và chấp hành nghiêm chỉnh các quy định về kiểm tra chất lượng trước khi đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường Việt Nam.

Văn bản này là cơ sở pháp lý quan trọng giúp đồng bộ hóa quy trình quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế với quy trình thông quan của ngành Hải quan, góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.