Tóm tắt Công văn 2924/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Công văn 2924/BYT-TB-CT được Bộ Y tế ban hành nhằm hướng dẫn và giải quyết các vướng mắc liên quan đến việc cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế trong giai đoạn chuyển tiếp, đảm bảo hoạt động xuất nhập khẩu thiết bị y tế diễn ra liên tục, không bị gián đoạn trước khi các quy định mới tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP có hiệu lực.

Các nội dung trọng tâm của Công văn 2924/BYT-TB-CT:

• Giải quyết hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại giấy phép nhập khẩu: Đối với các hồ sơ đề nghị cấp mới hoặc cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đã nộp trước ngày Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực, Bộ Y tế tiếp tục xem xét, giải quyết theo quy định tại Thông tư 30/2015/TT-BYT để tránh gây nghẽn dòng hàng hóa tại các cửa khẩu.
• Thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu đã cấp: Các giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đã được cấp trong năm 2015 và 2016 tiếp tục có giá trị thực hiện đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2016. Quy định này giúp các doanh nghiệp chủ động trong kế hoạch kinh doanh và nhập khẩu hàng hóa mà không phải thực hiện lại các thủ tục hành chính trùng lặp.
• Quy định đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp phép: Đối với các trang thiết bị y tế không thuộc danh mục quy định tại Thông tư 30/2015/TT-BYT, đơn vị nhập khẩu không cần xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế nhưng phải đảm bảo các yêu cầu về chất lượng, nhãn mác và tự chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính pháp lý của sản phẩm.
• Phối hợp liên ngành giữa Bộ Y tế và cơ quan Hải quan: Công văn nhấn mạnh việc tăng cường phối hợp giữa Bộ Y tế và Tổng cục Hải quan nhằm tạo điều kiện thông quan nhanh chóng cho các lô hàng trang thiết bị y tế phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh, đồng thời ngăn chặn các hành vi gian lận thương mại hoặc nhập khẩu thiết bị không đảm bảo chất lượng.

Ý nghĩa và tác động của văn bản:

Công văn 2924/BYT-TB-CT đóng vai trò là giải pháp tình thế nhưng vô cùng thiết thực trong giai đoạn giao thoa pháp lý. Văn bản đã tháo gỡ kịp thời các nút thắt thủ tục hành chính, giúp các doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế duy trì hoạt động ổn định, đồng thời đảm bảo nguồn cung ứng thiết bị y tế liên tục cho các cơ sở y tế trên cả nước.