Tóm tắt Công văn 2799/GSQL-GQ1 năm 2018 về nhập khẩu túi, bao bì đựng huyết thanh

Công văn 2799/GSQL-GQ1 do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành năm 2018 là văn bản hướng dẫn nghiệp vụ hải quan quan trọng, giải quyết các vướng mắc liên quan đến thủ tục nhập khẩu và chính sách quản lý chuyên ngành đối với mặt hàng túi, bao bì chuyên dụng dùng để đựng huyết thanh.

1. Phạm vi áp dụng và đối tượng điều chỉnh

• Đối tượng áp dụng: Các doanh nghiệp thực hiện hoạt động nhập khẩu mặt hàng túi, bao bì đựng huyết thanh và các Chi cục Hải quan địa phương chịu trách nhiệm làm thủ tục thông quan cho mặt hàng này.
• Mục đích ban hành: Thống nhất quy trình thực hiện thủ tục hải quan, xác định rõ nghĩa vụ thuế và các điều kiện kiểm tra chuyên ngành y tế đối với sản phẩm bao bì chứa đựng chất ngoại vi hoặc chế phẩm sinh học y tế.

2. Chính sách quản lý chuyên ngành đối với túi, bao bì đựng huyết thanh

• Phân loại trang thiết bị y tế: Mặt hàng túi, bao bì đựng huyết thanh được xác định là sản phẩm dùng trong lĩnh vực y tế. Do đó, doanh nghiệp nhập khẩu phải thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế để xác định nhóm quản lý phù hợp (Loại A, B, C hoặc D).
• Yêu cầu về giấy phép và công bố: Tùy thuộc vào kết quả phân loại, doanh nghiệp phải nộp bản công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B) hoặc giấy phép nhập khẩu/số đăng ký lưu hành (đối với loại C, D) khi làm thủ tục hải quan.
• Kiểm tra chất lượng: Sản phẩm nhập khẩu phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật về an toàn sinh học và chất lượng bao bì chứa đựng chế phẩm y tế theo quy định pháp luật hiện hành.

3. Hướng dẫn thủ tục hải quan và áp mã HS

• Hồ sơ hải quan bắt buộc: Ngoài các chứng từ thương mại thông thường (Tờ khai hải quan, Hóa đơn thương mại, Vận đơn, Phiếu đóng gói), người khai hải quan phải xuất trình kết quả phân loại trang thiết bị y tế và các giấy tờ pháp lý liên quan do Bộ Y tế cấp.
• Xác định mã số HS: Việc áp mã số HS đối với túi, bao bì đựng huyết thanh phải căn cứ vào chất liệu cấu thành (thường là chất dẻo hoặc vật liệu tổng hợp chuyên dụng) và công dụng y tế đặc thù của sản phẩm để áp dụng mức thuế suất nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (GTGT) chính xác.
• Trách nhiệm của cơ quan hải quan: Công văn yêu cầu các cục hải quan địa phương kiểm tra chặt chẽ hồ sơ, đối chiếu thông tin trên hệ thống một cửa quốc gia và chỉ cho phép thông quan khi doanh nghiệp hoàn thành đầy đủ các nghĩa vụ về thuế và điều kiện quản lý chuyên ngành.

Doanh nghiệp cần lưu ý theo dõi sát sao các văn bản quy phạm pháp luật hướng dẫn của Bộ Y tế về quản lý trang thiết bị y tế để đảm bảo quá trình nhập khẩu diễn ra thuận lợi và đúng quy định.